Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.1741/7.008-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор неонатальный транспортный с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3135 Quarry Road, Telford PA 18969
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111407
Рег. номер товара
Мт-7.1741/7.008-2111
Состав
-адаптер Y-образный;
-аккумулятор;
-аккумулятор дополнительный, TI500
-баллон кислородный транспортный;
-блок: базовый; питания; съемный с проходами для шлангов; пациента Р1;
-бутыль увлажнителя;
-вход O2;
-датчик: кислорода; температуры воздуха; температуры кожи;
-дверка: Quiet Touch; доступа;
-дисплей концентрации кислорода;
-диффузор для датчика кислорода;
-защелка панели доступа;
-источник освещения;
-кабель: постоянного тока; силовой соединительный на 230 В; питания соединительный на 12 В; соединительный для датчика кислорода;
-камера увлажнителя;
-картридж нагревательный;
-клапан: выдоха; вдоха; кислорода дополнительный;
-кнопка ручной вентиляции;
-колпак внешний сменный, TI500 высокий;
-колпак внешний сменный, TI500 низкий;
-колпак внутренний сменный;
-кольцо О-образное;
-комплект дыхательный с мешком и клапаном РЕЕР;
-комплект модернизации высокого колпака;
-комплект полок для принадлежностей, стандартный колпак;
-комплект полок для принадлежностей, высокий колпак;
-комплект предохранителей;
-компрессор встроенный;
-контроллер;
-крыльчатка вентилятора;
-легкое тестовое неонатальное;
-ложе инкубатора;
-манжета;
-манометр высокого давления;
-маска лицевая размеры: 00, 0, 1, 2;
-матрац;
-набор: для ларингоскопа для детей, многоразовый; интубационный, фиброоптический, для детей, многоразовый;
-накидка на инкубатор;
-панель доступа со стороны головки;
-поддон: аккумулятора; матраца;
-полка для принадлежностей;
-порт для шлангов;
-порт ирисовый;
-прибор осветительный;
-прокладка дверцы доступа;
-расходомер;
-регулятор давления;
-ремень фиксирующий;
-система шлангов пациента;
-стенка двойная;
-стойка инфузионная;
-тележка с регулируемой высотой;
-увлажнитель дыхательной смеси;
-устройство для аспирации;
-флоуметр сдвоенный;
-шланг высокого давления;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-02-18 02:00:13
Срок действия
2027-02-18 02:00:13