Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122116/7.007-2502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические: аппарат рентгеновский диагностический передвижной серии «Beatle» с принадлежностями: Beatle-06P в составе:
Производитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Room 501, Building C, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, №1008, Songhai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, 518055
Производственная площадка
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Room 101, Building A, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, No. 1008, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nashan District, 518055 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117679
Рег. номер товара
Мт-7.122116/7.007-2502
Состав
- моноблочный рентгеновский излучатель;
- мобильный штатив;
- штатив для крепления рентгеновского аппарата и беспроводного детектора;
- мобильный штатив со встроенной консолью управления;
- плоскопанельный детектор;
- панель управления;
- программное обеспечение АРМ архива;
- программное обеспечение АРМ оператора;
- АРМ архива и врача (компьютер);
- АРМ архива и врача (ноутбук);
- клавиатура;
- мышь;
- принтер;
- монитор медицинский диагностический;
- устройство записи CD-R/DVD-R;
- устройство регистрации параметров для оценки доз пациентов (DAP);
- переносной кейс для рентгеновского аппарата;
- рюкзак для переноса рентгеновского аппарата;
- сумка для переноса штатива и детектора;
- высокочастотный генератор;
- рентгеновская трубка;
- коллиматор;
- измерительная линейка на коллиматоре;
- держатель пульта ручного управления экспозицией;
- пульт ручного управления экспозицией;
- беспроводной пульт ручного управления экспозицией;
- съёмная аккумуляторная батарея;
- консоль управления;
- U-образная ручка;
- колесо немоторизированное;
- ручки управления передвижением мобильного штатива;
- ручка управления передвижением мобильного штатива со встроенной консолью управления;
- складная рука мобильного штатива;
- складная рука мобильного штатива со встроенной консолью управления;
- отсек для хранения кабеля питания;
- отсек для хранения детекторов;
- механизм запирания детекторов под ключ;
- фиксатор моноблочного излучателя на складной руке;
- фиксирующий стрежневой механизм;
- съёмная зона для хранения детекторов;
- съёмное зона для АРМ архива и врача (ноутбук);
- ручка блокировки складной руки мобильного штатива;
- ручка блокировки мобильного штатива;
- педаль тормоза;
- блокирующий механизм для складной руки;
- опоры на U-образной ручке;
- ручка блокировки складной руки мобильного штатива со встроенной консолью управления;
- протектор для детектора;
- устройство регистрации параметров для оценки доз пациентов (DAP);
- каталка;
- вращаемые регулировщики положения и размера рентгеновского поля;
- зарядное устройство для батарей детекторов;
- зарядное устройство для аккумуляторной батареи и батареи детекторов;
- кабель для зарядки плоскопанельных детекторов;
- жесткий диск архива изображений;
- кнопка включения;
- кнопка включения LED-подсветки;
- ограничители расстояния фокус-кожа;
-вертикальная стойка снимков (Букки);
- букки стойки снимков;
- мобильная стойка снимков;
- отсеивающий растр;
- инвертор;
- программное обеспечение создания учетных записей с разными разрешениями.;
- программное обеспечение ручного введения информации о пациенте.;
- программное обеспечение получения списка назначений на исследования из системы RIS/HIS;
- программное обеспечение поддержки экстренной регистрации;
- программное обеспечение рентгенографии с различными органоанатомическими программами (APRs);
- программное обеспечение регулировки значений кВ, мА, мс и размера фокуса;
- программное обеспечение регулировки яркости и контрастности;
- программное обеспечение масштабирования, обрезки, поворота и инверсии;
- программное обеспечение модификации параметров яркости и контрастности изображений (LUT);
- программное обеспечение для измерения интересующих областей снимка (линейка);
- программное обеспечение для организации поддержки стандарта DICOM 3.0;
- программное обеспечение хранения, рабочего списка, MPPS, печати и запроса/ извлечения в соответствии со стандартом DICOM 3.0;
- программное обеспечение отображения состояния рентгеновской трубки, детектора;
- программное обеспечение отображения сообщений об ошибках.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-07-18 04:22:03
Срок действия
-