Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122257-2507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения: cистема искусственного кровообращения «Advanced Perfusion System 1» с принадлежностями и расходными материалами
Производитель
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103
Производственная площадка
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103
Заявитель
Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью Элемед УНП:100266341, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.117690
Рег. номер товара
Мт-7.122257-2507
Состав
в составе:
- платформа 220/240В (каталожный номер 801764) - 1 шт.;
- датчик предупреждения, желтый (каталожный номер 195215) -1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- датчик сигнала тревоги, красный (каталожный номер 195274) -1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- карта конфигурации системы компьютерная (каталожный номер 803739) - 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- карта с сервисными данными компьютерная (каталожный номер 803740) -1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- подвеска для растворов (каталожный номер 146819) – 2 шт.
входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- фитинг для крепления перекладины (каталожный номер 145980) -2 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- перекладина (каталожный номер 16426) – 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- стойка короткая (каталожный номер 801407) – 2 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- крышка модуля (правая) (каталожный номер 804405) – 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- крышка модуля (левая) (каталожный номер 804404) – 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- крышка модуля (крышка для проводов) (каталожный номер 816622) - 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- кронштейн рукоятки для привода ручного (кат. № 802089) (в составе: 2 рукоятки (каталожный номер 801016)) - 1 шт. входят в базовую комплектацию: - платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- стойка монтажная (длина 3 фута (0,9 м)) (каталожный номер 131115)- 1 шт.;
- центральный монитор управления, версия D (ССМD) (Central Control Monitor) (каталожный номер 890500) с кронштейном - 1 шт.;
- полка (каталожный номер 816489) - 1 шт.;
- насос роликовый, 6” (каталожный номер 816571) - 3 шт.;
- насос роликовый, 4” (каталожный номер 816570) - 2 шт.;
- блок управления центрифужным насосом (каталожный номер 816572) - 1 шт.;
- привод ручной центробежного насоса (каталожный номер 164268) -1 шт.;
- привод насоса центрифужного (каталожный номер 164267) -1 шт.;
- штанга гибкая крепежная (каталожный номер 816620) - 1шт.;
- смеситель с креплением на мачту (каталожный номер 3500СР-G21) - 1 шт.;
- модуль окклюдера (каталожный номер 803480) - 1шт.;
- головка окклюдера (каталожный номер 806455) - 1 шт.;
- штанга гибкая крепежная (каталожный номер 816620) - 1 шт.;
- модуль детектирования пузырьков воздуха (каталожный номер 802110) - 1 шт.;
- датчик воздуха, 3/8” х 3/32” (каталожный номер 5773) - 1 шт.;
- модуль детектирования пузырьков воздуха (каталожный номер 802110) - 1 шт.;
- датчик воздуха, 1/4” х 1/16” (каталожный номер 5785) - 1 шт.;
- модуль детектирования уровня (каталожный номер 802111) - 1 шт.;
- модуль давления (каталожный номер 802112) - 1 шт.;
- модуль температуры (каталожный номер 802114) - 2 шт.;
- модуль потока (каталожный номер № 802018) - 1 шт.;
- датчик потока (каталожный номер 6382) - 1 шт.;
- лампа, 33” (83,8 см) (каталожный номер 801238) - 1 шт.;
- набор шлангов гибких для подачи газа (каталожный номер 814474), в составе: шланг гибкий для кислорода белый; шланг гибкий для воздуха белый /черный - 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Медтехника» г. Гродно для нужд УЗ «Гродненский областной клинический кардиологический центр»..
Дата регистрации
2025-07-18 04:22:03
Срок действия
-