Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122201-2505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Термоконтейнер для хранения и транспортировки биоматериала: система LifePort® Kidney Transporter 1.1 (арт. LKT101P)r, в количестве 2 штук, в составе:
Производитель
Organ Recovery Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Pierce Place, Suite 475W, Itasca, IL 60143
Производственная площадка
Organ Recovery Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One Pierce Place, Suite 475W, Itasca, IL 60143
Заявитель
HAB Invest AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.117785
Рег. номер товара
Мт-7.122201-2505
Состав
- одноразовый перфузионный контур для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. LKT200), одноразовый оксигенационный перфузионный контур для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. LKT200X) – в количестве 50 упаковок;
- одноразовая канюля SealRing® (7x20), (10x35) для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. САN0720, арт. САN1035), в упаковке 5 штук; одноразовая канюля Universal SealRing® (3мм), (5мм), (7мм), (9мм) для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. UСАN0003, арт. UСАN0005, арт. UСАN0007, арт. UСАN0009), в упаковке 5 штук; одноразовая канюля Straight (3мм), (5мм), (8мм) для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. САN0003, арт. САN0005, арт. САN0008), в упаковке 5 штук – в количестве 10 упаковок;
- одноразовый соединитель для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. САN1000), в упаковке 5 штук – в количестве 10 упаковок;
- одноразовая стерильная салфетка для системы LifePort® Kidney Transporter (арт. LKT300), в упаковке 10 штук – в количестве 5 упаковок;
- KPS-1® раствор для перфузии почек (арт. KPS1_1 LITER) – в количестве 50 штук.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Белмедтехника» для нужд учреждений здравоохранения.
Дата регистрации
2025-08-13 04:22:02
Срок действия
-