Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122716/7.006-2608

Наименование

Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями: принадлежности дополнительные к мониторам пациента моделей B105P, B125P, B105M, B125M, B155M:

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3114 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188

Производственная площадка

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road WuXi National Hi-Tech Dev.Zone 214028 Jiangsu

Заявитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.112297/2609

Рег. номер товара

Мт-7.122716/7.006-2608

Состав

- адаптеры; - адаптеры для возврата газа, 22 мм/22 мм; - батарея аккумуляторная; - батарея аккумуляторная высокой емкости; - влагоотделителb; - дисплеи вспомогательные внешние; - заглушки; - кабели; - кабель питания; - кабель для мультиконнектора; - кабель для подключения принтера; - крепление настенное; - канал настенный; - крепление на плоскую панель; - крепления монитора; - линия ввода/ вывода многофункциональная; - модуль капнометрии; - модуль компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии E-sCO; - модуль компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов E-sCAiO; - модуль N-CAiO; - модуль однослотного газового мониторинга капнометрии - E-miniC; - модуль мониторинга сердечного выброса – E-COP; - модуль измерения сердечного выброса; - модуль мониторинга энтропии E-ENTROPY; - модуль мониторинга биспектрального индекса E-BIS; - модуль дыхательный для неонатальных отделений; - модули газоанализа; - модули нейромышечной проводимости E-NMT; - модули сбора данных; - модули респираторные; - модуль-заглушка E-Blank; - мультиконнектор; - пластина установочная; - разъем ввода/ вывода многофункциональный; - рама для модулей дополнительная; - ролл-стенд; - стойка монитора крепежная; - стойка интегрированная; - станция CARESCAPE для обмена данными; - термопринтер для печати данных мониторинга; - устройство хранения с интерфейсом USB (файловая система: FAT32); - устройство сбора данных; - устройства сопряжения на задней панели; - фильтры водяные; - фильтры водяные модуля капнометрии; - центр клинический информационный СSCS; Принадлежности для мониторирования электрокардиограммы (ЭКГ): - адаптеры DIN для кабеля ЭКГ на 5 или 3 отведений; - адаптеры DIN для кабеля ЭКГ на 10 отведений; - адаптеры для кабеля ЭКГ; - заглушки для кабеля ЭКГ; - кабель интерфейсный, стыковочный, от разъема Multi-Link к комплекту отведений серии 300, IEC (3 отведения; 5 отведений, 10 отведений); - кабель интерфейсный, стыковочный, от разъема Multi-Link к комплекту отведений серии 300, AHA (3 отведения; 5 отведений, 10 отведений); - клипса для простыни Multi-Link; - клипсы кабелей ЭКГ; - комплект проводов для прекордиальных отведений стандарта AAMI/AHA; - комплект проводов для прекордиальных отведений стандарта IEC; - комплект проводов из 3-х отведений стандарта AAMI/AHA; - комплект проводов из 3-х отведений стандарта IEC; - комплект проводов из 5-и отведений стандарта AAMI/AHA; - комплект проводов из 5-и отведений стандарта IEC; - комплект проводов из 10-ти отведений стандарта IEC; - комплект проводов из 10-и отведений стандарта AAMI/AHA; - комплект проводов для предсердечных отведений стандарта AAMI/AHA; - комплект проводов для предсердечных отведений стандарта IEC; - комплект преобразователей Multi-Link на 3 отведения по стандарту DIN; - комплект преобразователей Multi-Link на 5 отведений по стандарту DIN; - комплект преобразователей Multi-Link на 10 отведений по стандарту DIN; - крепление для отведений ЭКГ прикроватное; - органайзер (для 3-х отведений, для 5-ти отведений, для 10-ти отведений); - преобразователь из 3-х отведений с клипсами/ зажимами, IEC; - преобразователь из 5-ти отведений с клипсами/ зажимами, IEC; - преобразователь из 12-ти отведений с клипсами/ зажимами, IEC; - преобразователь из 3/ 5/ 6 отведений с клипсами/ зажимами, IEC; - преобразователь Multi-Link по стандарту DIN (на 3 отведения, на 5 отведений, на 10 отведений); - разделитель контактных проводов Multi-Link, 3/ 5 отведений; - сумматор Multi-Link, 5 отведений, электрод для конечностей; - сумматор, с 3/ 5 отведениями; Принадлежности для мониторирования пульсоксиметрии SpO2: - зажим прикроватный; - кабели датчика пульсоксиметрии; - кабели интерфейсные датчика пульсоксиметрии; - кабель соединительный для Masimo LNOP; - кабель соединительный для Masimo LNCS, LNC-10; - кабель соединительный для Nellcor OxiMax; - кабель соединительный TruSignal с разъемом GE; - кабель соединительный Nellcor Oxismart XL; - лента адгезивная для датчиков пульсоксиметрии; - лента Nellcor, ADH-A/N, для использования с OXI-A/N 70124035; - лента Nellcor, ADH-P/I, для использования с датчиками OXI-P/I; - лента Nellcor; - фиксаторы