Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3744/7.021-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ в соответствии с ТУ 9441-006-13218158-2005: система для проведения электронейромиографии: комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ «Нейро-МВП-8» (стандартная комплектация)
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106206/2308
Рег. номер товара
Мт-7.3744/7.021-2305
Состав
в составе:
блок усилителя «Нейро-МВП»;
блок аудиовидеостимулятора «Нейро-МВП»;
блок управления токовым стимулятором «Нейро-МВП»;
блок педального управления;
штатив настольный (большой) в сборе «ШН-4Н»;
планка для крепления двух блоков усилителей на штативе настольном;
кронштейн (для крепления блока усилителя);
клавиатура функциональная «КФ-01» (комплектация с держателем);
держатель для электродов;
кнопка регистрации реакции пациента;
датчик температуры кожи;
кабель USB (А—В);
удлинитель SVGA;
стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) «TDH-39»;
стимулятор зрительный (светодиодные очки);
колонка звуковая для прослушивания ЭМГ;
электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭС-2»;
электрод стимулирующий токовый вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «ЭТСВ-1»;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП»;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234»;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт. в составе: белый (1 м), зеленый (1 м), красный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м), синий (1 м), коричневый (1 м), фиолетовый (1 м));
электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2»;
электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-1» (детский), (250 мм);
электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-2» (взрослый), (400 мм);
электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-2» (взрослый);
электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-1» (детский);
электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1»;
электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 25 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм);
адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451»;
электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм);
электрод поверхностный отводящий одноразовый;
кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный, красный);
объединитель однополярных гнезд;
рулетка измерительная;
маркер;
монитор (для паттерн-стимуляции);
концентратор USB внешний;
сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М»;
молоток неврологический;
адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения;
видеокарта двухмониторная;
электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭС-1» (детский);
электрод стимулирующий токовый вилочковый «ЭСТ-1» (детский);
электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения «ЭСО-1»;
электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-3» (взрослый) (700 мм);
адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый);
адаптер для регистрации ВП;
переходник к телефонам аудиометрическим;
электрод роговичный «петелька»;
электрод роговичный «крючок»;
адаптер для подключения роговичного электрода;
электрод ЭЭГ ушной;
опора лобно-подбородная;
кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ;
набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый);
мини-ганцфельд-стимулятор;
штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора;
оборудование «Поли-Спектр-Ритм/МВП»:
тонометр;
динамометр кистевой;
манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы;
мундштук для проведения пробы Вальсальвы;
кабель отведения для одного канала ЭКГ;
электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F 9024SSC;
комплект ушных вкладышей «универсальный»;
зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-02-2»;
съемник наконечника зонда;
наконечник к зонду ОАЭ;
переходник к зонду ОАЭ;
поверочно - коммутационное устройство «ПКУ-ЭМГ-02»;
кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ;
кабель для проверки параметров зрительного стимулятора;
кабель для проверки параметров слухового стимулятора;
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» (с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NET/ВП»);
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» (с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ»);
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» (с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NET/ОП»);
лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ВП»;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ЭМГ»;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ОП»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ЭРГ»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ВРС»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Нейро-Аудио.NЕТ» с доп. модулем «Нейро-Аудио.NЕТ/ОАЭ»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NЕТ» с доп. модулем «Поли-Спектр.NЕТ/Ритм»;
концентратор USB встроенный;
сумка для переноски;
сумка;
гель электродный контактный;
паста электродная клеящая;
паста абразивная;
медицинский пластырь;
зубная нить для чистки наконечников зондов.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-01 02:05:27
Срок действия
-