Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6713/7.008-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный: аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо, ТУ BY 600044902.006-2007 изм. 5 с принадлежностями: принадлежности и расходные материалы к аппарату искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо:
Производитель
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220014, г. Минск, ул. Кузьмы Минина, 15А
Производственная площадка
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220014, г. Минск, ул. Кузьмы Минина, 15А, Республика Беларусь
Заявитель
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.93288/2303
Рег. номер товара
Мт-7.6713/7.008-2210
Состав
- увлажнитель MR810;
- увлажнитель MR850;
- увлажнитель;
- камера увлажнителя взрослая;
- камера увлажнителя детская;
- камера увлажнителя одноразовая;
- датчик кислородный;
- парамагнитный кислородный сенсор;
- датчик потока взрослый/детский;
- датчик потока;
- датчик пульсоксиметрический;
- модуль SpO2;
- система газового анализа САР100;
- система газового анализа CO2 ISA, CO2 IRMA;
- система газового анализа CO2 AION;
- влагосборник газоанализатора Dryline взрослый и детский;
- линия мониторинга дыхательной смеси;
- линия контроля давления;
- линия отбора проб с Luer Lock разъемом, 2 м Nomoline;
- линия отбора проб;
- мешок дыхательный резервный без латекса 3,0 л; 2,0 л; 1,0 л; 0,5 л с горловиной 15-22f;
- мешок дыхательный резервный многоразовый 3,0 л; 2,0 л; 1,0 л; 0,5 л с петлей;
- мешок дыхательный (объем от 500 мл до 3000 мл) однократного (многократного) применения;
- маска анестезиологическая взрослая (малая, средняя, большая), педиатрическая, детская, неонатальная, р-р 0-6;
- маска для неинвазивной ИВЛ малая, средняя, большая;
- маска для неинвазивной ИВЛ с портом малая, средняя, большая;
- маска для неинвазивной ИВЛ невентилируемая малая, средняя, большая;
- маска многоразовая взрослая, детская, неонатальная, р-р 0-6;
- маска ларингеальная, р-р 1-5;
- маски дыхательные однократного применения (размеры 0-6);
- маски дыхательные силиконовые многократного применения (размеры 0-6);
- маски CPAP однократного применения (размеры 0-6);
- маски CPAP силиконовые многократного применения (размеры 0-6);
- маски ларингеальные однократного применения (размеры 0-6);
- маски ларингеальные силиконовые многократного применения (размеры 0-6);
- шлем для неинвазивной ИВЛ (для СРАР) взрослый, детский, неонатальный;
- трубка эндотрахеальная 2,0 - 10,0 мм;
- канюля назальная (прямая, изогнутая) взрослая, детская, неонатальная;
- канюля назальная высокопоточная большая, средняя, малая;
- фильтр дыхательный filta-guard;
- фильтр тепловлагообменный filta-therm с портом Luer Lock;
- тепловлагообменник;
- фильтр бактериально-вирусный однократного применения взрослый, педиатрический, неонатальный;
- система реанимационная для взрослых – мешок 1,5 л (1,0 л), маска р-р 4-5;
- система реанимационная для детей – мешок 550 мл, маска р-р 1-3;
- система реанимационная для новорожденных – мешок 280 мл, маска р-р 1;
- мешок дыхательный типа "Амбу" (объем от 100 мл до 3000 мл) однократного (многократного) применения;
- анестезиологический циркуляционный контур 22 мм с влагосборниками;
- анестезиологический реверсивный контур 15 мм с влагосборниками;
- анестезиологический реверсивный контур 10 мм с влагосборниками;
- дыхательный неонатальный контур, включающий: трубки, Y-адаптеры, прямые адаптеры, влагосборники;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с влагосборником;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с двумя влагосборниками, дополнительный шланг 0,5 м;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с влагосборниками без провода нагрева, дополнительный шланг 0,4 м;
- контур дыхательный гладкоствольный неонатальный с влагосборниками;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с одним проводом нагрева, дополнительный шланг 0,5 м;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с одним проводом нагрева с влагосборником, дополнительный шланг 0,4 м;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с двумя проводами нагрева, дополнительный шланг 0,5 м;
- контур дыхательный педиатрический 1,6 м с двумя проводами нагрева;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с двумя проводами нагрева, дополнительный шланг 0.4 м;
- контур дыхательный 1,6 м, мешок 2,0 л;
- контур дыхательный 1,8 м, закрытый мешок 1,0 л;
- контур дыхательный коаксиальный 1,6 м с резервным мешком 2 л и со встроенной линией мониторинга, дополнительный шланг 0,5 м;
- контур дыхательный одноразовый взрослый, детский, неонатальный;
- контур дыхательный без принадлежностей (10М, 15М, 22М);
- контур дыхательный анестезиологический (10М, 15М, 22М);
- контур дыхательный для аппарата ИВЛ (10М, 15М, 22М);
- контур дыхательный коаксиальный (26М, 30М);
- соединитель Y-образный, прямой, угловой;
- адаптер прямой, угловой, шарнирный, Y-адаптер, Т-коннектор с размерами выходов 8,5(M;F), 10(M;F), 15(M;F), 19(М;F), 22(M;F), 30(M;F) однократного применения;
- клапан выдоха;
- влагосборник;
- адаптеры взрослые, детские, неонатальные;
- маскодержатель;
- небулайзер (ингалятор);
- небулайзер лекарств "Cirrus";
- тестовые легкие, объем (0,5-3) л;
- тестовые легкие (взрослые, детские, неонатальные), 0-1000 мл (0-2 л мешок);
- микротурбина;
- воздушный фильтр;
- корпус экспираторного клапана;
- мембрана экспираторного клапана;
- пропорциональные клапаны;
- подставка (для крепления);
- контейнер для принадлежностей с креплением;
- кронштейн для монитора;
- компрессор медицинский DK;
- установка компрессорная безмасляная;
- комплект запасных частей.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-10 02:01:11
Срок действия
-