Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113095/7.037-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для установки: набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 ТУ 9437-007-12679379-2014
Производитель
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 152934, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Производственная площадка
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 152934,Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Заявитель
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113000
Рег. номер товара
Мн-7.113095/7.037-2211
Состав
в составе:
Имплантаты:
- Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7 мм; длина 10…70 мм); каталожные номера: 027.010-к; 027.012-к; 027.014-к; 027.016-к; 027.018-к; 027.020-к; 027.022-к; 027.024-к; 027.026-к; 027.028-к; 027.030-к; 027.032-к; 027.034-к; 027.036-к; 027.038-к; 027.040-к; 027.042-к; 027.044-к; 027.046-к; 027.048-к; 027.050-к; 027.052-к; 027.054-к; 027.056-к; 027.058-к; 027.060-к; 027.062-к; 027.064-к; 027.066-к; 027.068-к; 027.070-к – 10 шт.;
- Винт кортикальный (диаметр 2,7 мм; длина 10…50 мм); каталожные номера: 027.010; 027.012; 027.014; 027.016; 027.018; 027.020; 027.022; 027.024; 027.026; 027.028; 027.030; 027.032; 027.034; 027.036; 027.038; 027.040; 027.042; 027.044; 027.046; 027.048; 027.050 – 10 шт.;
- Винт кортикальный (диаметр 2,0 мм; длина 8…40 мм); каталожные номера: 020.008; 020.010; 020.012; 020.014; 020.016; 020.018; 020.020; 020.022; 020.024; 020.026; 020.028; 020.030; 020.032; 020.034; 020.036; 020.038; 020.040 – 10 шт.;
- Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 3,5 мм; длина 10…80 мм); каталожные номера: 035.010.100; 035.012.100; 035.014.100; 035.016.100; 035.018.100; 035.020.100; 035.022.100; 035.024.100; 035.026.100; 035.028.100; 035.030.100; 035.032.100; 035.034.100; 035.036.100; 035.038.100; 035.040.100; 035.042.100; 035.044.100; 035.046.100; 035.048.100; 035.050.100; 035.052.100; 035.054.100; 035.056.100; 035.058.100; 035.060.100; 035.062.100; 035.064.100; 035.066.100; 035.068.100; 035.070.100; 035.072.100; 035.074.100; 035.076.100; 035.078.100; 035.080.100 – 10 шт.;
- Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 5,0 мм; длина 15…100 мм); каталожные номера: 050.015.100; 050.018.100; 050.020.100; 050.022.100; 050.024.100; 050.026.100; 050.028.100; 050.030.100; 050.32.100; 050.034.100; 050.036.100; 050.038.100; 050.040.100; 050.42.100; 050.044.100; 050.046.100; 050.048.100; 050.050.100; 050.052.100; 050.054.100; 050.056.100; 050.058.100; 050.060.100; 050.062.100; 050.064.100; 050.066.100; 050.068.100; 050.070.100; 050.072.100; 050.074.100; 050.076.100; 050.078.100; 050.080.100; 050.082.100; 050.084.100; 050.086.100; 050.088.100; 050.090.100; 050.092.100; 050.094.100; 050.096.100; 050.098.100; 050.100.100 – 10 шт.;
- Винт губчатый диаметром 6,5 мм с резьбой по всей длине (длина 20…120 мм); каталожные номера: 065.020-ПР; 065.025-ПР; 065.030-ПР; 065.035-ПР; 065.040-ПР; 065.045-ПР; 065.050-ПР; 065.055-ПР; 065.060-ПР; 065.065-ПР; 065.070-ПР; 065.075-ПР; 065.080-ПР; 065.085-ПР; 065.090-ПР; 065.095-ПР; 065.100-ПР; 065.105-ПР; 065.110-ПР; 065.115-ПР; 065.120-ПР – 10 шт.;
- Винт компрессирующий для 3х-гранного гвоздя; каталожный номер: 301.000.001 – 1 шт.;
- Винт маллеолярный (диаметр 4,5 мм, длина 20…110 мм); каталожные номера: 045.020-М; 045.025-М; 045.030-М; 045.035-М; 045.040-М; 045.045-М; 045.050-М; 045.055-М; 045.060-М; 045.065-М; 045.070-М; 045.075-М; 045.080-М; 045.085-М; 045.090-М; 045.095-М; 045.100-М; 045.105-М; 045.110-М - 4 шт.;
- Винт блокирующий (диаметр 3,5 мм; 4,0 мм; 5,0 мм; длина 26…100 мм); каталожные номера: 740.026.035; 740.030.035; 740.034.035. 740.038.035; 740.042.035; 740.046.035; 740.050.035; 740.054.035; 740.058.035; 740.062.035; 740.066.035; 740.070.035; 740.074.035; 740.078.035; 740.082.035; 740.086.035; 740.090.035; 740.094.035; 740.098.035; 740.100.035; 740.026.040; 740.030.040; 740.034.040; 740.038.040; 740.042.040; 740.046.040; 740.050.040; 740.054.040; 740.058.040; 740.062.040; 740.066.040; 740.070.040; 740.074.040; 740.078.040; 740.082.040; 740.086.040; 740.090.040; 740.094.040; 740.098.040; 740.100.040;
740.026.050; 740.030.050; 740.034.050. 740.038.050. 740.042.050; 740.046.050; 740.050.050; 740.054.050; 740.058.050; 740.062.050; 740.066.050; 740.070.050; 740.074.050; 740.078.050; 740.082.050; 740.086.050; 740.090.050; 740.094.050; 740.098.050; 740.100.050 – 4 шт.;
- Пластина реконструкционная (мини) (длина 24…89 мм); каталожные номера: 120.045-04; 120.045-05; 120.045-06; 120.045-07; 120.045-08; 120.045-09; 120.045-10; 120.045-11; 120.045-12 – 2 шт.
