Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122387-2511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Литотриптор электромеханический интракорпоральный в количестве 1 штуки с принадлежностями: система для контактной литотрипсии SWISS LITHOCLAST® TRILOGY (арт. FT-232#) с консолью (арт. FT-232) - 1 шт.

Производитель

E.M.S. Electro Medical Systems S.A., ШВЕЙЦАРИЯ Адрес: Chemin de la Vuarpillière, 31, 1260, Nyon

Производственная площадка

E.M.S. Electro Medical Systems S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Route de Champ-Colin 2, 1260 Nyon

Заявитель

HAB Invest AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.118437

Рег. номер товара

Мт-7.122387-2511

Состав

в составе: - рукоятка SWISS LITHOCLAST® TRILOGY (арт. FR-278#) - в количестве 1 комплекта (в комплекте 1 шт.); - рукоятка SWISS LITHOCLAST® TRILOGY MAX (арт. FR-363#) - в количестве 1 комплекта (в комплекте 1 шт.); - беспроводная педаль Swiss LithoClast Trilogy (арт. FR-361) - в количестве 1 комплекта (в комплекте 1 шт.). Принадлежности: - пакет для аспирации 5 л. (арт. DT-481) - в количестве 4 упаковок (в упаковке 10 шт.); - тележка для SWISS LITHOCLAST® TRILOGY (арт. DW-047) - 1 шт.; - стерильный держатель Trilogy (арт. FR-327) - 2 шт.; - улавливатель камней для SWISS LITHOCLAST® TRILOGY (арт. DT-483) - в количестве 8 упаковок (в упаковке 5 шт.)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии».

Дата регистрации

2025-12-17 04:22:02

Срок действия