Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122362/7.005-2510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические серии AU с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter Mishima K.K., ЯПОНИЯ. Адрес: 454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka 411-0931
Заявитель
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109355/2512
Рег. номер товара
Мт-7.122362/7.005-2510
Состав
- аналитический модуль анализатора AU480 (аnalyzer body) (MU7885)
- аналитический модуль анализатора AU5800 (аnalyzer body) (MW0061)
- опциональный аналитический модуль AU5800 (AU5800, Option Analyser, M271-OPF01) (B23281)
- аналитический модуль анализатора DxC700AU (аnalyzer body) (В57388)
- ионселективный модуль (ISE) (ISE unit) (A94928)
- установочный комплект для автоматизации анализатора AU5800 (AU5800 setup kit for 3 unit) (B23288)
- установочный комплект для автоматизации анализатора AU5800 (AU5800 setup kit for 3 unit) (B23287)
- установочный набор AU480 (setup kit for EU AU480) (B11796)
- модуль загрузки образцов (sampler) (B70146)
- модуль загрузки образцов (sampler) (B22836)
- модуль загрузки образцов (sampler) (MW0049)
- ручной сканер (handheld reader) (B86240)
-трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем) (roller pump tubing) (MU9623)
- трубка прижимного клапана (только для анализатора с ISE модулем) (pinch valve tubing) (ZM2970)
- игла для пробоотборника (sample probe) (MU9934)
- игла для дозатора реагентов (reagent probe) (MU8581)
- игла для дозатора реагентов (reagent probe) (MU9958)
- трубка пробоотборника ISE (sample tube) (MU8519)
- трубка пробоотборника (sample probe tubing) (MU8542)
- трубка пробоотборника (tube Assembly, 0.7 x 1.7 x 92 mm, S, Connection Tube to S Probe) (MU8560)
- трубка дозатора реагента (reagent Probe Tubing) (MU8541)
- трубка дозатора реагентов (tube Assembly, 1 x 2 x 112 mm, R, Connection Tube to R Probe) (MU8559)
- трубка дозатора R2 (R2 TUBE) (MU8521)
- трубка дозатора R1 (R1 TUBE) (MU8520)
- шприц пробоотборника (S Syringe) (B44676)
- шприц пробоотборника (S Syringe) (ZM0111)
- шприц дозатора реагентов (R Syringe) (ZM0112)
- шприц дозатора реагентов (R Syringe) (B69039)
- корпус шприца пробы (S Syringe Case) (ZM0229)
- корпуса шприца ISE (ISE Syringe Case) (ZM1362)
- корпус шприца реагента (R Syringe Case) (MU8370)
- корпус шприца буфера (buffer Syringe Case) (B91297)
- блок референсного электрода (REF Electrode Block) (MU8245)
- насадки миксера (Spiral) (mixing rod (spiral)) (MD7411)
- насадки миксера (L-shape) (mixing rod (L-shape)) (ME9710)
- насадки миксера (Spiral) (mixing rod (spiral)) (MF5884)
- насадки миксера (L-shape) (mixing rod (L-shape)) (MF5878)
- насадки миксера (Spiral) (mixing bar (spiral)) (MU8554)
- насадки миксера (L-shape) (mixing bar (L shape)) (MU8555)
- мешалка спиральной формы (spiral shape mix bar) (MU9599)
- L-образная мешалка (L shape mix bar) (MU8267)
- мешалка ISE модуля (mixing Bar) (MU9628)
- спираль (spiral) (B99557)
- воздушный фильтр 140 x140 (air filter 140 x140 mm) (MU9593)
- воздушный фильтр 96 x 126 (air filter 96 x 126 mm) (MU8531)
- воздушный фильтр 378 x 50 (air filter 378 x 50 mm) (MU8447)
- фильтр для подключения резервуара с деионизированной водой (DI Water Filter) (ZM3079)
- фильтр пробоотборника (sample Probe Filter) (ZM3079)
- мандрены, диаметр 0.2 (stylet Probe Cleaner 0.2 mm) (MU9413)
- мандрены, диаметр 0.3 (stylet Probe Cleaner 0.3 mm) (ZM0227)
- промывочный шприц 2 типа (wash Syringe Type 2) (B16554)
- промывочный шприц 1 типа (R Syringe) (ZM0112)
- поршень промывочного шприца 2 типа (rod) (B16681)
- уплотнительный узел промывочного шприца (seal Ass'y) (B69043)
- уплотнитель моющей станции (O-rings) (MU9638)
- уплотнительное кольцо фильтрационной системы (O-rings) (MU9637)
- уплотнительное кольцо ISE (O-ring) (MU9900)
- уплотнитель REF электрода (REF Electrode Packing) (MU9202)
- соединитель промывочного наконечника (wash nozzle tube mounting joints) (ZM1131)
- уплотнитель узлов моющей станции (packing in the wash nozzle tube mounting joints) (MU8427)
- уплотнитель в соединительных узлах трубок промывочной станции (packing for tube mounting joints 3mm) (B03860)
- щетка для DTS модели (brush of DTS model only) (B02612)
- щетка ISE (brush, disp. aspirate) (973001)
- антистатические щетки (anti-static brush) (MU8525)
