Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122474/7.006-2602

Наименование

Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями: система сканирующая доставки лазерного излучения TrueScan Pro с принадлежностями, в составе:

Производитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Производственная площадка

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ). Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Заявитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)

Номер удостоверения

ИМ-7.118817

Рег. номер товара

Мт-7.122474/7.006-2602

Состав

- адаптер для щелевой лампы C.S.O. модели SL950; - адаптер для щелевых ламп Haag-Streit; - адаптер для щелевой лампы Zeiss модели SL30; - апертура лазерная; - батарея 3-D мыши; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блок подачи излучения (ldu); - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп C.S.O.; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Zeiss; - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Haag Streit; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO); - блок подачи излучения – эндозонд; - блок подачи излучения навесной; - блок питания; - блок питания системы термоэлектрического охлаждения; - блок микроконтроллера; - блок установки напряжения; - блоки управления термоэлектрическими охладителями (до 10-ти шт.); - блок масштабирования; - бумага фототермическая (до 10-ти упаковок); - бумага для упора для подбородка (до 10-ти упаковок); - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - волокно оптическое; - волокно (длина 2,5 м, 3 м, 4 м, 5 м); - волокно щелевой лампы; - делитель луча CSO; - держатель консоли; - дисплей для отображения параметров лазера; - дисплей проекционный; - джойстик микроманипулятора; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - зонды эндоокулярные (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные прямые (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные изогнутые (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные аспирационные (до 500 шт.); - измеритель мощности лазера; - источники питания (до 20-ти шт.); - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель для подключения ЖК-экрана; - кабель оптического волокна; - кабель ножного переключателя; - кабель лампы фиксации взгляда; - кабель интегрированной щелевой лампы; - кейс для переноски блока управления; - ключ блока подачи излучения; - ключ доставки – лазерный непрямой офтальмоскоп; - ключ доставки – щелевая лампа; - ключ блокировки; - ключи шестигранные 2мм/ 5 мм; - кнопка аварийной остановки; - кнопка включения/ выключения питания; - консоль лазера; - контроллер микропроцессорный; - кожухи защитные (до 10-ти шт.); - корпус TrueScan; - кронштейн лазерной головки; - кронштейн для ЖК-экрана; - крышка держателя консоли; - лазер диодный (670 нм/ 810 нм); - лазер твердотельный с диодной накачкой (DPSL) (561 нм); - лазер на оптически накачиваемых полупроводниках (OPSL) (532/ 577 нм); - лампа щелевая интегрированная CSO SL950; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - линза для непрямого лазера 20D; - линза для непрямого лазера 28D; - линза объектива; - микроскоп лазерной системы; - микроскоп щелевой лампы; - микропроцессор; - модель глаза; - модули дистанционного управления (до 5-ти шт.); - модули затвора для блокировки лазерного луча (2 шт.); - модуль TruScan в комплекте со щелевой лампой CSO SL950; - монитор сенсорный; - моторы высокоскоростные (до 2-х шт.); - муфта эндозонда соединительная; - 3D-мышь; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - обеспечение программное системы TrueScan Pro; - оголовье регулируемое; - окуляры (до 10-ти комплектов); - опора для подбородка; - оптоволокно лазерное; - отвертки крестовые под профиль Phillips/ Robertson; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные @ 532 нм; - очки защитные @ 532 / 810 нм; - очки защитные @ 561 нм; - очки защитные @ 577 нм; - очки защитные @ 670 нм; - очки защитные @ 810 нм; - офтальмоскоп лазерный непрямой (LIO); - офтальмоскоп лазерный непрямой Keeler (модели: All Pupil II/ Vantage); - панель управления консолью; - панель управления ЖК-экрана; - переключатель питания; - переключатель ножной; - порт USB 3.0; - предохранители (до 4-х шт.); - призма осветительной стойки; - разъём питания; - разъем питания материнской платы; - разъём ключа доставки; - разъём питания офтальмоскопа (LIO); - разъём ножного переключателя; - разъём дистанционной блокировки; - разъем внешнего блокировочного контакта; - разъём для кабеля питания; - разъем сервисный; - разъем джойстика; - разъем монитора; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор подсветки офтальмоскопа (LIO); - ручки опоры для подбородка (до 2-х шт.); - ручки управления офтальмоскопом (LIO) (до 4-х шт.); - световод; - светодиод XLamp® XM-L2 2.85V 10W для щелевой лампы; - светофильтры (до 10-ти шт.); - система охлаждения; - система термоэлектрического охлаждения (TEC) для лазерного диода и кристалла; - система оптическая; - система масштабирования; - система проекции на экран (Head-up Display, HUD); - система микропроцессорного управления электронная; - стержень направляющий; - стол офтальмологический двухстоечный; - стол офтальмологический специализированный с двумя колоннами для интегрированных систем; - столешница; - стойка осветительная; - стойка стола; - стяжки кабеля (до 100 шт.); - тубус для наблюдения; - увеличитель SD; - увеличитель бинокулярный; - устройство блокировки; - устройство блокирующее дистанционное; - фильтры защитные для врача (DSF) (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для эндозондов (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для лазерного непрямого офтальмоскопа (до 10-ти шт.); - фильтр четырехпозиционный; - фильтр двулучепреломляющий (BRF); - фильтр защитный дополнительный съемный; - футляр переносной для блока управления системы TruScan; - щель осветительная; - экран жидкокристаллический; - эндозонд прямой (калибр 20) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 20) (до 500 шт.); - эндозонд прямой (калибр 23) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 23) (до 500 шт.); - эндозонд прямой (калибр 25) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 25) (до 500 шт.); - эндозонд прямой с подсветкой (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый с подсветкой (до 500 шт.); - эндозонд аспирационный (до 500 шт.); - элементы управления интегрированной щелевой лампой (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF)); - элементы управления блоком доставки излучения лазерным непрямым офтальмоскопом (LIO) (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, регулятор вертикального положения терапевтического луча, регулятор размера пятна подсветки, регулятор вертикального положения корпуса окуляра, регулятор высоты пятна подсветки, окуляры, головная часть, кабель подсветки, регулятор фильтрации апертуры подсветки);

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-03-06 04:22:03

Срок действия

-