Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122474/7.003-2602

Наименование

Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями: аппарат лазерный офтальмологический для фотокоагуляции, модель LightLas 810 с принадлежностями, в составе:

Производитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Производственная площадка

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ). Адрес: №1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St.Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Заявитель

LIGHTMED CORPORATION, ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)

Номер удостоверения

ИМ-7.118817

Рег. номер товара

Мт-7.122474/7.003-2602

Состав

- адаптер блока подачи излучения для LIGHTLas YAG TruSpot; - адаптер блока подачи излучения для TruSpot, совместимого с Haag Streit; - адаптер блока подачи излучения для TruSpot, совместимого с Zeiss; - адаптер блока подачи излучения для Haag Streit BM900 TruSpot; - апертура лазерная; - бинокуляры (до 5-ти комплектов); - блок управления; - блоки подачи излучения (ldu) (до 10-ти шт.); - блок подачи излучения - щелевая лампа; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп C.S.O. (модели SL990); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Zeiss (модели SL30); - блок подачи излучения навесной для щелевых ламп Haag Streit; - блок подачи излучения - лазерный непрямой офтальмоскоп Keeler (модель Pupil II/ Vantage); - блок подачи излучения - интегрированная щелевая лампа; - блоки подачи излучения - эндозонды (до 500 шт.); - блок подачи излучения навесной; - блок подачи излучения навесной TruSpot; - блок подачи излучения навесной (LIGHTMED SYL9000); - блок питания; - блок питания внутренний (PSU); - блок установки напряжения; - блок масштабирования; - бумага фототермическая (до 5-ти упаковок); - бумага для подголовника (до 5-ти упаковок); - винт фокуса установочный; - вентиляторы охлаждения (до 10-ти шт.); - волокно оптическое; - волокно для лазерного непрямого офтальмоскопа Keeler; - волокно оптическое от блока подачи излучения LIO; - волокно (длина 2 м, 3 м); - волокно без ключа; - датчик лазера; - датчик мощности фотодиодный; - датчик температуры лазерной камеры; - делитель луча CSO; - держатель предохранителя; - держатель опоры для волокна; - дисплей для отображения параметров лазера; - джойстик микроманипулятора; - затвор системы доставки; - знак, предупреждающий о лазере; - зонды эндоокулярные (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные прямые (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные изогнутые (до 500 шт.); - зонды эндоокулярные аспирационные (до 500 шт.); - измеритель мощности лазера; - источник света; - инструмент для лазерной мишени; - кабель питания; - кабель для подключения ЖК-экрана; - кабель оптического волокна; - кабель ножного переключателя; - кабель лампы фиксации; - кабель интегрированной щелевой лампы; - кабель защитного фильтра микроскопа; - кабель подсветки; - камера лазерная; - кейс для переноски блока управления; - кейс для переноски блока LDU; - ключ блока подачи излучения; - ключ доставки – щелевая лампа; - ключ доставки – лазерный непрямой офтальмоскоп; - ключ доставки – эндозонд; - комплект волокна для лазерного непрямого офтальмоскопа (длина 3 м); - кнопка аварийной остановки; - кнопка включения/ выключения питания; - кнопка активации системного ПО; - кнопка регулировки звукового сигнала; - консоль лазерного аппарата LightLas 810; - контроллер микропроцессорный; - корпус верхнего кронштейна; - корпус нижнего основания; - крепление тонометрическое; - кронштейн лазерной головки; - лазер диодный (810 нм); - лампа щелевая интегрированная CSO SL980/ CSO SL990; - лампа щелевая интегрированная LIGHTLas YAG/SeLecTor Deux; - лампа светодиодная; - лампа фиксации взгляда; - лампа подсветки лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO); - линза для непрямого лазера 20D; - линза для непрямого лазера 28D; - линза объектива; - микроманипулятор; - микроскоп лазерной системы; - микроскоп щелевой лампы; - модель глаза; - модуль дистанционного управления; - модуль затвора для блокировки лазерного луча; - набор метрических шестигранных ключей; - набор инструментов для монтажа и юстировки; - обеспечение программное системы