Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3396/7.013-2312

Наименование

Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" ТУ 9444-012-41747567-2005: аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»:

Производитель

ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А

Производственная площадка

ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А

Заявитель

ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.93153/2401

Рег. номер товара

Мт-7.3396/7.013-2312

Состав

в составе: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»; - монополярные инструменты (электроды): с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника – не более 200 шт.; - монополярные инструменты (электроды): с каналом для аспирации (ирригации) - не более 200 шт; - монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений: с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, ножа (ланцета, лопатки, шпателя) – не более 200 шт.; - монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений: с каналом для аспирации - не более 200 шт.; - удлинители электродов – не более 200 шт.; - монополярные инструменты (электроды): пинцеты с соединителем или контактом для касания - не более 200 шт.; - биполярные инструменты (электроды): пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips®) – не более 200 шт.; - биполярные инструменты (электроды): пинцеты с каналом для ирригации - не более 200 шт; - биполярные инструменты (электроды): зажимы для лигирования крупных сосудов - не более 200 шт; - биполярные инструменты (электроды): ножницы - не более 200 шт; - биполярные инструменты (электроды): игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые изогнутые - не более 200 шт.; - биполярные инструменты (электроды): для лапароскопических применений разборные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их составные части: рукоятки, тубусы, рабочие вставки - не более 200 шт.; - биполярные инструменты (электроды): для лапароскопических применений с рабочей частью в виде шарика, крючка - не более 200 шт.; - держатели (кабели): для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления - не более 200 шт.; - держатели (кабели): для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов) - не более 200 шт.; - держатели (кабели): для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов; - не более 200 шт.; - держатели (кабели): адаптеры для подключения монополярных инструментов - не более 200 шт.; - держатели (кабели): для подключения биполярных инструментов (электродов) - не более 200 шт.; - держатели (кабели): для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов) - не более 200 шт.;; - держатели (кабели): адаптеры для подключения биполярных инструментов - не более 200 шт.; - нейтральные электроды - не более 200 шт.; - кабели для подключения нейтральных электродов - не более 200 шт.; - электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1- не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2 - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, неразделенный для пациента массой более 15 кг - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой (5 - 15) кг - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой менее 5 кг - не более 2000 шт.; - аксессуары: переходник-адаптер - не более 2000 шт.; - аксессуары: коннектор - не более 2000 шт.; - аксессуары: ремень - не более 2000 шт.; - аксессуары: кнопка - не более 2000 шт.; - аксессуары: фиксирующее кольцо-диск - не более 2000 шт.; - аксессуары: фиксирующая подкладка - не более 2000 шт.; - аксессуары: абразивная «подушечка» - не более 2000 шт.; - аксессуары: ручка-держатель - не более 2000 шт.; - стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-01-«ФОТЕК»; - стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК»; - стойка передвижная с принадлежностями с двумя колоннами СП2-01-«ФОТЕК»; - стойка передвижная с принадлежностями с двумя колоннами СП2-03-«ФОТЕК»; - шнур питания; - педаль одноклавишная БИ; - педаль двухклавишная; - предохранитель – 2 шт.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-09-21 02:01:57

Срок действия

-