Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113318/7.009-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для серологических исследований: САЛГОН диагностикумы сальмонеллезные O-, H- и Vi для PA, суспензия для диагностических целей, ТУ 9388-020-01895016-07
Производитель
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства России ФГУП (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Производственная площадка
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства России ФГУП (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Заявитель
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства России ФГУП (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108374
Рег. номер товара
Мн-7.113318/7.009-1910
Состав
Варианты исполнения медицинского изделия «САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07»:
-О - диагностикумы (2,12; 3,10; 4,12; 6,7; 6,8; 9,12)
-Н - диагностикумы (a; b; с; d; eh; gm; lv; r; i)
-Vi – диагностикум
Комплектация медицинского изделия «САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07»:
-комплект №1:3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект № 2: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума;
-комплект №3:3 флакона по 3,0 мл диагностикума;
-комплект № 4: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект №5:3 ампулы по 5,0 мл диагностикума;
-комплект № 6: 3 флакона по 5,0 мл диагностикума;
-комплект № 7: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект №8:3 ампулы по 10,0 мл диагностикума;
-комплект № 9: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект № 10: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума;
-комплект №11:5 флаконов по 3,0 мл диагностикума;
-комплект № 12: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект №13:5 ампул по 5,0 мл диагностикума;
-комплект № 14: 5 флаконов по 5,0 мл диагностикума;
-комплект № 15: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект № 16: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума;
-комплект № 17: 10 флаконов по 3,0 мл диагностикума;
-комплект № 18: 10 флаконов по 5,0 мл диагностикума;
-комплект № 19: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
-комплект № 20: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-04-07 02:11:12
Срок действия
2025-04-07 02:11:12