Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3308/7.014-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система навигационная хирургическая с инструментарием, аксессуарами и программным обеспечением: программное обеспечение
Производитель
Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 826 Coal Creek Circle, Louisville, СО 80027
Производственная площадка
Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027
Заявитель
Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109533
Рег. номер товара
Мт-7.3308/7.014-2006
Состав
в составе:
автопозиционирование микроскопа StealthStation S8, каталожный номер 9736025;
набор для интеграции микроскопа StealthStation™ S8: Zeiss, каталожный номер 9736042;
набор LMX LЕ, каталожный номер 9730902;
диск установочный спинальных инструментов, каталожный номер 9731958;
программное обеспечение для установки базы данных инструментов, каталожный номер 9735345;
программное обеспечение для установки базы данных инструментов StealthStation™, каталожный номер 9736041;
программное обеспечение 3D SPINE, каталожный номер 9732244;
программное обеспечение AXIEM CRANIAL, каталожный номер 9733260;
программное обеспечение CRANIAL SYSTEM PLUS, каталожный номер 9730888;
программное обеспечение CRANIAL APP PLUS, каталожный номер 9730896;
программное обеспечение Dicom, каталожный номер 9733933;
программное обеспечение EMPCA PLUS, каталожный номер 9730889;
программное обеспечение FrameLink, каталожный номер: 9730890, 9731128;
программное обеспечение FUNCTIONAL APP, каталожный номер 9730897;
программное обеспечение ITKR S7, каталожный номер 9734149;
программное обеспечение MICROCAL PLUS, каталожный номер 9732811;
программное обеспечение SonoNav, каталожный номер 9730780;
программное обеспечение SPINE UNIFIED, каталожный номер 9732430;
программное обеспечение StealhMerge, каталожный номер 9731127;
программное обеспечение StealthViz, каталожный номер 960-152;
программное обеспечение StealthViz™, каталожный номер 9735898;
программное обеспечение StealthViz Linux, каталожный номер 9733913;
программное обеспечение StealthViz Linux, каталожный номер 9734032;
программное обеспечение StealthViz Linux, каталожный номер 9733877;
программное обеспечение StealthViz Linux, каталожный номер 9734111;
программное обеспечение StealthViz Linux 60 дней, каталожный номер 9734109;
программное обеспечение StealthViz Win32 60 дней, каталожный номер 9734110;
программное обеспечение StealthViz Win32, каталожный номер 9734112;
программное обеспечение StealthViz Win32, каталожный номер 9734033;
программное обеспечение StealthStation™ краниальное, каталожный номер 9735585;
программное обеспечение StealthStation™ S8: Аппарат УЗИ SonoNav Aloka, каталожный номер 9736029;
программное обеспечение StealthStation™ S8: Аппарат УЗИ SonoNav MTurbo, каталожный номер 9736030;
программное обеспечение StealthStation™ S8: Аппарат УЗИ SonoNav SonoSite, каталожный номер 9736040;
программное обеспечение TouchnGo, каталожный номер 9733159;
программное обеспечение Stealth™ 3D, каталожный номер 9735743;
программное приложение StealthStation S8 клиническое, каталожный номер 9735762;
набор программного обеспечения StealhMerge™ SOFTWARE, каталожный номер 9735745;
набор программного обеспечения Stealth™ 3D ENT, каталожный номер 9735742;
набор программного обеспечения StealthStation краниальный, каталожный номер 9735586;
набор программного обеспечения StealthStation S8 ENT, каталожный номер 9735736;
набор программного обеспечения StealthStation S8 краниальный, каталожный номер 9735737;
набор программного обеспечения StealthStation S8 краниальный DBS, каталожный номер 9735738;
набор программного обеспечения StealthStation S8 стереотаксический, каталожный номер 9735739;
набор программного обеспечения StealthStation S8 спинальный, каталожный номер 9735740;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthLink, каталожный номер 9735744;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthLink, каталожный номер 9735895;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz C DTI, каталожный номер 9735899;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz 60 дней, каталожный номер 9735900;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz, каталожный номер 9735913;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz Демо, каталожный номер 9735929;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz внутренний, каталожный номер 9735930;
набор программного обеспечения StealthStation S8 StealthViz – обновление версии 1.3, каталожный номер 9736048;
набор программного обеспечения StealthViz Win32, каталожный номер 9733979;
набор программного обеспечения StealthViz Win32 Multi, каталожный номер 9734081;
набор программного обеспечение StealthViz Linux Multi, каталожный номер 9734080;
набор программного обеспечения StealthStation S8 DBS – вторая лицензия, каталожный номер 9735917;
набор программного обеспечения StealthStation S8 DBS и стереотаксический, каталожный номер 9735921;
набор программного обеспечения станции планирования S8 краниальный, каталожный номер 9735916;
набор программного обеспечения станции планирования S8 спинальный, каталожный номер 9735919;
набор программного обеспечения станции планирования S8 ENT, каталожный номер 9735920;
набор программного обеспечения S8 стереотаксический – вторая лицензия, каталожный номер 9735918;
набор программного обеспечения станции планирования Stealth краниальный, каталожный номер 9735587;
набор программного обеспечения Solera стандартная MAST, каталожный номер 9734874;
набор программного обеспечения, каталожный номер 9734376;
набор программного обеспечения, каталожный номер 9734377
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:11:36
Срок действия
2026-02-16 02:11:36