Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122474/7.007-2602

Наименование

Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями: принадлежности дополнительные к системам лазерным офтальмологическим:

Производитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Производственная площадка

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ). Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Заявитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)

Номер удостоверения

ИМ-7.118817

Рег. номер товара

Мт-7.122474/7.007-2602

Состав

принадлежности к системам лазерным моделей LightLas 532, LightLas 577, LightLas 810: - адаптер блока подачи излучения для LIGHTLas YAG TruSpot; - адаптер блока подачи излучения для TruSpot, совместимого с Haag Streit; - адаптер блока подачи излучения для TruSpot, совместимого с Zeiss; - адаптер блока подачи излучения для Haag Streit BM900 TruSpot; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блоки подачи излучения (ldu) (до 10-ти шт.); - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп C.S.O. (модели SL990); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Zeiss (модели SL30); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Haag Streit; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO); - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп Keeler (модель Pupil II/ Vantage); - блок подачи излучения - интегрированная щелевая лампа; - блок подачи излучения навесной; - блок подачи излучения навесной TruSpot; - блок подачи излучения навесной (LIGHTMED SYL9000); - блок питания; - блок питания внутренний (PSU); - блок установки напряжения; - блок масштабирования; - винт фокуса установочный; - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - волокно оптическое; - волокно для лазерного непрямого офтальмоскопа Keeler; - волокно оптическое от блока подачи излучения LIO; - волокно (длина 2 м, 3 м); - волокно без ключа; - датчик лазера; - датчик мощности фотодиодный; - датчик температуры лазерной камеры; - делитель луча CSO; - держатель предохранителя; - держатель опоры для волокна; - дисплей для отображения параметров лазера; - джойстик микроманипулятора; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - измеритель мощности лазера; - источник света; - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель для подключения ЖК-экрана; - кабель оптического волокна; - кабель ножного переключателя; - кабель лампы фиксации; - кабель интегрированной щелевой лампы; - кабель защитного фильтра микроскопа; - кабель подсветки; - камера лазерная; - кейс для переноски блока управления; - кейс для переноски блока LDU; - ключ блока подачи излучения; - ключ доставки – щелевая лампа; - ключ доставки – лазерный непрямой офтальмоскоп; - ключ доставки – эндозонд; - комплект волокна для лазерного непрямого офтальмоскопа (длина 3 м); - консоль лазерного аппарата LightLas 532; - консоль лазерного аппарата LightLas 577; - консоль лазерного аппарата LightLas 810; - контроллер микропроцессорный; - корпус верхнего кронштейна; - корпус нижнего основания; - крепление тонометрическое; - кронштейн лазерной головки; - лампа щелевая интегрированная; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - лампа подсветки лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO); - линза для непрямого лазера 20D; - линза для непрямого лазера 28D; - линза объектива; - микроманипулятор; - микроскоп лазерной системы; - микроскоп щелевой лампы; - модель глаза; - модуль дистанционного управления; - модуль затвора для блокировки лазерного луча; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - обеспечение программное системы LightLas 532; - обеспечение программное системы LightLas 577; - обеспечение программное системы LightLas 810; - объектив; - оголовье регулируемое; - окуляры (до 10-ти комплектов); - опора для подбородка; - оптоволокно лазерное; - опора для волокна; - отвертка крестовая; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные OD4+ @ 532нм/ 577нм/ 810 нм; - панель управления; - панель управления ЖК-экрана; - переключатель с ключом; - переключатель ножной; - пластина монтажная; - предохранители (до 4-х шт.); - приемник сигнала ножного переключателя; - призма осветительной стойки; - прокладка защитная; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор подсветки офтальмоскопа (LIO); - регулятор фокуса пятна; - регулятор центровки пятна; - регулятор вертикального положения терапевтического луча; - регулятор размера пятна подсветки; - регулятор вертикального положения корпуса окуляра; - регулятор высоты пятна подсветки; - регулятор фильтрации апертуры подсветки; - ручки