Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122359-2510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система рентгеновской компьютерной томографии HiRise:
Производитель
CurveBeam, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 2800 Bronze Dr, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440
Производственная площадка
CurveBeam, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 2800 Bronze Dr, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440
Заявитель
CurveBeam, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118212
Рег. номер товара
Мт-7.122359-2510
Состав
в составе:
- сканер;
- кресло пациента;
- сервер Dell с жесткими дисками, сетевыми картами, DVD-приводом и источником бесперебойного питания;
- комплект внешнего кабеля (кабель блокировки двери (15,24 м); система оповещения (15,24 м); блокировка двери, заглушка для короткого замыкания; блок управления оператора в сборе (15,24 м));
- кабель Ethernet, CAT6, серый, (15,24 м) (в количестве 2-х штук);
- кабель Ethernet, CAT 6, зеленый, (15,24 м);
- кабель Ethernet, CAT6, красный, (15,24 м);
- кабель питания (3,05 м);
- детектор плоскопанельный изображений Varex, 4030DX;
- трубка рентгеновская в сборе;
- источник питания рентгеновской трубки;
- узел подножки пациента;
- опора колена пациента;
- опора для одной ноги пациента;
- негибкий защитный экран для гентри;
- защитный экран для верхних конечностей;
- верхний гибкий защитный экран;
- нижний гибкий защитный экран;
- опора для руки пациента;
- платформа для кресла пациента;
- направляющая планка кресла пациента;
- фантом контроля качества;
- инструмент для калибровки центрального локатора;
- стойка для принадлежностей;
- инструмент геометрической калибровки;
- система позиционирования AccuMeasure;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-20 04:22:03
Срок действия
-