Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122345-2509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с принадлежностями: портативный аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи, модель SH200
Производитель
Beijing Eternity Electronic Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: No. 502-1 & 502-2, F5, Building 1, Yard 19, Pingguoyuan Xixiao Street, Shijingshan District, Beijing
Производственная площадка
Tianjin Eternity Medical Technology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 202 & 302, Unit 1, Building 7, Pharmacy & Medical Equipment, Industrial Park, West side of Jingfu Road, Pharmacy & Medical Equipment, Industrial Zone, Beichen, Economic-Technological Development Area, Beichen District, 300400, Tianjin
Заявитель
Beijing Eternity Electronic Technology Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.118449
Рег. номер товара
Мт-7.122345-2509
Состав
в составе:
- основной блок;
- датчик потока (до 50 шт., по требованию заказчика);
- маска дыхательная многократного применения, размер от 0 до 6 (до 20 шт., по требованию заказчика);
- маска дыхательная однократного применения, размер от 0 до 6 (до 20 шт., по требованию заказчика);
- кислородная маска для детей/взрослых (до 20 шт., по требованию заказчика);
- адаптер маски (до 20 шт., по требованию заказчика);
- держатель для маски (до 20 шт., по требованию заказчика);
- адаптеры EtCO2 одноразовые / многоразовые (до 100 шт., по требованию заказчика);
- тестовое легкое, объем 0,5 - 3 л (до 3 шт., по требованию заказчика);
- мешок Амбу, объем 0,5 - 3 л (до 3 шт., по требованию заказчика);
- контур одноразовый для детей/взрослых (до 100 шт., по требованию заказчика);
- фильтр HEPA (до 500 шт., по требованию заказчика);
- фильтр тонкой/грубой очистки (до 50 шт., по требованию заказчика);
- фильтр бактериальный (до 200 шт., по требованию заказчика);
- клапан выдоха (до 10 шт., по требованию заказчика);
- контур силиконовый многоразовый для детей/взрослых (до 20 шт., по требованию заказчика);
- гибкий адаптер (до 10 шт., по требованию заказчика);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-12-17 04:22:02
Срок действия
-