Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6327/7.016-1807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Cистемы вспомогательного кровообращения: cистемы циркуляторной поддержки желудочков сердца EXCOR® VAD с принадлежностями и расходными материалами: наборы имплантационные и принадлежности к ним
Производитель
Berlin Heart GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Berlin Heart GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108029
Рег. номер товара
Мт-7.6327/7.016-1807
Состав
- набор установочный для насосов с полиуретановыми клапанами (каталожный номер T00L-001)
- набор установочный для насосов с наклонными дисковыми клапанами (каталожный номер T00L-002
- набор удлинителей для канюль, d 6/6 мм (каталожный номер А06-006);
- набор удлинителей для канюль, d 9/9 мм (каталожный номер А09-009);
- набор удлинителей для канюль, d 12/12 мм (каталожный номер А12-012);
- набор коннекторов для канюль, d 6/9 мм (каталожный номер А06-009);
- набор коннекторов для канюль, d 9/12 мм (каталожный номер А09-012);
- трубка соединительная (приводная), красная, d 6/8 mm, L 2 m (каталожный номер L20H-002x1);
- трубка соединительная (приводная), синяя, d 6/8 mm, L 2 m (каталожный номер L20H-003x1);
- туннельный наконечник, d 6 mm (1300050);
- туннельный наконечник, d 9 mm (1300051);
- туннельный наконечник, d 12 mm (1300052);
- мандрен d 9 mm (1200531);
- мандрен d 12 mm (1200132);
- тестовая емкость с соединительной трубкой (каталожные номера 1600190, 1600422)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:00:31
Срок действия
2024-11-29 02:00:31