Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113662/7.019-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты вспомогательные:
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Производственная площадка
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Заявитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110496/2309
Рег. номер товара
Мн-7.113662/7.019-2308
Состав
CK-MB реагент дополнительный / CK-MB DS
Очищающий раствор A / Cleaner A
Очищающий раствор B / Cleaner B
Очищающий раствор для ISE модуля / Cleaner 14
Очищающий раствор Respons 920/940 / Cleaner Respons 920 / 940
Гемолизирующий раствор глюкозы / Glucose Hemolyzing Solution
Гемолизирующий раствор G6PDH / G6PDH Hemolyzing Solution
Гемолизирующий раствор HbA1c / oneHbA1c Hemolyzing Solution
Гемолизирующий раствор HbA1c net / HbA1c net Hemolyzing Solution
Реагент для осаждения ЛПВП / HDL Precipitant
Реагент для осаждения ЛПНП / LDL Precipitant
Пиридоксаль-5-фосфат FS / Pyridoxal-5-phosphate FS
SARS-CoV-2 UTAB матрица разведения образцов / SARS- CoV-2 UTAB Sample Dilution Matrix
Заполнитель электрода / Spacer Electrode
Реагентный пак для ISE модуля / Reagent Pack (High Volume)
Разбавитель мочи / respons ISE Urine Diluent
Системный раствор для InnovaStar / System solution Innovastar
Гемолизирующий раствор в чашечках для InnovaStar 10/500 / DiaCapil Sample Cups InnovaStar 10/500
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:10:21
Срок действия
2026-08-19 02:10:21