Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122749/7.002-2608
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы роботизированные навигационные с принадлежностями: система роботизированная навигационная серии MAXIO, модель MAXIO III
Производитель
Perfint Healthcare Private Limited, ИНДИЯ
Адрес: Plot No.78, Annai Indira Nagar 1st Street, Okkiyam, Thoraipakkam, Chennai, Tamil Nadu 600097
Производственная площадка
Perfint Healthcare Private Limited, ИНДИЯ. Адрес: Plot No.78, Annai Indira Nagar 1st Street, Okkiyam, Thoraipakkam, Chennai, Tamil Nadu 600097
Заявитель
Perfint Healthcare Private Limited, ИНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.119899
Рег. номер товара
Мт-7.122749/7.002-2608
Состав
в составе:
- стойка манипулятора с колесной группой;
- манипулятор электромеханический (в составе: узел перемещения по оси Z, узел перемещения по оси X1, узел перемещения по оси X2, узел перемещения по оси Y, узел перемещения по оси A, выключатель аварийной остановки, узел перемещения по оси B, устройство захватное, губки зажимные многоразовые, блок лазерного перекрестия);
- панель управления;
- панель разъемов;
- рукоятка для перемещения аппарата;
- держатель для кабеля;
- кабель сетевой;
- кабель питания;
- батарея аккумуляторная для манипулятора;
- колесо с блокираторами движения;
- узел стыковки с шариками выравнивания;
- станция рабочая встроенная (в составе: компьютер, монитор, аккумулятор, обеспечение программное специализированное MAXIO, источник бесперебойного питания (ИБП), мышь компьютерная совместимая, кронштейн для монитора плоскопанельного, полка опорная для компьютерной мыши, полка опорная для тачпада (сенсорной панели));
- переключатель педальный (трехклавишный);
- пластина стыковочная (крепежная);
- чехол защитный для манипулятора, стерильный или нестерильный;
- чехол защитный для тачпада (сенсорной панели) стерильный или нестерильный;
- система определения положения в пространстве InstaReg (в составе: набор паттернов на клейкой основе, видеокамера встроенная для регистрации паттернов, набор защитных акриловых пластин для паттернов, набор защитных крышек для паттернов);
- стопор парковочный;
- система управления дыханием пациента (в составе: блок базовый / док-станция, датчик дыхания (дыхательный ремень с сильфонными подушечками), модуль выносной индикаторный, аккумулятор для выносного индикаторного модуля, аккумулятор для док-станции, крепление настольное выносного индикаторного модуля);
- система иммобилизации и позиционирования пациента вакуумная матрасного типа (в
составе: матрас вакуумный иммобилизационный, насос вакуумный)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-09-17 04:22:04
Срок действия
-