LightLas 810; - объектив; - оголовье регулируемое; - окуляры (до 10-ти комплектов); - опора для подбородка; - оптоволокно лазерное; - опора для волокна; - отвертка крестовая; - очки для защиты от лазерного излучения (до 10-ти комплектов); - очки защитные OD4+@ 810 нм; - очки защитные OD4+ @ 532нм/ 577нм/ 810 нм; - офтальмоскоп лазерный непрямой (LIO) для использования с лазерным излучением 810 нм; - офтальмоскоп лазерный непрямой Keeler (модели: All Pupil II/ Vantage); - панель управления; - панель управления ЖК-экрана; - переключатель с ключом; - переключатель ножной; - пластина монтажная; - предохранители (до 4-х шт.); - приемник сигнала ножного переключателя; - призма осветительной стойки; - прокладка защитная; - разъём питания; - разъём ключа доставки; - разъём питания офтальмоскопа (LIO); - разъём ножного переключателя; - разъём дистанционной блокировки; - разъём для кабеля питания; - разъем блокировки для консоли LIGHTLas 810; - разъем блокировки для блока управления LIGHTLas YAG/SeLecTor Deux; - разъем питания источника подсветки; - регулятор увеличения; - регулятор мощности лазера; - регулятор подсветки офтальмоскопа (LIO); - регулятор фокуса пятна; - регулятор центровки пятна; - регулятор вертикального положения терапевтического луча; - регулятор размера пятна подсветки; - регулятор вертикального положения корпуса окуляра; - регулятор высоты пятна подсветки; - регулятор фильтрации апертуры подсветки; - ручки опоры для подбородка; - рычаг включения защитного фильтра; - световод; - светодиод XLamp® XM-L2 2.85V 10W для щелевой лампы; - система охлаждения; - система термоэлектрического охлаждения (TEC) для лазерного диода и кристалла; - система оптическая; - система микропроцессорного управления электронная; - система масштабирования; - стол офтальмологический специализированный с двумя колоннами для интегрированных систем; - стол офтальмологический двухстоечный; - стол моторизованный; - столешница; - стойка осветительная; - тележка SMART Cart для аппаратов LIGHTLas 532/ LIGHTLas 577/ LIGHTLas 810; - тубус для наблюдения; - увеличитель SD; - устройство блокировки; - устройство LIGHTLas SelectTor Deux; - фильтры защитные для врача (DSF); - фильтр защитный встроенный блока TruSpot; - фильтры защитные для глаз (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для щелевой лампы (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для лазерного непрямого офтальмоскопа (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для операционного микроскопа (до 10-ти шт.); - фильтры защитные для эндозондов (до 10-ти шт.); - щель осветительная; - экран жидкокристаллический; - эндозонд прямой (калибр 20) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 20) (до 500 шт.); - эндозонд прямой (калибр 23) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 23) (до 500 шт.); - эндозонд прямой (калибр 25) (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый (калибр 25) (до 500 шт.); - эндозонд прямой с подсветкой (до 500 шт.); - эндозонд изогнутый с подсветкой (до 500 шт.); - эндозонд аспирационный (до 500 шт.); - элементы управления интегрированной щелевой лампой (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), джойстик микроманипулятора, винт фокуса установочный); - элементы управления навесным блоком доставки излучения (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), джойстик микроманипулятора, винт фокуса установочный, регулятор фокуса пятна, регулятор центровки пятна); - элементы управления навесным блоком доставки излучения TruSpot (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, индикатор размера пятна, объектив, регулятор увеличения, бинокуляры, окуляры, защитный фильтр врача (DSF), винт фокуса установочный, регулятор центровки пятна); - элементы управления блоком доставки излучения лазерным непрямым офтальмоскопом (LIO) (в том числе: волокно оптическое, система масштабирования, регулятор вертикального положения терапевтического луча, регулятор размера пятна подсветки, регулятор вертикального положения корпуса окуляра, регулятор высоты пятна подсветки, окуляры, головная часть, кабель подсветки, регулятор фильтрации апертуры подсветки);

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-03-06 04:22:03

Срок действия

-