Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114941/7.007-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты к анализаторам биохимическим серии AU: калибраторы
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
DENKA SEIKEN CO., LTD., ЯПОНИЯ. Адрес: 1359-1, Kagamida, Kigoshi Gosen-shi, Niigata, 959-1695
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.96437/2101
Рег. номер товара
Мн-7.114941/7.007-2012
Состав
в составе:
- С-реактивный белок (латекс), нормальная чувствительность, калибраторы (CRP latex calibrator normal (N) set)
- С-реактивный белок (латекс) высокочувствительный, калибраторы (CRP latex calibrator highly sensitive (HS) set)
- ревматоидный фактор (РФ) (латекс), калибратор (RF latex calibrator)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:10:21
Срок действия
-