Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122454/7.002-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система навигационная хирургическая с инструментарием, аксессуарами и программным обеспечением: инструментарий комплектующий к навигационной системе StealthStation S8:
Производитель
Medtronic Navigation Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 200 Medtronic Drive Lafayette, СО 80026
Производственная площадка
Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027
Заявитель
Medtronic Navigation Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118921
Рег. номер товара
Мт-7.122454/7.002-2512
Состав
– излучатель боковой ENT AXIEM 3, код 9735521;
– излучатель плоский S8 ЕМ, набор, код 9735959;
– кронштейн опорный излучателя, код 9735547;
– флюоротрекер беспроводной 9”, код 9732222;
– флюоротрекер беспроводной 12”, код: 9732247;
– трекер беспроводной, набор, 9 дюймов 96-9800, код 9732776;
– трекер беспроводной, набор, 12 дюймов 96-9800, код: 9732777;
– трекер беспроводной, набор, 12 дюймов Philips, код: 9732778;
– трекер беспроводной, набор, 12 дюймов Philips, код: 9732779;
– трекер беспроводной, набор, 12 дюймов Siemens, код: 9732780;
– интерфейс аппаратного оборудования, ISOC3D/ORBIC, код 9733048;
– трекер беспроводной, набор, 9 дюймов NAVLNK, код 9732829;
– краниальные принадлежности S8, EM набор, код 9735955;
–интерфейс EM инструмента, код 9735825;
– интерфейс в наборе S8 ZEISS PENTERO HUD, код 9736023;
– интерфейс в наборе S8 LEICA HUD, код 9736027;
– интерфейс в наборе только PTR S8 LEICA, код 9736028;
– интерфейс в наборе ZEISS KINEVO, код 9736149.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-