Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114934/7.006-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты к анализаторам биохимическим серии AU: реагенты
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Roche Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109561
Рег. номер товара
Мн-7.114934/7.006-2101
Состав
в составе:
- гемоглобин A1c, реагент (HbA1c)
- гемоглобин A1c для DxC700 AU, реагент (HbA1c advanced)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:10:25
Срок действия
2026-02-16 02:10:25