Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122566/7.002-2604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Установки стоматологические стационарные электрические: установка стоматологическая K5 с принадлежностями, модель К5 CART
Производитель
Osstem Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428
Производственная площадка
Osstem Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 1F-4F, Маnufасturing Building, 104, Cheomdan-daero, Yeonsu-gu, lncheon, 21989
Заявитель
Osstem Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.119886
Рег. номер товара
Мт-7.122566/7.002-2604
Состав
в составе:
- кресло стоматологическое (Patient Chair), в составе:
- сиденье (Seat);
- подлокотник (Armrest) – 2 шт.;
- подголовник (Headrest);
- спинка (Backrest);
- кабель электропитания;
- гидроблок (Unit), в составе:
- корпус гидроблока (Unit body);
- плевательница (Spittoon);
- кран (Water tap);
- подстаканник (Сup holder);
- стойка светильника (Light Pole);
- светильник стоматологический (Dental Light);
- модуль для врача (Doctor’s Module), в составе:
- столик для врача типа Cart (варианты исполнения: столик для врача типа Cart для правши (Doctor Table Cart Type right-handed), столик для врача типа Cart для левши (Doctor Table Cart Type left-handed));
- прямой наконечник E400I для микромотора – не более 20 шт. (при необходимости);
- угловой наконечник E200IL для микромотора – не более 20 шт. (при необходимости);
- угловой наконечник E205IL для микромотора – не более 20 шт. (при необходимости);
- турбинный наконечник H311L – не более 20 шт. (при необходимости);
- турбинный наконечник H511L – не более 20 шт. (при необходимости);
- микромотор электрический MCX LED – не более 20 шт. (при необходимости);
- набор скалера (скалер (варианты исполнения: скалер S5 BIK (PIEZON BIK STD), скалер с подсветкой S5L BIK (PIEZON LED BIK STD)); насадка/наконечник (Tip) (варианты исполнения: Instrument A, Instrument P, Instrument PS); ключ для замены насадок (Torque wrench) (варианты исполнения: EL-424/A, EL-1001-GEN)) – не более 15 шт. (при необходимости);
- боковой столик (Side Table);
- подставка для медицинской карты (Chart Holder);
- силиконовый коврик (Silicone Mat);
- 3-функциональный шприц-пистолет (3-Way Syringe);
- стул для врача (Doctor Stool);
- стул для ассистента (Assist’s Stool) (при необходимости);
- модуль ассистента (Assistant Module), в составе:
- столик ассистента (варианты исполнения: столик ассистента с держателем для 3 инструментов (Assistant Table with Holder for 3 instruments), столик ассистента с держателем для 4 инструментов (Assistant Table with Holder for 4 instruments));
- 3-функциональный шприц-пистолет (3-Way Syringe);
- слюноотсос большой (Suction Large (HVE));
- слюноотсос маленький (Suction Small (SE));
- педаль ножная (варианты исполнения: педаль ножная беспроводная Wireless-K5FB-1 (Foot Controller Wireless-K5FB-1) (при необходимости), педаль ножная проводная Wired-K5FB-0 (Foot Controller wired-K5FB-0), педаль ножная проводная Wired-K3-FB-0 (Foot Controller wired-K3-FB-0) (при необходимости));
- держатель слюноотсоса (Auto suction) (при необходимости);
- консоль HANARO (Console HANARO);
- ножной рычаг управления креслом пациента (Joystick Control);
- шланги гибкие для инструментов (микромотор электрический MCX LED, скалер S5 BIK (PIEZON BIK STD), скалер с подсветкой S5L BIK (PIEZON LED BIK STD), 3-функциональный шприц-пистолет, слюноотсос большой, слюноотсос маленький) – не более 10 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-09-11 04:22:04
Срок действия
-