датчика пульсоксиметрии; - фиксатор обхватывающий сменный вспененный, (большой/ средний/ малый размер); Принадлежности для мониторирования температуры: - кабель для подсоединения катетера; - кабель датчика контроля температуры (двойной, одинарный); - кабели интерфейсные температурного датчика; - кабель соединительный температурных датчиков серии 400; - удлинитель для одноразовых температурных датчиков; - чехлы для датчиков температуры; Принадлежности для мониторирования неинвазивного артериального давления: - соединение винтовое разъема шланга НАД, для взрослых; - шланг для взрослых/ детских/ неонатальных манжет; - шланг манжет НАД для взрослых с идентификацией манжеты; - шланг воздушный, НАД, для новорожденных; - шланг воздушный, НАД, для взрослых, соединение – парный коннектор Submin; - шланг воздушный, НАД, для взрослых/ детей, соединение – парный коннектор Submin; - шланг воздушный, НАД, для взрослых/ детей; Принадлежности для мониторирования инвазивного артериального давления: - кабель соединительный одиночный; - кабель соединительный двойной; - кабели интерфейсные инвазивного давления; - крепежи датчиков инвазивного давления; - клипс вертикального крепления; - купол датчика инвазивного давления; - контейнер с нагнетателем крови; - переходники на 2 канала инвазивного давления; - устройства промывки датчика инвазивного давления; Принадлежности для мониторирования сердечного выброса: - кабель датчика сердечного выброса; - кабель термодилюционного катетера; - кабели непрерывного измерения сердечного выброса; - кабель датчика температуры инжектата; - кабель сердечного выброса, длина 3.6 м/ 2.7 м/ 1.2 м; - клапан для надувания баллона; - порт проксимальный для вводимого раствора; - порт дистальный ЛА; - разъем термистора; Принадлежности для мониторирования газов: - адаптеры газовые; - адаптеры прямые Т-образные; - адаптеры прямые Т-образные 22 мм/ 15 мм, мертвое пространство: 7,5 мл/ 10 мл; - адаптеры угловые; - адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок; - адаптеры для дыхательных путей, гнездовой разъем типа «люэр» (угловые, прямые); - адаптеры для дыхательных путей (угловые, прямые); - адаптеры основного потока; - адаптеры дыхательного контура; - баллон с калибровочным газом; - кабель датчика; - кабель переходника; - контейнер влагоотделителя D-fend, многоразовый; - комплект переходников для подключения к системе вытяжной вентиляции; - патрубок для впуска проб эталонного газа (кислород); - патрубок для выпуска проб газа (выпуск газа); - переходник воздуховодный педиатрический; - Y-переходник; - переходник воздуховодный; - переходник воздуховодный для эндотрахеальной трубки пациента; - переходник основного потока; - переходник бокового потока; - регулятор калибровочного газа; - регулятор D-gate калибровочного газа, баллоны с газовым аэрозолем калибровки Quick Cal; - регулятор калибровочного газа для калибровки Quick Cal, баллоны с аэрозолем; - разъем люэровский «мама-мама»; - тепловлагообменник с фильтром (HMEF); - тройник дыхательного контура; Принадлежности для мониторирования энтропии: - кабель энтропийный GE, 3.5 м; - кабель для датчика энтропии; - кабель для измерения энтропии; Принадлежности для мониторирования нейромышечной проводимости (НМП): - кабель датчика НМП; - комплект соединительных проводов датчика MechanoSensor; - комплект соединительных проводов педиатрического датчика MechanoSensor; - комплект проводов датчика ElectroSensor; - клипса крепления к постельному белью для магистральных кабелей; Обеспечение программное: - ключ программного обеспечения активации сетевой опции; - ключ программного обеспечения активации wlan; - ключ программного обеспечения полного анализа аритмии; - ключ программного обеспечения активации измерения инвазивного давления; - ключ для обновления программного обеспечения монитора; - ключ для обновления программного обеспечения модулей; - ключи программного обеспечения: запись трендов, минитренды в режиме реального времени, тренды высокого разрешения, расчет анестезиологических агентов, расчет индекса хирургического стресса, расчет сердечного выброса, анализ аритмии полный, анализ ЭКГ, диагностика ишемии миокарда, анализ ST-сегмента по нескольким отведениям, анализ QT/QTC-сегмента по нескольким отведениям, доступ к данным информационной кардиологической системы, сетевая поддержка функции автоматических тревог, расчет гемодинамики; - ключ программного обеспечения для активации режима загрузки; - ключ программного обеспечения для активации режима ожидания; - ключ программного обеспечения для активации ночного режима; - ключ программного обеспечения для активации режима демонстрации; - ключ программного обеспечения для активации режима мониторинга; - ключ программного обеспечения для активации режима