Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122116/7.005-2502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические: аппарат рентгеновский передвижной для операционных со штативом типа С-дуга серии «CompaX» с принадлежностями: CompaX 500B в составе:
Производитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Room 501, Building C, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, №1008, Songhai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, 518055
Производственная площадка
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Room 101, Building A, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, No. 1008, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nashan District, 518055 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117679
Рег. номер товара
Мт-7.122116/7.005-2502
Состав
- высокочастотный генератор;
- моноблочный рентгеновский излучатель;
- инвертор;
- коллиматор;
- плоскопанельный детектор;
- штатив c C-образной дугой;
- консоль управления;
- передвижная стойка С-дуги;
- рабочая станция оператора с двумя мониторами;
- зона размещения клавиатуры и мыши;
- зона размещения принтера;
- кронштейн;
- передвижная стойка рабочей станции оператора;
- программное обеспечение АРМ архива;
- программное обеспечение АРМ оператора;
- клавиатура;
- мышь;
- принтер;
- пульт ручного управления экспозицией;
- держатель пульта ручного управления экспозицией;
- блок ножных педалей;
- держатель блока ножных педалей;
- отсеивающий растр;
- устройство регистрации параметров для оценки доз пациентов (DAP);
- двойной лазерный локализатор;
- АРМ архива и врача (компьютер);
- АРМ архива и врача (ноутбук);
- монитор медицинский диагностический;
- устройство записи CD-R/DVD-R;
- встроенный источник бесперебойного питания (ИБП);
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом (2 кВт; 210 kHU);
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом (3,5 кВт; 210 kHU);
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом (5 кВт; 210 kHU);
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом (25 кВт; 350 kHU);
- трубка рентгеновская с неподвижным анодом (2 кВт; 56 kHU);
- трубка рентгеновская с неподвижным анодом (3,5 кВт; 56 kHU);
- трубка рентгеновская с неподвижным анодом (5 кВт; 56 kHU);
- жёлтая ручка блокировки;
- зелёная ручка блокировки;
- оранжевая ручка блокировки;
- синяя ручка блокировки;
- серая ручка управления;
- опоры на С-образной дуге;
- опора на штативе;
- опоры на передвижной стойке;
- аварийный выключатель;
- кнопка ON/ВКЛ;
- кнопка OFF/ВЫКЛ;
- комплект устройств защитного отключения силовой электросети;
- жесткий диск архива изображений;
- стойка-фиксатор;
- педаль тормоза;
- колесо немоторизированное;
- колесо немоторизированное с тормозным механизмом;
- программное обеспечение интеллектуального управления питанием;
- программное обеспечение удержания последнего изображения флюороскопии (LIH);
- программное обеспечение автоматической стабилизации яркости (ABS);
- программное обеспечение пульсовой флюороскопии;
- программное обеспечение непрерывной флюороскопии;
- программное обеспечение цифровой рентгенографии;
- программное обеспечение регистрации и сохранении информации о пациентах;
- программное обеспечение записи на прием к врачу;
- программное обеспечение получения списка назначений на исследования;
- программное обеспечение рентгенографии с различными органоанатомическими программами (APRs);
- программное обеспечение обработка изображения в режиме реального времени;
- программное обеспечение получения, записи, воспроизведения и сброса изображения;
- программное обеспечение зеркального отображения изображений (вертикальное и горизонтальное);
- программное обеспечение изменения положения/ширины окна;
- программное обеспечение увеличения изображения;
- программное обеспечение шумоподавление;
- программное обеспечение повышения резкости изображения;
- программное обеспечение регулировки яркости изображения;
- программное обеспечение создания комментариев;
- программное обеспечение измерения длины;
- программное обеспечение гамма-коррекции;
- программное обеспечение создания нового диагностический отчет;
- программное обеспечение просмотра сохраненных диагностических отчетов;
- программное обеспечение создания отчетов на базе стандартных шаблонов;
- программное обеспечение для измерения интересующих областей снимка (линейка);
- программное обеспечение поддержки стандарта DICOM 3.0;
- программное обеспечение отправки изображений, воспроизведения видео, записи изображений и регистрации рабочего списка в соответствии со стандартом DICOM 3.0;
- программное обеспечение автоматической стабилизацией яркости (ABS);
- программное обеспечение отображения экспозиционной дозы в режиме реального времени (DAP).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-07-18 04:22:03
Срок действия
-