опоры для подбородка; - рычаг включения защитного фильтра; - световод; - светодиод XLamp® XM-L2 2.85V 10W для щелевой лампы; - система термоэлектрического охлаждения (TEC) для лазерного диода и кристалла; - столешница; - стойка осветительная; - тележка SMART Cart для аппаратов LIGHTLas 532/ LIGHTLas 577/ LIGHTLas 810; - тубус для наблюдения; - увеличитель SD; - устройство блокировки; - фильтры защитные для врача (DSF); - фильтр защитный встроенный блока TruSpot; - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для лазерного непрямого офтальмоскопа (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для операционного микроскопа (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для эндозондов (до 10-ти шт.); - экран жидкокристаллический; - элементы управления интегрированной щелевой лампой (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), джойстик микроманипулятора, винт фокуса установочный); - элементы управления навесным блоком доставки излучения (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), джойстик микроманипулятора, винт фокуса установочный, регулятор фокуса пятна, регулятор центровки пятна); - элементы управления навесным блоком доставки излучения TruSpot (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), винт фокуса установочный, регулятор центровки пятна); - элементы управления блоком доставки излучения лазерным непрямым офтальмоскопом (LIO) (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, регулятор вертикального положения терапевтического луча, регулятор размера пятна подсветки, регулятор вертикального положения корпуса окуляра, регулятор высоты пятна подсветки, окуляры, головная часть, кабель подсветки, регулятор фильтрации апертуры подсветки); принадлежности к системе лазерной модели Lpulsa SUL9000: - адаптер для видеокамеры; - адаптер для фотоаппарата; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок питания; - блок питания внутренний (PSU); - блок установки напряжения; - винт осветительной стойки фиксирующий; - винт кронштейна лазерной головки фиксирующий; - винт основания фиксирующий; - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - головка лазерная; - головка бинокулярная; - датчик мощности фотодиодный; - датчик затвора; - дисплей для отображения параметров лазера; - дисплей пробного пуска; - джойстик микроманипулятора; - замок включения с ключом; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - измеритель мощности лазера; - индикатор включения питания; - индикатор подачи питания на электронные компоненты лазера; - индикатор режима ожидания; - индикатор режима работы; - источник света; - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель блокировки двери; - кабель лампы фиксации взгляда; - кабель интегрированной щелевой лампы; - кейс для переноски блока управления; - ключ блокировки; - комплект бинокуляров; - консоль лазерной системы; - контроллер микропроцессорный; - крепление для тонометра 870z; - кронштейн лазерной головки; - кронштейн щелевой лампы; - крышки корпуса защитные (до 10-ти шт.); - лампа щелевая интегрированная; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - лампа светодиодная щелевой лампы LED XLamp® XM-L2 2.85V 10W; - линзы контактные для доставки излучения (20D/ 28D) (до 10-ти шт.); - линза объектива; - линза капсулотомическая Abraham; - линза иридэктомическая Abraham; - мембраны для модели глаза (упаковка 25 штук); - микроскоп щелевой лампы; - микропроцессор; - модель глаза; - модуль светодиодной подсветки; - модуль затвора для блокировки лазерного луча; - модуль пилотного луча; - модуль подачи лазерных лучей; - модуль регулировки энергии; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - набор модели глаза; - обеспечение программное системы Lpulsa SUL9000; - объектив; - окуляры (до 10-ти комплектов); - опора для подбородка; - отвертка крестовая; - отвертка Phillips; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные OD5 @ 1064 нм; - панель блока управления передняя; - панель блока управления задняя; - переключатель с ключом; - переключатель размера апертуры освещения; - переключатель фильтра освещения; - переключатель ножной; - пластина прицельная; - пластина опорная для крепления тонометра; - предохранители (до 4-х шт.); - призма осветительной стойки; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор высоты опоры для подбородка; - регулятор дисковый; - регулятор энергии; - регулятор шторки затвора; - ремень налобный регулируемый для опоры подбородка; - ручки опоры для подбородка; - ручка регулировки интенсивности пилотного луча; - ручка регулировки яркости лампы освещения; - ручка регулировки ширины