Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122311-2508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента: монитор пациента Q7, с принадлежностями,
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, Guandong P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.108822/2509
Рег. номер товара
Мт-7.122311-2508
Состав
в составе:
˗ блок основной Q7;
˗ дисплей основного блока жидкокристаллический 15 дюймов;
˗ paмa мoдульнaя с 3 paзъeмами (слoтaми) и диcплeeм в cбope;
˗ кaбeль питaния;
˗ кaбeль зaзeмления;
˗ дисплей жидкoкристалличeский сeнсoрный;
˗ термопринтер;
˗ выход - VGA;
˗ выход - аналоговый;
˗ модуль - WiFi;
˗ крепление настенное;
˗ крепление на медицинский рельс;
˗ крепление на кровать пациента;
˗ стойка передвижная;
˗ ручка для переноски
˗ сканер штрих-кодов;
˗ модуль Masimo SpO2;
˗ модуль Nellcor SpO2;
˗ модуль измерения температуры на два канала;
˗ модуль неинвазивного измерения артериального давления Suntech;
˗ модуль инвазивного измерения артериального давления на два канала;
˗ модуль ICG (неинвазивный метод импедансной кардиографии);
˗ программное обеспечение для измерения EtCO2 и мультигаза;
˗ модуль измерения EtCO2 в основном потоке (Mainstream);
˗ модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (Sidestream);
˗ модуль измерения EtCO2 методом микропотока (MicroFlow, Microstream);
˗ модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке);
˗ модуль мультигазового анализа с идентификацией с датчиком O2 (измерение в боковом потоке);
˗ батарея питания внутренняя;
˗ батарея питания дополнительная;
˗ стaнция монитopирoвaния центpaльнaя;
˗ прогpаммное обеспeчение для центральной станции мoнитopирoвaния;
˗ дисплей внешний;
˗ устройство ввода;
˗ мoдyль мeханики дыхания (RМ);
˗ модуль сердечного выброса (С.О.);
˗ модуль биспектрального индекса(BIS);
˗ модуль нейромышечной передачи;
˗ кабель для измерения нейромышечной проводимости интегрированной;
˗ датчик для измерения нейромышечной проводимости интегрированной;
˗ карта памяти SD;
˗ модуль ЭЭГ;
˗ датчик SpO2 однократного использования для взрослых/для детей/ (палец/рука/нога);
˗ датчик SpO2 однократного использования для детей/ (палец/рука/нога)датчик SpO2 однократного использования для новорожденных (палец/рука/нога) (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик одноразовый для Nellcor SpO2 (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик одноразовый для Masimo SpO2 (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик одноразовый для новорожденных Nellcor SpO2 (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик одноразовый для новорожденных Masimo SpO2 (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления однократного использования для новорожденных / для детей / для взрослых (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ манжеты одноразовые для новорожденных (размеры 1, 2, 3, 4) (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ манжеты одноразовые для детей (размеры 1, 2, 3, 4) (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик измерения артериального давления одноразовый (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ датчик измерения инвазивного артериального давления одноразовый (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ трансдьюсер модуля инвазивного давления одноразовый (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ электрод для ИКГ одноразовый (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ трубка CO2 одноразовая (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ адаптер воздушный CO2(до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ канюля назальная одноразовая для взрослых / для детей / для новорожденных (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ адаптер дыхательный одноразовый для взрослых/ для детей / для новорожденных (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ электроды ЭКГ одноразовые для взрослых / для детей/ для новорожденных (до 1000 шт., по требованию заказчика);
˗ катетер Edward Swan-Ganz (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ канюля назальная для взрослых/детей/новорожденных (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ камеры инвазивного давления (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ трансдьюсер модуля инвазивного давления (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ набор измерения артериального давления (датчик давления, кабель удлинитель, напорный трубопровод) (до 100 шт., по требованию заказчика);
˗ бумага для термопринтера (до 100 шт., по требованию заказчика);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-09-10 04:22:02
Срок действия
-