непрерывного мониторинга; - ключ программного обеспечения для активации режима перемещения; - пакеты программные для проверки уровня заряда аккумуляторной батареи; - пакеты программные для режима мониторинга НЕОНАТАЛЬНЫЙ; - пакеты программные для ЭКГ; - пакеты программные для режима комбинированного мониторинга ЭКГ; - пакеты программные для функции выбора источника ЭКГ; - пакеты программные для функции Повторного изучения ЭКГ; - пакеты программные для функции выбора альтернативного источника ЧСС; - пакеты программные для функции анализа ST-сегмента по нескольким отведениям; - пакеты программные для формирования отчета по 3/ 5-ти отведениям ЭКГ; - пакеты программные для анализа ЭКГ по 3/ 5-ти отведениям; - пакеты программные для формирования отчета по 10-ти отведениям ЭКГ; - пакеты программные для анализа ЭКГ по 10-ти отведениям; - пакеты программные для функции обнаружения импульсов кардиостимулятора; - пакеты программные автоматизированного анализа аритмии; - пакеты программные для контроля дыхания по импеданcному методу; - пакеты программные мониторинга пульсоксиметрии, технология Masimo SET®; - пакеты программные мониторинга пульсоксиметрии, технология Nellcor OxiMax; - пакеты программные мониторинга пульсоксиметрии, технология GE TruSignal; - пакеты программные сигналов тревог; - пакеты программные для удаленного управления сигналами тревоги; - пакеты программные загрузки данных пациента и трендов из сети S/5; - пакеты программные трендов и мгновенных снимков экрана; - пакеты программные системы сообщения; - пакеты программные для контроля газа дыхательной смеси; - пакеты программные для измерения CO2; - пакеты программные для измерения O2; - пакеты программные для измерения AA и N2O; - пакеты программные для измерения МАК, МАК-возраст и ET Balance; - пакеты программные для измерения инвазивного давления; - пакеты программные для измерения давления заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК); - пакеты программные для калибровки инвазивного давления; - пакеты программные для измерения неинвазивного давления в ручном режиме; - пакеты программные для измерения неинвазивного давления в автоматическом режиме; - пакеты программные для измерения неинвазивного давления в режиме НЕПРЕРЫВНО; - пакеты программные для измерения неинвазивного давления по технологии DINAMAP SuperSTAT (включая технологию DINAMAP Step Deflation); - пакеты программные мониторинга температуры; - пакеты программные мониторинга сердечного выброса; - пакеты программные для измерения сердечного выброса в ручном режиме; - пакеты программные для измерения сердечного выброса в автоматическом режиме; - пакеты программные для функции измерения фракции выброса правого желудочка (ФВПЖ) при измерении сердечного выброса; - пакеты программные спирометрии; - пакеты программные энтропии; - пакеты программные для описания OxyCRG (оксикардиореспирограмма); - пакеты программные для функции самопроверки монитора; - пакеты программные для подключения модуля E-miniC однослойного газового мониторинга капнометрии; - пакеты программные для подключения модуля E-sCO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии; - пакеты программные для подключения модуля E-sCAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакеты программные для подключения модуля Е-СОР мониторинга сердечного выброса; - пакеты программные для подключения модуля Е-ENTROPY мониторинга энтропии; - пакеты программные для подключения модуля Е-MASIMO мониторинга пульсоксиметрии; - пакеты программные для печати в ручном режиме; - пакеты программные для печати на встроенный термопринтер; - пакеты программные для печати на сетевой принтер, подключенный к станции iCentral в сети S/5; - пакеты программные для печати на сетевой принтер, подключенный к сети IX; - пакеты программные для печати на прикроватный принтер, подключенный к сетевому интерфейсу IX; - пакеты программные для печати на удаленный термопринтер, подключенный к центральной станции в сети CARESCAPE; - пакеты программные для подключения к сетям GE CARESCAPE; - пакеты программные для измерения бокового потока GE EtCO2, анестетики и сердечный выброс; - пакеты программные EK-Pro v14 ЭКГ с одновременным анализом аритмии в 4 отведениях; - платформа удаленного обслуживания InSite для удаленного устранения неполадок; - пакеты программные для оценки раннего предупреждения (ОРП); - пакеты программные для связи между кроватями и автоматического просмотра при тревоге (AVOA) для просмотра данных удаленного мониторинга пациентов; - пакеты программные HL7 TCP; - пакеты программные для мониторинга биспектрального индекса; - пакеты программные для подключения модуля Е-BIS мониторинга биспектрального индекса.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-09-11 04:22:02

Срок действия

-