Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122489/7.002-2602

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические: аппарат ультразвуковой диагностический, модель Resona I8 Super

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.118887

Рег. номер товара

Мт-7.122489/7.002-2602

Состав

в составе: - блок основной Resona I8 с 23,8-дюймовым монитором высокого разрешения; - экран сенсорный 13,3-дюймовый; - панель управления электронная плавающая (влево/вправо, вверх/вниз); - держатель для одного внутриполостного датчика; - клавиатура многоязычная для ПК; - диск жесткий гибридный (128 ГБ SSD + 1TБ HDD), DVD-R/W, USB-порт; - разъемы датчиков бесштырьковые (5 активных); - подогреватель геля с контролем температуры с левым держателем; - подогреватель геля с контролем температуры с правым держателем; - адаптер подключения к беспроводной сети встроенный; - устройство записи цифрового видео DVR встроенное; - платформа инновационная программная ZST Plus; - программа компенсации скорости звука SSC; - фокусировка пикселей динамическая (DPF); - программа получения высокого разрешения HD Scope; - В, М, цветной М-режим, цветной допплер, амплитудный допплер, PWD, CWD, комбинированные режимы (B+M, PW+B, Color+B, Power+B, PW+Color+B, Power+PW+B); - технология обработки данных с интеллектуальной функцией обнаружения эхо-сигнала Echo Boost™; - программа iScanHelper (обучающие материалы); - программа HR Flow™ (недоплеровская визуализация кровотока); - программа V-Flow (оценка гемодинамических показателей сосудов); - программа V-Mapping (оконтуривание зон на карте сосудов с сенсорного экрана, создание карты патологий сосудов); - программа R-VQS (определение жесткости сосудистой стенки с количественным анализом на основе радиочастотных данных); - Smart Caliper; - программа Smart IVC (специальный инструмент для определения индекса сжимаемости (CI) для спонтанного дыхания и индекс растяжимости (DI) и вариабельность дыхания для искусственной вентиляции легких; - программа Smart VTI – автоматический расчёт интеграла скорости и времени, сердечного выброса и вариации ударного объёма; - программа Smart B-line определяет линию плевры и автоматически определяет количество и анализирует B-линии на основе уникальных особенностей текстуры ультразвуковых изображений легких; - программа "Smart Breast" (интеллектуальный анализ BI-RADS); - программа Smart Thyroid (интеллектуальная оценка узлов щитовидной железы); - программа smart trace; - программа Sound Touch Quantification; - программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование); - программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости); - программа 3D iClear™ (3D визуализация с подавлением зернистости); - программа Depth VR (улучшенная визуализация 4D объектов с передачей глубины в режимах 3D/4D); - программа Smart Track (автоматическое изменение наклона рамки цветового допплера в реальном времени в зависимости от направления сосуда); - программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений); - программа iZoom™ (увеличение изображения); - пакет программ расширенный (включая пакеты для акушерства, педиатрии, гинекологии, брюшной полости, урологии, малых органов, сосудов, регионарной анестезии, экстренной медицины, кардиологии); - пакет программ Pelvic Floor Package (для обследования тазового дна); - пакет программ IVF (для экстракорпорального оплодотворения); - программа MedTouch™ (интеллектуальная система управления аппаратом); - функция MedSight™ (передача изображения на устройства iOS и Android); - программа голосового управления Voice Command; - программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени); - программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа); - программа RIMT - автоматическое определение и расчет толщины комплекса интима-медиа в реальном временина основании радиочастотного анализа; - программа сбора и хранения информации о пациенте DICOM Basic; - программа сбора и хранения информации о пациенте DICOM/HL7 Worklist; - кабель питания трехпроводной; - кабель питания EU; - модуль физиологических сигналов (включая модуль ЭКГ) (стандарт AHA); - модуль физиологических сигналов (включая модуль ЭКГ) (стандарт IEC); - модуль постоянно-волнового допплера CW; - модуль функции iFusion основной; - модуль функции iFusion основной с компенсацией дыхания; - тележка для генератора магнитного поля iFusion; - программа iFusion; - программа Fusion RESP; - программа компенсации дыхания; - программа эластографии Sound Touch