Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122181/7.002-2504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный медицинский СО2 с принадлежностями: система лазерная СО2 FIRE-XEL с принадлежностями: принадлежности,
Производитель
BISON MEDICAL Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul
Производственная площадка
BISON MEDICAL Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul
Заявитель
BISON MEDICAL Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118086
Рег. номер товара
Мт-7.122181/7.002-2504
Состав
- блок основной;
- панель сенсорная;
- монитор;
- манипулятор;
- наконечник сканирующий;
- насадка наконечника (100 мкм, 120 мкм, 300 мкм, 600 мкм);
- насадка хирургическая;
- наконечник хирургический;
- наконечник хирургический длинный;
- наконечник фракционный;
- насадка на наконечник фракционный (3х3мм, 3х7мм, 7х7мм);
- наконечник гинекологический SUI;
- наконечник гинекологический VR;
- насадка Guide для наконечника гинекологического VR;
- насадка на наконечник гинекологический (SUI, VR);
- наконечник для отоларингологии (ENT);
- насадка на наконечник для отоларингологии (закругленная/circum, прямая/straight, угловая 45/ angled 45, поддерживающая/backup);
- ключ;
- предохранитель;
- водяной теплообменник;
- переключатель блокировочный;
- кабель питания;
- педаль;
- индикатор;
- выключатель;
- соединитель;
- разъем переключателя;
- гайка манипулятора;
- датчик анализатора кожи;
- воздушная трубка;
- держатель наконечника;
- порт обновления;
- карта памяти;
- колесо поворотное 4 шт.;
- очки защитные для оператора;
- очки для защиты глаз пациента
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-07 04:22:03
Срок действия
-