Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3603/7.019-2208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Спирометры автономные запоминающие МАС2 ТУ BY 190604667.001-2008 изм. 4 с принадлежностями: спирометр автономный запоминающий МАС2-С
Производитель
ООО Белинтелмед УНП:190604667, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220138, г. Минск, ул. Геологическая, 117, к.8
Производственная площадка
ООО Белинтелмед, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220138, г. Минск, ул. Геологическая, 117, к.1
Заявитель
ООО Белинтелмед УНП:190604667, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.105820/2302
Рег. номер товара
Мт-7.3603/7.019-2208
Состав
в составе:
- блок основной МАС2-С;
- адаптер сетевой;
- сенсор потока БПИЯ 101.02.00.00 или сенсор потока БПИЯ 120.00.00.00;
- мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01- 10 шт.;
- мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа: МК-«ПАЙП», МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 или мундштук картонный одноразовый по ТУ 9398-001-66000237-2011 - 250 шт.;
- зажим для носа PNC-65 или зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - ’’ПАЙП” по ТУ 9398-003-56156837-2014– 10 шт.;
- мундштук многоразовый с портом отбора газа БПИЯ 102.02.04.00 - 1 шт. (при заказе режима «Газоанализ»);
- фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 – 5 шт.;
- кабель интерфейсный USB-AB;
- датчики многоразовые типа «прищепка» БПИЯ.401.10.00.00, размеров средний (FM), большой (F): датчик «FM-Пульсар», датчик «F-Пульсар» - 1 шт. (при заказе режима «Пульсоксиметрия»);
- датчики многоразовые типа «мягкая манжетка» БПИЯ.401.20.00.00, размеров средний (RM), большой (R): датчик «RM-Пульсар», датчик «R-Пульсар» - 1 шт. (при заказе режима «Пульсоксиметрия»);
- обеспечение программное «ИнтелСпиро» на флеш-носителе
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 17:01:12
Срок действия
-