Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122454-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система навигационная хирургическая с инструментарием, аксессуарами и программным обеспечением: аппаратное обеспечение навигационной системы StealthStation S8 различных вариантов комплектации:
Производитель
Medtronic Navigation Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 200 Medtronic Drive Lafayette, СО 80026
Производственная площадка
Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027
Заявитель
Medtronic Navigation Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118921
Рег. номер товара
Мт-7.122454-2512
Состав
– стойка основная Stealth S8 Basic, код 9735666;
– стойка основная Stealth S8 Plus, код 9735667;
– стойка основная Stealth S8 Premium, код 9735665;
– стойка основная S8 ЕМ краниальная, код 9735668;
– стойка основная S8 ЕМ ENT, код 9735669;
– стойка камеры Stealth S8, код 9735670;
– станция планирования StealthStation S8, код 9735894.
– набор программного обеспечения S8 Tractog обновленный, код 9736423;
– набор программного обеспечения STEALTH S8 краниальный, код 9735737;
– набор программного обеспечения STEALTH S8 краниальный DBS, код 9735738;
– набор программного обеспечения STEALTH S8 стереотаксический, код 9735739;
– набор программного обеспечения S8 стереотаксический DBS, код 9735921;
– набор программного обеспечения S8 DBS – вторая лицензия, код 9735917;
– набор программного обеспечения S8 стереотаксический – вторая лицензия, код 9735918;
– набор программного обеспечения станции планирования S8 краниальный, код 9735916;
– набор программного обеспечения STEALTHMERGE, код 9735745;
– набор программного обеспечения S8 STEALTHLINK, код 9735744;
– набор программного обеспечения S8 STEALTH LINK в комплектации, код 9735895;
– набор программного обеспечения STEALTH S8 ENT, код 9735736;
– набор программного обеспечения станции планирования S8 ENT, код 9735920;
– прикладное программное обеспечение STEALTH S8, код 9735762;
– программное обеспечение STEALTH 3D, код 9735743;
– программное обеспечение автопозиционирования микроскопа S8, код 9736025;
– набор программного обеспечения станции планирования S8 спинальный, код 9735919.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-