щели; - рычаг включения защитного фильтра; - светоделитель для YAG-лазера; - светофильтр окулярный; - стержень направляющий; - стойка опоры для подбородка; - столешница; - стойка осветительная; - стойка шелевой лампы; - устройство блокировки двери дистанционное; - устройство блокировки; - фильтры защитные для врача (DSF) (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); - чехол пылезащитный; принадлежности к системе лазерной модели LIGHTLas SeLecTor Deux: - адаптер для видеокамеры; - адаптер для фотоаппарата; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок питания; - блок питания внутренний (PSU); - блок установки напряжения; - винт осветительной стойки фиксирующий; - винт кронштейна лазерной головки фиксирующий; - винт основания фиксирующий; - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - головка лазерная; - головка бинокулярная; - датчик энергии лазера; - датчик мощности фотодиодный; - датчики затвора (до 2-х шт.); - детектор импульсов; - дисплей для отображения параметров лазера; - джойстик микроманипулятора; - замок включения с ключом; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - измеритель мощности лазера; - индикатор включения питания; - индикатор подачи питания на электронные компоненты лазера; - индикатор режима ожидания; - индикатор режима работы; - индикатор режима SLT; - индикатор режима YAG; - источник света; - источник питания лазера (без крышки); - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель блокировки двери; - кабель лампы фиксации; - кабели интегрированной щелевой лампы (до 10-ти шт.); - кабель кронштейна лазера; - кабель опоры для подбородка; - кейс для переноски блока управления; - ключ блокировки; - консоль лазера; - комплект бинокуляров; - контроллер микропроцессорный; - крепление для тонометра 870z; - кронштейн лазерной головки; - кронштейн щелевой лампы; - крышки корпуса защитные (до 10-ти шт.); - крышка для направляющей; - лампа щелевая интегрированная; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - лампа светодиодная щелевой лампы LED XLamp® XM-L2 2.85V 10W; - линзы контактные для доставки излучения (до 10-ти шт.); - линза объектива; - линза капсулотомическая Abraham; - линза иридэктомическая Abraham; - мембраны для модели глаза (упаковка 25 штук); - микроскоп системы; - микроскоп щелевой лампы; - микропроцессор; - модель глаза; - модуль светодиодной подсветки; - модуль затвора для блокировки лазерного луча; - модуль источника питания постоянного тока; - модуль триггера лампы-вспышки; - модуль резонатора YAG-лазера; - модуль регулятора энергии YAG; - модуль регулятора энергии SLT; - модуль YAG BET 10X; - модуль BET и зеркала SLT; - модуль пилотного лазера YAG (зеленый); - модуль пилотного лазера YAG (красный); - модуль пилотного лазера SLT (красный); - модуль зеркала YAG; - модуль PBS; - модуль KTP SLT; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - набор модели глаза; - направляющие пластиковые; - обеспечение программное системы LIGHTLas SeLecTor Deux; - окуляры (до 10-ти комлектов); - опора для подбородка; - отвертка крестовая; - отвертка Phillips; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные OD4 @ 1064 нм/ 532 нм; - панель блока управления передняя; - панель блока управления задняя; - переключатель с ключом; - переключатель размера апертуры освещения; - переключатель фильтра освещения; - переключатель ножной; - плата ЦП с программным обеспечением; - плата дисплея в сборе; - плата диммера в сборе; - пластина прицельная; - пластины защитные (до 10-ти шт); - пластина кабельная; - пластина опорная для крепления тонометра; - предохранители (до 4-х шт.); - призма осветительной стойки; - прокладка защитная; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор высоты опоры для подбородка; - регулятор дисковый; - регулятор энергии SLT; - регулятор энергии YAG; - регулятор шторки затвора; - ремень налобный регулируемый для опоры подбородка; - ручки опоры для подбородка; - рукоятка джойстика; - ручка регулировки интенсивности пилотного луча; - ручка регулировки яркости лампы освещения; - ручка регулировки ширины щели; - рычаг включения защитного фильтра; - светоделитель для YAG-лазера; - светофильтр окулярный; - стержень направляющий; - стойка опоры для подбородка; - стойка щелевой лампы; - столешница; - стойка осветительная; - устройство блокировки двери дистанционное; - устройство блокировки; - фильтры защитные для врача (DSF) (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); принадлежности к системе лазерной модели TrueScan Pro: - адаптер для щелевой лампы C.S.O. модели SL950; - адаптер для щелевых ламп Haag-Streit; - адаптер для щелевой