Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6152/7.019-2003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы медицинские "Интеграл" ФКСН.941118.001ТУ-2008 изм. 4, с принадлежностями: принадлежности к мониторам медицинским "Интеграл 10", "Интеграл 12"
Производитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220108, ул. Казинца И.П., 121А, к.327, г.Минск
Производственная площадка
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220108, ул. Казинца И.П., 121А, к.327, г.Минск
Заявитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.94502/2105
Рег. номер товара
Мт-7.6152/7.019-2003
Состав
в составе:
Кабель пациента трёхпроводной
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной для новорожденных
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной одноразовый для новорожденных
Кабель-удлинитель
Кабель пациента пятипроводной
Электрод кардиографический одноразовый SKINTAСT FS-50
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных F-301
Электроды для ЭКГ 3M Red Dot: электроды для мониторинга 3М Red Dot (3M Red Dot Monitoring Electrode)
Электроды для ЭКГ 3M Red Dot: электроды для мониторинга с возможностью однократной смены места прикрепления 3M Red Dot (3M Red Dot Repositionable Monitoring Electrode)
Электроды для ЭКГ 3M Red Dot: электроды для мониторинга 3М Red Dot с лентой из пеноматериала и вязким гелем (3M Red Dot Monitoring Electrode with Foam Tape and Sticky Gel)
Электроды для ЭКГ 3M Red Dot: электроды для мониторинга 3М Red Dot с лентой из пеноматериала и вязким гелем, рентгенопрозрачной защелкой и интегрированным абразивным диском (3M Red Dot Monitoring Electrode with Foam Tape and Sticky Gel, Radiolucent Stud, with Abrader)
Электроды для ЭКГ 3M Red Dot: электроды для мониторинга с интегрированными проводами 3М Red Dot для новорожденных/младенцев (3M Red Dot Neonatal Monitoring Electrode)
Кабели пациента МЕУФ.31001111-МЕУФ.31195040
Блоки отведений МЕУФ.32001111-МЕУФ.32195040
Удлинители МЕУФ.3300111-МЕУФ.3319500
Электроды ЭКГ одноразовые «Э.К»
Манжета НИАД М5101 (7x13) см
Манжета НИАД М5301 (9x14,5) см
Манжета НИАД М5102 (10x19) см
Манжета НИАД М5302 (13x21,5) см
Манжета НИАД М5103 (18x26) см
Манжета НИАД М5303 (21x27) см
Манжета НИАД M5104 (25x35) см
Манжета НИАД М5304 (26x35,5) см
Манжета НИАД M5105 (33x47) см
Манжета НИАД М5305 (35x45) см
Манжета НИАД М5306 (44x55) см
Манжета НИАД M5106 (46x66) см
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-1#, М5641-1# (3-5,5) см
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-2#, М5641-2# (4-8) см
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-3#, М5641-3# (6-11) см
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-4#, М5641-4# (7-13) см
Удлинитель для манжеты НИАД (прямой)
Удлинитель для манжеты НИАД (гофрированный)
Манжеты одноразовые НИАД для новорожденных № 1, 2, 3, 4
Манжеты многоразовые МЕУФ.1100111-МЕУФ.1119500
Манжеты одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.1200111-МЕУФ.1219500
Удлинители МЕУФ.1300111-МЕУФ.1319500
Датчик температуры кожный
Датчик температуры ректальный
Датчик прямого подключения МЕУФ.4100111-МЕУФ.4119560
Датчики к удлинителю многоразовые МЕУФ.4200111-МЕУФ.4219560
Датчики к удлинителю одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.4300111-МЕУФ.4319560
Удлинители МЕУФ.440011-МЕУФ.441950
Трансдьюсер ИАД MEDEX
Кабель удлинения ИАД MEDEX
Колпак ИАД одноразовый MEDEX
Держатель трансдьюсера ИАД
Крепеж держателя трансдьюсера ИАД
Одноразовый одинарный комплект для измерения инвазивного давления ВКТ-164
Кабель для одноразового трансдьюсера B-IC-SL1
Однополюсный монтажный зажим
Опорная плита
Датчик капнометрии для измерений в основном потоке IRMA CO2
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA AX+ (система газового анализа IRMA AX+)
Анализатор газовых смесей ISA CO2 (датчик капнометрии для измерений в боковом потоке ISA CO2)
Анализатор газовых смесей ISA AX+ (мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA АХ+)
Анализатор газовых смесей ISA OR+ (мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA OR+)
Держатель ISA Modura
Адаптер воздуховода для взрослых и детей (IRMA)
Адаптер воздуховода для детей-младенцев (IRMA)
Линия для отбора проб Nomoline
Адаптер Nomoline
Кабель соединительный для IRMA/ISA
Держатель IRMA Velcro
Датчик SрO2 Masimo LNCS DCI-P многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг
Датчик SpO2 Masimo LNCS DC-I многоразовый для пациентов более 30 кг
Датчик SрO2 Masimo LNCS Y-I Multi-site Sensor многоразовый для разных мест пациентов более 1 кг
Кабель пациента SрО2 LNCS
Кабель LNCS SрО2 LNC-10 для подключения к пациенту
Кабель LNCS SрО2 RED LNC-10 для подключения к пациенту
Самоклеящийся датчик SрO2 LNCS Adtx для взрослых с весом более 30 кг, длина кабеля 45,7 см
Самоклеящийся датчик SрO2 LNCS Pdtx для детей с весом от 10 до 50 кг, длина кабеля 45,7 см
Самоклеящийся датчик SрO2 LNCS Inf для младенцев с весом от 3 до 20 кг, длина кабеля 45,7 см
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS Inf
Самоклеящийся датчик SрO2 LNCS Neo для новорожденных с весом менее
3 кг или взрослых с весом более 40 кг, длина кабеля 45,7 см
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS Neo
Самоклеящийся датчик SрO2 LNCS NeoPt для новорожденных с весом менее 1 кг, длина кабеля 45,7 см
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS NeoPt, NeoPt-3, Trauma и Newborn Neonatal
Клейкие пленки квадратной формы для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI
Манжета из пеноматериала для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI
Манжета многоконтактная CleanShield для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI
Манжета стандартная многоконтактная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI
Манжета стандартная уменьшенная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS Y
Датчики прямого подключения МЕУФ.2100111-МЕУФ.2119590
Датчики к удлинителю многоразовые МЕУФ.2200111-МЕУФ.2219550,
Датчики к удлинителю одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.2300111-МЕУФ.2319590
Удлинители МЕУФ.240011-МЕУФ.241950
Модуль BFA,
Кабель BFA
Электроды неврологические одноразовые самоклеящиеся Neuroline 720 (72000-S/25)
Центральная станция SAHAND
Лента термочувствительная 57 мм (для устройства печати)
Кабель заземления 2 м (провод ПуГВ 1х1,5 желто-зеленый ТУ16-705.501-2010)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:12
Срок действия
-