Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113662/7.015-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты для биохимических исследований:
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Производственная площадка
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Заявитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110496/2309
Рег. номер товара
Мн-7.113662/7.015-2105
Состав
Аланинаминотрансфераза АЛТ FS IFCC / ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)
Альбумин FS / Albumin FS
Щелочная фосфатаза FS DGKC / Alkaline phosphatase FS DGKC
Щелочная фосфатаза FS IFCC / Alkaline phosphatase FS (IFCC 37°C)
α-Амилаза CC FS / α-Amylase СС FS
Аспартатаминотрансфераза АСТ FS IFCC / ASAT (GOT) FS (IFCC mod)
АТФ Гексокиназа FS / ATP Hexokinase FS
Бикарбонат FS / Bicarbonate FS
Билирубин прямой FS / Bilirubin Auto direct FS
Билирубин общий FS / Bilirubin Auto total FS
Билирубин по Йендрашеку-Грофу FS / Bilirubin Jendrassik-Grof FS
Кальций AS FS / Calcium AS FS
Кальций Фосфаназо FS / Calcium P FS
Хлорид 21 FS / Chloride 21 FS
Холестерин FS / Cholesterol FS
Холинэстераза FS / Cholinesterase FS
Креатинкиназа-MB FS / CK-MB FS
Креатинкиназа-NAC FS / CK-NAC FS
Креатинин FS (Яффе) / Creatinine FS (Jaffe)
Креатинин PAP FS / Creatinine PAP FS
Этанол FS / Ethanol FS
Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа / G6PDH
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) FS / Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)
Глутаматдегидрогеназа FS DGKC / GLDH FS DGKC
Глюкоза методом глюкозодегидрогеназы (GlucDH) FS / Glucose Gluc-DH FS
Глюкоза Глюкозооксидаза FS / Glucose GOD FS
Глюкоза (гексокиназный метод) FS / Glucose Hexokinase FS
Глюкоза и общий гемоглобин IS / Glucose/Hemoglobin IS
Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-HBDH) FS / α-HBDH FS
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) FS / HbA1c net FS
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) FS / HDL-c direct FS
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) FS / HDL-C Immuno FS
Гомоцистеин FS / Homocysteine FS
β-Гидроксибутират FS / β-Hydroxybutyrate FS
β-Гидроксибутират 21 FS / β -Hydroxybutyrate 21 FS
Железо FS Ferene / Iron FS Ferene
Лактат FS / Lactate FS
Лактатдегидрогеназа FS / LDH FS DGKC
Лактатдегидрогеназа FS IFCC / LDH FS IFCC
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) FS / LDL-с direct FS
Липаза DC FS / Lipase DC FS
Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза Lp-PLA2 FS / Lp-PLA2 FS
Магний XL FS / Magnesium XL FS
Неэтерифицированные жирные кислоты FS / NEFA FS
Панкреатическая амилаза CC FS / Pancreatic amylase CC FS
Фосфор FS / Phosphate FS
Фосфолипиды FS / Phospholipids FS
Калий FS / Potassium FS
Натрий FS / Sodium FS
Общие желчные кислоты FS / Total bile acids 21 FS
Общий белок FS / Total protein FS
Общий белок в моче FS / Total protein UC FS
Триглицериды FS / Triglycerides FS
Ненасыщенная железосвязывающая способность сыворотки (НЖСС) FS / UIBC FS
Мочевина FS / Urea FS
Мочевина CT FS / Urea CT FS
Мочевая кислота FS TBHBA / Uric acid FS TBHBA
Мочевая кислота FS TOOS / Uric acid FS TOOS
Альбумин в моче FS / Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)
Антистрептолизин O FS / Antistreptolysin O FS
Аполипопротеин A1 FS / Apolipoprotein A1 FS
Аполипопротеин B FS / Apolipoprotein B FS
Комплемент C3c FS / Complement C3c FS
Комплемент C4 FS / Complement C4 FS
C-реактивный белок FS / CRP FS
C-реактивный белок IS / CRP IS
C-реактивный белок высокочувствительный / CRP U-hs
Цистатин C FS / Cystatin C FS
Д-димер FS / D-Dimer FS
Ферритин FS / Ferritin FS
Ферритин SR/ Ferritin SR
Гликозилированный гемоглобин IS / oneHbA1c IS
Гликозилированный гемоглобин FS / oneHbA1c FS
Иммуноглобулин А FS / Immunoglobulin A FS
Иммуноглобулин Е FS / Immunoglobulin E FS
Иммуноглобулин G FS / Immunoglobulin G FS
Иммуноглобулин M FS / Immunoglobulin M FS
Липопротеин (а) 21 FS / Lp(a) 21 FS
Миоглобин FS / Myoglobin FS
Преальбумин FS / Prealbumin FS
Прокальцитонин FS / Procalcitonin FS
Ревматоидный фактор FS / Rheumatoid factor FS
Трансферрин FS / Transferrin FS
Общие антитела SARS-CoV-2 / SARS-CoV-2 UTAB FS
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:10:21
Срок действия
2026-08-19 02:10:21