Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6481/7.033-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы мониторирования пациента Infinity с принадлежностями и расходными материалами: система гемодинамического мониторинга пациента Infinity Acute Care System
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6 Tech Drive, Andover, MA 01810
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115626
Рег. номер товара
Мт-7.6481/7.033-2403
Состав
в составе:
- монитор пациента Infinity М540;
- блок питания Infinity PS250;
- блок питания Infinity P2500;
- блок питания настольный PS120, 120 Вт;
- блок питания PS50, 50 Вт;
- дисплей дополнительный;
- дисплей управляемый С500;
- дисплей управляемый С700;
- док-станция: Infinity M500;
- док-станция Infinity M500 с зажимом (VESA75), транспортная;
- модуль BIS;
- модуль Infinity MCable-Dual Hemo;
- модуль Infinity MPod-Quad Hemo;
- модуль Infinity MCable-Masimo SET, 0,3 м;
- модуль Infinity MCable-Masimo SET, с держателем, 0,3 м;
- модуль Infinity MCable-Masimo rainbow SET, 0,3м;
- модуль Infinity MCable-Masimo rainbow SET, с держателем, 0,3 м;
- модуль Infinity MCable-Mainstream CO2;
- модуль Infinity MCable-Microstream CO2;
- модуль Infinity MCable-Nellcor OxiMax, 0,3 м; - модуль Infinity MCable-Nellcor OxiMax, с держателем, 0,3 м;
- модуль Infinity MCable-передача аналоговых данных/синхронизация;
- модуль Infinity MCable-система вызова медсестры;
- модуль TOFscan;
- модуль газового анализа Scio;
- модуль газового анализа Scio Four;
- модуль газового анализа Scio Four Oxi;
- модуль газового анализа Scio Four Oxi Plus;
- модуль ЭЭГ;
- принтер лазерный 115 В HP;
- принтер лазерный 220 В HP;
- регистратор R50N.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-25 02:11:55
Срок действия
-