лампы Zeiss модели SL30; - батарея 3-D мыши; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блок подачи излучения (ldu); - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп C.S.O.; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Zeiss; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Haag Streit; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO); - блок подачи излучения навесной; - блок питания; - блок питания системы термоэлектрического охлаждения; - блок микроконтроллера; - блок установки напряжения; - блоки управления термоэлектрическими охладителями (до 10-ти шт.); - блок масштабирования; - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - волокно оптическое; - волокно (длина 2,5 м, 3 м, 4 м, 5 м); - волокно щелевой лампы; - делитель луча CSO; - держатель консоли; - дисплей для отображения параметров лазера; - дисплей проекционный; - джойстик микроманипулятора; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - измеритель мощности лазера; - источники питания (до 20-ти шт.); - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель для подключения ЖК-экрана; - кабель оптического волокна; - кабель ножного переключателя; - кабель лампы фиксации взгляда; - кабель интегрированной щелевой лампы; - кейс для переноски блока управления; - ключ блока подачи излучения; - ключ доставки – лазерный непрямой офтальмоскоп; - ключ доставки – щелевая лампа; - ключ блокировки; - ключи шестигранные 2мм/ 5 мм; - консоль лазера; - контроллер микропроцессорный; - кожухи защитные (до 10-ти шт.); - корпус TrueScan; - кронштейн лазерной головки; - кронштейн для ЖК-экрана; - крышка держателя консоли; - лампа щелевая интегрированная; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - линза для непрямого лазера 20D; - линза для непрямого лазера 28D; - линза объектива; - микроскоп лазерной системы; - микроскоп щелевой лампы; - микропроцессор; - модель глаза; - модули дистанционного управления (до 5-ти шт.); - модули затвора для блокировки лазерного луча (2 шт.); - модуль TruScan в комплекте со щелевой лампой CSO SL950; - монитор сенсорный; - моторы высокоскоростные (до 2-х шт.); - муфта эндозонда соединительная; - 3D-мышь; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - обеспечение программное системы TrueScan Pro; - оголовье регулируемое; - окуляры (до 10-ти комплектов); - опора для подбородка; - оптоволокно лазерное; - отвертки крестовые под профиль Phillips/ Robertson; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные @ 532 нм; - очки защитные @ 532 / 810 нм; - очки защитные @ 561 нм; - очки защитные @ 577 нм; - очки защитные @ 670 нм; - очки защитные @ 810 нм; - панель управления консолью; - панель управления ЖК-экрана; - переключатель питания; - переключатель ножной; - порт USB 3.0; - предохранители (до 4-х шт.); - призма осветительной стойки; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор подсветки офтальмоскопа (LIO); - ручки опоры для подбородка (до 2-х шт.); - ручки управления офтальмоскопом (LIO) (до 4-х шт.); - световод; - светодиод XLamp® XM-L2 2.85V 10W для щелевой лампы; - светофильтры (до 10-ти шт.); - система охлаждения; - система термоэлектрического охлаждения (TEC) для лазерного диода и кристалла; - система оптическая; - система масштабирования; - система проекции на экран (Head-up Display, HUD); - система микропроцессорного управления электронная; - стержень направляющий; - столешница; - стойка осветительная; - стойка стола; - стяжки кабеля (до 100 шт.); - тубус для наблюдения; - увеличитель SD; - увеличитель бинокулярный; - устройство блокировки; - устройство блокирующее дистанционное; - фильтры защитные для врача (DSF) (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для эндозондов (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для лазерного непрямого офтальмоскопа (до 10-ти шт.); - фильтр четырехпозиционный; - фильтр двулучепреломляющий (BRF); - фильтр защитный дополнительный съемный; - футляр переносной для блока управления системы TruScan; - экран жидкокристаллический; - элементы управления интегрированной щелевой лампой (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF)); - элементы управления блоком доставки излучения лазерным непрямым офтальмоскопом (LIO) (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, регулятор вертикального положения терапевтического луча, регулятор размера пятна подсветки, регулятор вертикального положения корпуса окуляра, регулятор высоты пятна подсветки, окуляры, головная часть, кабель подсветки, регулятор фильтрации апертуры подсветки).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-03-06 04:22:03

Срок действия

-