Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6730/7.003-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии Eclipse
Производитель
Interacoustics A/S, ДАНИЯ
Адрес: 5500 Middelfart, Audiometer Alle 1
Производственная площадка
Interacoustics A/S, ДАНИЯ. Адрес: 5500 Middelfart, Audiometer Alle 1
Заявитель
Interacoustics A/S, ДАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.95131/2004
Рег. номер товара
Мт-7.6730/7.003-1912
Состав
в составе:
- модули для регистрации слуховых вызванных потенциалов EP15, EP25;
- модули для регистрации слуховых стволомозговых вызванных потенциалов ABRIS;
- модули для регистрации стационарных слуховых вызванных потенциалов ASSR;
- модули для вестибулярных вызванных миогенных потенциалов VEMP;
- модули для регистрации задержанной отоакустической эмиссии TEOAE25;
- модули для регистрации отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения DPOAE20;
- программное обеспечение для системы отоакустической эмиссии IA OAE Suite.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-07 02:11:32
Срок действия
2025-04-07 02:11:32