Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122189-2504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON Smart с принадлежностями:
Производитель
FUJIFILM Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 26-30, Nishiazabu 2-Chome Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Заявитель
FUJIFILM Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118155
Рег. номер товара
Мт-7.122189-2504
Состав
в составе:
- гентри;
- магнит сверхпроводящий 1,5 Тл;
- криостат гелиевый (система охлаждения гелием);
- экранирование активное градиентных катушек;
- катушка передающая/принимающая для всего тела встроенная;
- стол пациента;
- блок сервисный;
- блок экстренного выключения (ERDU);
- блок аварийный сигнализации;
- выключатель дистанционный;
- консоль управления оператора;
- блок системный компьютерный;
- блок переключателей;
- монитор жидкокристаллический;
- клавиатура и мышь;
- трансформатор многовыводной;
- блок розеток;
- микрофон;
- динамик;
- блок компактного интерфейсного реле (IRCP);
- блок электроники радиочастотной системы, компьютера сканирования и реконструкции изображений (RFIP);
- усилитель градиентный (GPA);
- блок Sense для управления распределением потоков воды;
- компрессор гелиевый (He Comp);
- блок фильтров;
- устройство контроля физиологических параметров (электрокардиография, периферические показатели, параметры дыхания);
- батарея аккумуляторная;
- блок SVU;
- устройство вызова оператора;
- фантомы;
- матрасы для стола пациента;
- комплект мягких подкладок;
- ремни для фиксации пациента.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-07 04:22:03
Срок действия
-