Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122392-2511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты имплантируемые
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, CA 94588
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118702
Рег. номер товара
Мт-7.122392-2511
Состав
в составе:
- набор для имплантации левожелудочковый системы вспомогательного кровообращения (ЛЖСВК) HeartMate 3 (левожелудочковое устройство вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) HM 3, системный контроллер HM 3, отводящая трубка и модульный кабель);
- левожелудочковое устройство вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) - насос крови HeartMate 3;
- трубка отводящая HeartMate 3 c гибким патрубком;
- зажим отводящей трубки HeartMate 3;
- манжета апикальная HeartMate 3;
- набор с манжетой апикальной HeartMate 3 (состоит из манжеты апикальной HeartMate 3 и держателя манжеты апикальной HeartMate 3)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-01-30 04:22:03
Срок действия
-