Elastography; - программа эластографии Natural Touch Elastography; - программа UWN Plus Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация); - программа UWN Plus Contrast Imaging™ Quantification Analysis (количественный анализ сверхширокополосной нелинейной контрастной визуализации); - программа функции 4D; - программа Volume CEUS (объемный ультразвук с контрастным усилением); - программа Smart HIP (автоматическое измерение тазобедренного сустава); - программа Smart HRI (автоматическое измерение почечно-печеночного коэффициента (HRI)); - программа Smart Planes (автоматические измерения параметров BPD/OFD/HC/мозжечок) TTP (срез через таламус) TVP (срез через боковые желудочки) MSP (срединно-сагитальная плоскость); - Smart Planes CNS (автоматическое получение стандартных срезов головного мозга плода из объёмного изображения); - программа Smart Planes FH (автоматическое получение срезов сердца плода); - программа Smart Face (оптимизация лица плода в одно касание); - программа Smart Pelvic (обследование для переднего отдела малого таза); - программа Smart FLC (режим автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов из объёмного изображения); - программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы); - программа Smart NT™ (автоматический расчет толщины воротникового пространства у плода); - программа iLive™ (улучшение визуализации мелких структур путем изменения угла виртуального источника света); - программа iPage Plus™ (мультисрезовое отображение); - программа SCV Plus™ (контрастный просмотр среза); - программа Smart-V™ (автоматический расчет объема); - программа iCompare (позволяет сравнивать текущее ультразвуковое изображение с полученными ранее изображениями DICOM / КТ / МРТ / маммографии / рентгеновскими / ультразвуковыми без внешней рабочей станции); - программа Color 3D (поддерживает цветовой и энергетический режим); - программа Niche/3Slice (произвольный выбор сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей); - программа STIC (пространственно-временная корреляция изображений); - программа Smart Fetal HR (частота сердечных сокращений плода); - программа Smart 3D™ (3D-реконструкция изображения методом "свободной руки"); - программа Free Xros M™ (анатомический М-режим); - программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим); - программа TDI (тканевая допплерография, в том числе TVI, TEI, TVD и TVM); - программа TDI Quantification Analysis Software; - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера; - пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo); - программа Tissue Tracking - программное обеспечение для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (деформация/скорость деформации); - программа TT QA сердца плода; - программа AutoEF (автоматическое измерение выброса фракции); - программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка); - программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса); - программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы); - программа Needle Navigation (навигация иглы); - программа Smart ERA (автоматизированный инструмент для анализа рецептивности эндометрия); - программа Smart Bladder (программа для автоматического оконтуривания полости мочевого пузыря и расчета его объема); - UMA (Ultra-Micro Angiography) – обеспечивает визуализацию сверхвысокого пространственного разрешения и чувствительности к потоку для визуализации сверхтонких и медленных потоков; - LTI - индекс текстуры печени, позволяет проводить количественную оценку жировой ткани печени путем статистического анализа размера и плотности разброса паренхимы печени; - HRI+ (позволяет проводить количественную оценку жировой ткани печени путем измерения соотношения интенсивности эхо-сигнала между паренхимой печени и корой почек на основе данных РЧА); - USAT (позволяет проводить количественную оценку жировой ткани печени путем измерения коэффициента ослабления); - TCMR (смешанный режим визуализации с контрастной перфузией и информацией о тканях для интуитивного отображения пространственного соотношения и облегчения позиционирования и диагностики поражения); - CEUS Chrono-Parametric Mode (разница между целевым поражением и окружающими тканями, CCPM отображает временную информацию в виде цветовой кодированной карты, наложенной на изображение CEUS); - HiFR CEUS (контрастное изображение); - пакет программ расширенный по радиологии (включает программу эластографии STE, количественного анализа эластографии STQ, программу эластографии NTE, программу UWN + Contrast Imaging ™, UWN + Contrast Imaging ™ программное обеспечение для количественного анализа); - пакет программ расширенный OBG для акушерства и гинекологии (включает программы Smart OB, Smart Planes CNS, Smart Planes FH, Smart Face, Smart Pelvic, Smart NT, Smart FLC); - пакет программ расширенный Vascular для обследования сосудов (включает программы R-VQS, RIMT, DICOM Vascular S / R); - опция DICOM Basic; - опция DICOM Query/Retrieve; - опция DICOM MPPS; - опция DICOM OB/GYN S/R; - опция DICOM Cardiac S/R; - опция DICOM Vascular S/R; - опция DICOM Breast S/R; - опция DICOM Abdomen S/R; - опция DICOM Pediatric SR; - опция DICOM Urology SR; - порт для датчиков карандашных; - батарея аккумуляторная (4 часа); - батарея аккумуляторная (2 часа); - переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт); - переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт); - переключатель ножной водонепроницаемый с одной клавишей (USB-порт); - принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC); - принтер SONY UP-D25MD (цифровой цветной); - сканер штрих-кода 1D (USB-порт); - IOTA - модель прогнозирования риска для оценки различных новообразований яичников; - 3D-Print Format; - ClamAV антивирус; - Linux (операционная система); - контейнер для датчика LAP13-4Cs; - датчик конвексный монокристаллический SC6-1s (0 - 5 шт.); - датчик конвексный монокристаллический SC6-1E (0 - 5 шт.); - датчик конвексный монокристаллический SC5-1Ns (0 - 5 шт.); - датчик конвексный монокристаллический SC8-2s (0 - 5 шт.); - датчик конвексный объемный монокристаллический SD8-1E (0 - 5 шт.); - датчик конвексный C4-1s (0 - 5 шт.); - датчик микроконвексный C11-3s (0 - 5 шт.); - датчик микроконвексный C6-2Gs (0 - 5 шт.); - датчик микроконвексный внутриполостной V11-3Hs (0 - 5 шт.); - датчик микроконвексный внутриполостной V11-3hbs (0 - 5 шт.); - датчик конвексный монокристаллический объемный SD8-1s (0 - 5 шт.); - датчик микроконвексный внутриполостной объемный DE11-3Ws (0 - 5 шт.); - датчик линейный L9-3s (0 - 5 шт.); - датчик линейный L20-5s (0 - 5 шт.); - датчик линейный L14-3Ws (0 - 5 шт.); - датчик линейный L13-3Ns (0 - 5 шт.); - датчик линейный L12-3RCs (0 - 5 шт.); - датчик линейный L12-3VNs (0 - 5 шт.); - датчик линейный интраоперационный L-образный L16-4Hs (0 - 5 шт.); - датчик линейный интраоперационный Т-образный 7LT4s (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный SP5-1s (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный P8-2s (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный P10-4s (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный монокристаллический SP5-1E (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный монокристаллический SP5-1Ns (0 - 5 шт.); - датчик фазированный монокристаллический SP5-1U (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный чреспищеводный P7-3Ts (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный чреспищеводный P8-3Ts (0 - 5 шт.); - датчик секторный фазированный чреспищеводный P8-2Ts (0 - 5 шт.); - датчик фазированный чреспищеводный P7-3TE (0 - 5 шт.); - датчик фазированный чреспищеводный P7-3TU (0 - 5 шт.); - датчик лапароскопический LAP13-4Cs (0 - 5 шт.); - датчик биплановый внутриполостной (конвекс/конвекс) CB10-4s (0 - 5 шт.); - датчик конвексный интраоперационный C9-3Ts (0 - 5 шт.); - датчик биплановый (конвекс/линейка) ELC13-4s (0 - 5 шт.); - датчик карандашный CW2s (0 - 5 шт.); - датчик карандашный CW5s (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-010 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-011 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-018 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-022 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-024 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-025 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-029 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-034 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-036 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-039 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-043 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-044 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-047 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-048 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-051 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-053 (0 - 5 шт.); - насадка пункционная NGB-054 (0 - 5 шт.)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-03-24 04:22:03

Срок действия

-