Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3744/7.023-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ в соответствии с ТУ 9441-006-13218158-2005: система регистрации отоакустической эмиссии и коротколатентных слуховых вызванных потенциалов: комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП и ОАЭ «Нейро-Аудио» (стандартная комплектация)
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106206/2308
Рег. номер товара
Мт-7.3744/7.023-2305
Состав
в составе:
блок электронный «Нейро-Аудио»;
штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1Н»;
крепление к штативу;
зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-02-2»;
наконечник к зонду ОАЭ;
комплект вкладышей ушных «универсальный»;
съемник наконечника зонда;
полость тестовая;
объединитель однополярных гнезд;
адаптер для регистрации ВП по двум каналам;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт. в составе: белый (1 м), зеленый (1 м), красный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м));
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234»;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП»;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий;
одноразовый поверхностный отводящий электрод;
стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) «TDH-39»;
стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) «HDA-280»;
одноразовый поверхностный отводящий электрод F3001;
сумка для переноски;
вибратор костный;
комплект вкладышей ушных «детский»;
стойка напольная в сборе «СН-6»;
кнопка регистрации реакции пациента;
концентратор USB внешний;
кохлеографические электроды Tiptrode;
кабель для подключения кохлеографического электрода;
телефоны аудиометрические внутриушные;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий;
кабель обратной связи;
кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ;
кабель для проверки параметров слуховых стимуляторов;
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП»;
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным модулем «Нейро-Аудио.NET/ВМВП»;
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным модулем «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/ASSR»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/КВП»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/ТА»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/ЭКоГ»;
программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NET/Мульти-ASSR»;
нить зубная Superfloss Regular;
паста электродная клеящая;
паста абразивная;
медицинский пластырь;
гель электродный контактный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-01 02:05:27
Срок действия
-