Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122311/7.002-2508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента: принадлежности к монитору пациента Q7,
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, Guandong P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.108822/2509
Рег. номер товара
Мт-7.122311/7.002-2508
Состав
˗ кабель ЭКГ на 3 отведения;
˗ кабель ЭКГ на 5 отведения;
˗ кабель ЭКГ на 12 отведений;
˗ кабель-удлинитель SpO2;
˗ датчик температурный ректальный / эзофагенальный многократного использования;
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления многократного использования для взрослых / для детей/ для новорожденных;
˗ шланг-удлинитель манжеты;
˗ адаптер воздушный (младенец/ребенок/взрослый);
˗ адаптер воздушный (ребенок/взрослый) с подключение к кислороду;
˗ датчик измерения артериального давления с крепежом и интерфейсным кабелем;
˗ датчик измерения ETCO2 Mainstream;
˗ ловушка водяная для датчика измерения EtCO2 Sidestream;
˗ адаптер для датчика измерения EtCO2 Sidestream;
˗ трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Sidestream;
˗ электроды ICG;
˗ кабель SpO2;
˗ датчик многоразовый SpO2 для взрослых / для детей/ для новорожденных;
˗ датчик многоразовый SpO2 (soft-тип) для взрослых / для детей/ для новорожденных;
˗ датчик многоразовый SpO2 (клипса ушная)
˗ датчик многоразовый SpO2 (пальцевой);
˗ датчик многоразовый Nellcor SpO2 для взрослых / для детей/ для новорожденных;
˗ кабель Nellcor SpO2;
˗ датчик многоразовый Masimo SpO2 для взрослых / для детей/ для новорожденных;
˗ кабель Masimo SpO2;
˗ манжета для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета большая для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета для взрослых на бедро с кoннeктором;
˗ маленькая манжета для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета для детей с кoннeктором;
˗ манжета для маленьких детей с коннектором;
˗ манжета для новорождённых с коннектором;
˗ манжета для новорожденных с кoннeктором (размер 1, 2, 3, 4);
˗ трубка неинвазивного измерения артериального давления;
˗ датчик накожный многоразовый универсальный;
˗ датчик ректальный/пищеводный температурный;
˗ кабель измерения артериального давления с кoннeктором;
˗ кабель пациента для ИКГ многоразовый;
˗ кабель многоразовый отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону);
˗ держатель;
˗ крепление настенное;
˗ стойка передвижная;
˗ крепление на кровать пациента;
˗ крепление на базовый блок наркозно-дыхательного аппарата;
˗ носитель информации съемный;
˗ влагосборник;
˗ адаптер трехсторонний;
˗ датчик потока CO2;
˗ адаптер воздушный CO2;
˗ датчик измерения CO2 в основном потоке;
˗ датчик СО2 метода Microstream;
˗ кабель инвазивного давления с коннектором;
˗ датчик мультигазового модуля в основном потоке (без О2);
˗ кабель мультигазового модуля для измерения в основном потоке;
˗ кабель питания дополнительный;
˗ кабель заземления дополнительный;
˗ удлинитель для мoдyля мeханики дыхания;
˗ дaтчик пoтoкa для взpoслых для мoдyля мeханики дыхания;
˗ дaтчик пoтoкa для детей для мoдyля мeханики дыхания;
˗ кабель сердечного выброса;
˗ датчик температуры раствора;
˗ тройник датчика температуры раствора;
˗ система введения раствора;
˗ кабель для измерения BIS индекса;
˗ датчик для измерения BIS индекса для взрослых / для детей;
˗ устройство ввода;
˗ сумка портативная.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-09-10 04:22:02
Срок действия
-