Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122116/7.008-2502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические: аппарат рентгеновский диагностический стационарный серии «PerfoX» с принадлежностями: PerfoX 3000A в составе:
Производитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Room 501, Building C, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, №1008, Songhai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, 518055
Производственная площадка
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Room 101, Building A, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, No. 1008, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nashan District, 518055 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117679
Рег. номер товара
Мт-7.122116/7.008-2502
Состав
- генератор высокого напряжения;
- моноблочный рентгеновский излучатель;
- коллиматор;
- слоты для дополнительных фильтров и DAP;
- измерительная линейка на коллиматоре;
- рентгеновская трубка;
- стол для фотографирования;
- вертикальная стойка снимков (Букки);
- стойка снимков Букки;
- колонна;
- плавающая столешница;
- стол для фотографирования Букки;
- отсеивающий растр;
- ионизационная камера (AEC);
- плоскопанельный детектор;
- программное обеспечение АРМ архива;
- программное обеспечение АРМ оператора;
- АРМ архива и врача (компьютер);
- АРМ архива и врача (ноутбук);
- устройство записи CD-R/DVD-R;
- панель управления;
- монитор медицинский диагностический;
- клавиатура;
- мышь;
- принтер;
- устройство регистрации параметров для оценки доз пациентов (DAP);
- комплект индивидуальных средств защиты от излучения;
- опора для рук при выполнении боковых снимков;
- встроенный источник бесперебойного питания (ИБП);
- комплект оборудования для создания компьютерной сети в пределах кабинета;
- комплект устройств защитного отключения силовой электросети;
- кнопка включения моноблочного излучателя;
- кнопка выключения моноблочного излучателя;
- кнопка подъёма моноблочного излучателя;
- кнопка опускания моноблочного излучателя;
- кнопка поворота моноблочного излучателя по часовой стрелке;
- кнопка поворота моноблочного излучателя против часовой стрелки;
- кнопка передвижения колонны вправо;
- кнопка передвижения колонны влево;
- кнопка включения;
- аварийный выключатель;
- педаль колонны;
- педаль стола для фотографирования;
- опора моноблочного рентгеновского излучателя;
- пульт беспроводного управления моноблочным излучателем и стойкой снимков;
- пульт ручного управления экспозицией;
- зарядное устройство для батарей детекторов;
- кабель для зарядки плоскопанельных детекторов;
- кнопка подъёма стойки снимков Букки;
- кнопка опускания стойки снимков Букки;
- опора на стойки снимков Букки;
- опора для подбородка пациента;
- система голосовой связи;
- протектор для детектора;
- станция склейки снимков;
- каталка;
- жесткий диск архива изображений;
- вращаемые регулировщики положения и размера рентгеновского поля;
- кнопка включения LED-подсветки;
- инвертор;
- программное обеспечение для создания учетных записей с разными разрешениями.;
- программное обеспечение для ручного введения информации о пациенте.;
- программное обеспечение для получения списка назначений на исследования из системы RIS/HIS;
- программное обеспечение для поддержки экстренной регистрации;
- программное обеспечение для рентгенографии с различными органоанатомическими программами (APRs);
- программное обеспечение для регулировки значений кВ, мА, мс и размера фокуса;
- программное обеспечение для регулировки яркости и контрастности;
- программное обеспечение для масштабирования, обрезки, поворота и инверсии;
- программное обеспечение для модификации параметров яркости и контрастности изображений (LUT);
- программное обеспечение для измерения интересующих областей снимка (линейка);
- программное обеспечение для поддержки стандарта DICOM 3.0;
- программное обеспечение для хранения, рабочего списка, MPPS, печати и запроса/ извлечения в соответствии со стандартом DICOM 3.0;
- программное обеспечение для отображения состояния рентгеновской трубки, детектора;
- программное обеспечение для отображений сообщений об ошибках.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-07-18 04:22:03
Срок действия
-