Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.3088/7.014-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплексы электрокардиографические с возможностью передачи данных по каналам связи с расходными материалами: электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», «ВНС-Ритм» и «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017: электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е»
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106526/2308
Рег. номер товара
Мт-7.3088/7.014-2304
Состав
в составе:
блок «Поли-Спектр-8/Е»;
кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004;
электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC - до 4 шт.;
электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC - до 6 шт.;
датчик дыхания «ДДТ-4-20»;
гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс»;
гель электродный контактный (флакон 250 г) «Униагель»;
электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг;
установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ»;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ»;
лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT»;
сумка для переноски;
динамометр кистевой «ДК-50»;
манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы;
мундштук для проведения пробы Вальсальвы – до 20 шт.;
электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010P – до 6 шт.;
электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC – до 4 шт.;
пояс резиновый для крепления электродов – до 2 шт.;
кабель связи велоэргометра с компьютером;
адаптер USB-COM, STLab U-224;
лента резиновая для крепления электродов (300 мм) – до 2 шт.;
фиксатор резиновой ленты – до 8 шт.;
кабель связи USB, A―B, 3 м;
электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010P – до 6 шт.;
пояс резиновый для крепления электродов;
фиксатор резиновой ленты – до 4 шт.;
датчик артериального пульса «ДАП-1»;
лента резиновая для крепления электродов (500 мм);
кабель подключения датчика артериального пульса;
датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы;
датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы;
разветвитель.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-01 02:05:27
Срок действия
-