Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6650/7.023-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Системы костной имплантации Baha с принадлежностями: принадлежности к системам костной имплантации Baha
Производитель
Cochlear Bone Anchored Solutions AB, ШВЕЦИЯ
Заявитель
Cochlear Bone Anchored Solutions AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107903
Рег. номер товара
Мт-7.6650/7.023-1906
Состав
- магнит имплантируемый BIM400;
- Baha Softband односторонняя;
- Baha Softband двусторонняя;
- винт-заглушка;
- абатмент 6 мм, 9 мм;
- абатмент стандартный 3 мм, 4 мм, 5,5 мм, 7 мм;
- абатмент BA300 6 мм, 9 мм, 12 мм;
- абатмент BA400 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм;
- абатмент универсальный 7 мм;
- фиксатор ST;
- SP Магнит;
- аудиокабель 75 см, 150 см;
- индикатор, система Baha Connect;
- индикатор, система Baha Attract;
- крепление ушное Earhook+;
- Baha SoundArc;
- сверло расширяющее 3 мм, 4 мм;
- сверло направляющее коническое 3+4 мм;
- телестример беспроводной Cochlear;
- мини-микрофон беспроводной Cochlear 2, 2+;
- обеспечение программное Baha Fitting;
- устройство дистанционного управления Cochlear Baha;
- клипса беспроводная телефонная Cochlear;
- Baha 5 SmartApp;
- блок процессора, демо;
- Baha 5 Power Demo;
- Baha 5 Приложение SmartApp i2.0;
- Baha 5 Приложение SmartApp A1.0;
- формирователи, диаметр 6,5 мм, 14 мм;
- формирователь с заглушкой 20 мм, 30 мм;
- направитель;
- индикатор костного ложа;
- диссектор;
- распатор;
- батарея аккумуляторная;
- кабель Baha 5 SuperPower;
- передатчик Baha 5 SuperPower
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 17:00:57
Срок действия
2024-10-07 17:00:57