- антистатическая щетка 1 (anti-static brush 1) (MU8543)
- антистатическая щетка 2 (anti-static brush 2) (MU8544)
- набор трубок соединяющих чашечку для пробы, блок электродов и T-коннектор (ISE tube set (1 ea.)) (MU5386)
- набор трубок 7 соединяющих чашечку для пробы, блок электродов и T-коннектор (tube set 7, tube assay between D Pot and Flow Cell (Cell 2)) (MU8578)
- набор трубок 8 блока референсного электрода и трубок прижимного клапана (tube set 8, tube from Outlet of Ref Block to Joint (Cell 2)) (MU8579)
- трубки ISE 3 (ISE Tubing 3) (B97643)
- набор трубок для ISE (ISE tubing 4) (B97644)
- набор трубок 2 (tube set 2) (MU8247)
- дренажная трубка 2 (drain tube 2) (MU8302)
- дренажная трубка 2 (drain tube 2) (MU8303)
- сливная трубка; (drain tube 3) (MU8580)
- набор трубок для ISE модуля 1 (ISE tubing 1) (B97641)
- чашечки для ISE калибратора (sample pot) (MU9627)
- пластины разделительные для круга реагентного круга R1 (separator for R1) (MU8526)
- пластины разделительные для круга реагентного круга R2 (separator for R2) (MU8258)
- адаптер А для ротора срочных проб (аdapter A for STAT) (MU8118)
- адаптер B для ротора срочных проб (аdapter B for STAT) (MU8119)
- адаптер А для ротора срочных проб (аdaptоr A) (ME2175)
- адаптер В для ротора срочных проб (аdaptоr B) (ME2176)
- адаптер C для ротора срочных проб (аdaptоr C) (ME2272)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 15 ml bottle) (MU852900)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 15 ml bottle) (C22534)
- адаптер для установки флаконов (30 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 30 ml bottle) (MU853000)
- адаптер для установки флаконов (30 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 30 ml bottle) (C22536)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентный отсек (для внешнего круга) (partition for 15 ml bottle) (MU8231)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентный отсек ( для внутреннего круга) (partition for 15 ml bottle) (MU8232)
- адаптер для установки флаконов (30 мл) в реагентный отсек (partition plate for 30ml bottle) (MU8262)
- PAL адаптер (PAL-Adapter) (C33573)
- штатив зеленый (NE rack green) (C48828)
- штатив синий (NE rack blue) (C48827)
- штатив желтый (NE rack yellow) (C48830)
- штатив оранжевый (NE rack orange) (C48831)
- штатив красный (NE rack red) (C48829)
- штатив белый (NE rack white) (C48826)
- этикетка с кодом штатива, 0001 x 14, 0002 x 3, 0003 x 3 (rack ID label, 0001 x 14, 0002 x 3, 0003 x 3) (C12434)
- этикетки для группы штативов (multi rack ID label) (C12435)
- этикетка с кодом штатива, 0001-0040 (rack ID label, 0001-0040) (C12436)
- этикетка с кодом штатива, 0001-0100 (rack ID label, 0001-0100) (C12437)
- этикетка с кодом штатива, 0101-0200 (rack ID label, 0101-0200) (C12438)
- этикетка с кодом штатива, 0201-0300 (rack ID label,0201-0300) (C12439)
- этикетка с кодом штатива, 0301-0400 (rack ID label, 0301-0400) (C12440)
- этикетка с кодом штатива, 0401-0500 (rack ID label, 0401-0500) (C12441)
- этикетка с кодом штатива, 0501-0600 (rack ID label, 0501-0600) (C12442)
- этикетка с кодом штатива, 0601-0700 (rack ID label, 0601-0700) (C12443)
- этикетка с кодом штатива, 0701-0800 (rack ID label, 0701-0800) (C12444)
- этикетка с кодом штатива, 0801-0900 (rack ID label, 0801-0900) (C12445)
- этикетка с кодом штатива, 0901-1000 (rack ID label,0901-1000) (C12446)
- комплект наклеек наклейки для ротора срочных проб (seals set for STAT) (MU8120)
- комплект наклеек для AU480 (label set EU AU480) (B11798)
- крышки для пластиковых флаконов (16 шт.) (cap A) (MD0884)
- винтовая крышка (screw cap) (B68233)
- пластиковые флаконы 60 мл (60 mL Reagent Bottle) (MD7304)
- кюветы (5 x 5 мм) (cuvette 5 x 5 mm) (C15544)
- кюветы (5 x 5 мм) (cuvette 5 x 5 mm) (MU8465)
- кювета (4 x 5 мм) (cuvette 4 x 5 mm) (С15542)
- кювета (4 x 5 мм) (cuvette 4 x 5 mm) (MU8552)
- лампа фотометрического модуля 12V 20W (photometer Lamp, 12V 20W) (MU9888)
- лампа галогеновая DC12V 100W (halogen Lamp, DC12V 100W) (MU8550)
- лампа фотометрического модуля (lamp) (DQ1550)
- референсный электрод (с уплотнителем) (REF Electrode) (MU919700)
- электрод натриевый (Na Electrode) (MU919400)
- электрод калиевый (K Electrode) (MU919500)
- электрод хлорный (CL Electrode) (MU919600)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-12-29 04:22:03
Срок действия
-