- Минипластина прямая (длина 36…116 мм); каталожные номера: 127.008-04; 127.008-05; 127.008-06; 127.008-07; 127.008-08; 127.008-09; 127.008-10; 127.008-11; 127.008-12; 127.008-13; 127.008-14 – 2 шт.;
- Пластина малая Т-образная косая (длина 52…107 мм); каталожные номера: 135.400-03Л; 135.400-04Л; 135.400-05Л; 135.400-06Л; 135.400-07Л; 135.400-08Л; 135.400-03П; 135.400-04П; 135.400-05П; 135.400-06П; 135.400-07П; 135.400-08П – 2 шт.;
- Пластина Y-образная (левая, правая) (длина 59…139 мм); каталожные номера: 135.615-Л 10; 135.615-Л11; 135.615-Л12; 135.615-Л13; 135.615-Л14; 135.615-Л15; 135.615-Л16; 135.615-Л17; 135.615-Л18; 135.615-П10; 135.615-П11; 135.615-П12; 135.615-П13; 135.615-П14; 135.615-П15; 135.615-П16; 135.615-П17; 135.615-П18 – 2 шт.;
- Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (длина 104…195 мм); каталожные номера: 135.814-04; 135.814-05; 135.814-06; 135.814-07; 135.814-08; 135.814-09; 135.814-10; 135.814-11 – 2 шт.;
- Пластина угловая 130 гр. клинковая с о/к (длина диафизарной части 80-210 мм); каталожные номера: 145.018.604; 145.018.606; 145.018.609; 145.018.612; 145.018.704; 145.018.706; 145.018.709; 145.018.712; 145.018.804; 145.018.806; 145.018.809; 145.018.812; 145.018.904; 145.018.906; 145.018.909; 145.018.912; 145.018.1004; 145.018.1006; 145.018.1009; 145.018.1012; 145.018.1104; 145.018.1106; 145.018.1109; 145.018.1112 – 2 шт.;
- Пластина диафизарная для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 67…125 мм); каталожные номера: 150.200.06Л; 150.200.07Л; 150.200.08Л; 150.200.09Л; 150.200.10Л; 150.200.11Л; 150.200.06П; 150.200.07П; 150.200.08П; 150.200.09П; 150.200.10П; 150.200.11П – 2 шт.;
- Пластина для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 45…95 мм); каталожные номера: 150.250.002Л; 150.250.003Л; 150.250.004Л; 150.250.005Л; 150.250.006Л; 15.250.007Л; 150.250.008Л; 150.250.002П; 150.250.003П; 150.250.004П; 150.250.005П; 150.250.006П; 15.250.007П; 150.250.008П – 4 шт.;
- Пластина для локтевого отростка с у/с (левая, правая) (длина 80…161 мм); каталожные номера: 150.400.02Л; 150.400.03Л; 150.400.04Л; 150.400.05Л; 150.400.06Л; 150.400.07Л; 150.400.08Л; 150.400.02П; 150.400.03П; 150.400.04П; 150.400.05П; 150.400.06П; 150.400.07П; 150.400.08П – 2 шт.;
- Тазовая скоба; каталожный номер: 695.000.000 – 1 шт.
Инструменты:
- Направитель для сверла (диаметр 1,4 мм); каталожный номер: 120.014– 1 шт.;
- Направитель для сверла (диаметр 2,0…6,5 мм, длина 80-120 мм); каталожные номера: 135.020; 135.030; 135.035; 150.045; 165.060 – 4 шт.;
- Направитель для введения спиц; каталожный номер: 270.002-000 – 1 шт.;
- Направитель ДМВ; каталожный номер: 890.001 – 1 шт.;
- Метчик с Т-образной рукояткой для винтов диаметром 2,0…6,5 мм; каталожные номера: 220.420-095; 220.427-095; 235.435-095; 250.450-095; 265.465-095 – 2 шт.;
- Сверло канюлированное (диаметр 2,1…10 мм, длина 60…220 мм); каталожные номера: 270.060-220; 270.070-220; 270.080-220; 270.090-220; 270.100-220 – 2 шт.;
- Сверло БКС; каталожные номера: 218.021.072; 218.025.072; 218.023.072; 218.028.072; 218.025.072; 218.032.072 - 3 шт.;
- Отвертка с квадратом 1,2 мм; каталожные номера: 212.200.003; 212.210.000 – 1 шт.;
- Рукоятка под хвостовик диаметром 3,0 мм; каталожный номер: 212.200.000 – 1 шт.;
- Рукоятка под хвостовик диаметром 5,0 мм; каталожный номер: 212.250.000 – 1 шт.;
- Рукоятка для фрез; каталожный номер: 780.013.000 – 1 шт.;
- Рукоятка для спиц; каталожный номер: 790.012.000 – 1 шт.;
- Кассета под винты; каталожные номера: 020.000.000; 035.000.000; 045.000.000; 065.000.000; 070.000.000 – 2 шт.;
- Штанга несущая (диаметр 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, длина 150…400 мм); каталожные номера: 701.15; 701.30; 701.40 – 3 шт.;
- Сверло (диаметр 2,0…6,0 мм, длина 120 …400 мм); каталожные номера: 235.020.120; 235.025.120; 235.027.120; 235.030.180; 245.032.180; 235.035.180; 245.045.200; 245.032.250; 245.040.300; 265.060-400 – 3 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:03:56
Срок действия
-