Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122300-2508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности “FiberLase U1” по ТУ 9444–051-18003536-2015, в исполнении “Urolase MAX”, количество 1 штука, в составе:
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью ВПГ Лазеруан, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Производственная площадка
ООО «ВПГ Лазеруан», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Заявитель
ОДО ГЕОЛ-М УНП:101477774, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.117949
Рег. номер товара
Мт-7.122300-2508
Состав
- шнур питания;
- педаль включения излучения;
- вставка плавкая – 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле – 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм;
- скалыватель волокна;
- защитное окно.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский клинический медицинский центр» Управления делами Президента Республики Беларусь.
Дата регистрации
2025-09-10 04:22:02
Срок действия
-