Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122148-2503
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 60» по ТУ 26.60.12-002-98204792-2017 с принадлежностями
Производитель
АО НПО СКАНЕР, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 109316, г. Москва, вн. тер. города, муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж 1, комната 135
Производственная площадка
АО «НПО «СКАНЕР», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 109316, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, корпус 24, Этаж 1, Комнаты №№ 81, 84, 131-140, 142, 143
Заявитель
АО НПО СКАНЕР, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118047
Рег. номер товара
Мт-7.122148-2503
Состав
в составе:
- электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, сенсорным монитором, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия.
- специальный медицинский жидкокристаллический монитор.
- программное обеспечение с русскоязычным интерфейсом «РуСкан 60 версия 1.03», производства фирмы ЗАО «Медиэйс», Россия.
- датчик конвексный CA2-8AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея – 1 шт.
- датчик конвексный С2-5, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, – 1 шт.
- датчик конвексный С2-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея – 1 шт.
- датчик конвексный CF4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея – 1 шт.
- датчик конвексный CA1-7AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик конвексный CA2-6BM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик конвексный CA4-10M, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный LA3-16AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный LN5-12, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный L5-12/50, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный L4-7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный LS6-15, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик линейный LA2-9S, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик микроконвексный EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик микроконвексный ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик фазированный PN2-4, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик фазированный SP3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик фазированный PA1-5A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик фазированный PA3-9B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик объемный VN4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик объемный V5-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- датчик объемный EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- постоянно-волновой датчик DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея– 1 шт.
- ключ активации дополнительной функции построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для передачи данных по сети в формате (DICOM), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции программируемых протоколов исследования (EzExam+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции измерения толщины воротникового пространства плода и интракраниального пространства в режиме объемного сканирования (5D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для реализации функции постоянно-волнового доплера (CW Function), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции кардиологических расчетов (CARDIAC Measurement), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка (Strain+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции получения медицинских изображений в режиме эластографии (Elastoscan), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции объёмной динамической визуализации сердца плода (XI STIC), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции недоплеровской визуализации кровотока (SEE Stream), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции улучшенной визуализации биопсийной иглы (Needle Mate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции визуализации объемного изображения с возможностью перемещения виртуального источника освещения (RealisticVue), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции передачи выбранных изображений плода посредством QR-кода (MobileExport), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием (5D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции расчета коэффициента деформации в режиме компрессионной эластографии (E-Strain), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции автоматического измерения толщины воротникового пространства плода в режиме 2D (2D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции проведения исследований в режиме стресс эхо (StressEcho), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции расширения емкости базы данных на 1 ТБ (Expanded Storage 1TB) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования (2D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для диагностики стадии родов с помощью угла прогрессии (LaborAssist), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции визуализации объемного изображения, с усиленной способностью к контрасту за счет использования различных степеней прозрачности и подсветки структур (CrystalVue) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции автоматического оконтуривания, измерения и классификации образований в молочной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы BI-RADS (S-Detect for Breast) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции обнаружения и предоставления информации о местоположении нерва в режиме реального времени при ультразвуковом сканировании (NerveTrack) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- ключ активации дополнительной функции для обнаружения изменений в тканях матки и проведения измерений (UterineAssist), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
- модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем 3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы Norav Medical GmbH, Германия или производства фирмы Norav Medical Ltd., Израиль.
- сетевой кабель.
- заземляющий кабель.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-09-17 04:22:02
Срок действия
-