Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122116/7.002-2502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические: аппарат рентгеновский диагностический передвижной серии «Mobile» с принадлежностями: MobileGenius B в составе:
Производитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Room 501, Building C, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, №1008, Songhai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, 518055
Производственная площадка
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Room 101, Building A, Ganghongji High-Tech Intelligent Industrial Park, No. 1008, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nashan District, 518055 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117679
Рег. номер товара
Мт-7.122116/7.002-2502
Состав
- программное обеспечение АРМ архива;
- программное обеспечение АРМ оператора;
- АРМ архива и врача (компьютер);
- АРМ архива и врача (ноутбук);
- устройство записи CD-R/DVD-R;
- клавиатура;
- мышь;
- принтер;
- монитор медицинский диагностический;
- аварийный выключатель;
- автоматический выключатель питающей линии для цепей зарядки аккумуляторной батареи;
- инсталляционный комплект сетевой (кабели и разъемы для соединения и передачи данных);
- бамперная система;
- аккумуляторная батарея для детектора;
- пульт ручного управления экспозицией;
- держатель пульта ручного управления экспозицией;
- беспроводной пульт ручного управления экспозицией;
- плоскопанельный детектор;
- блокирующий механизм для складной колонны;
- аккумуляторная батарея рентгеновского аппарата;
- высокочастотный генератор;
- колесо моторизированное;
- колесо немоторизированное;
- дезинфектор детекторов в отсеке хранения;
- устройство регистрации параметров для оценки доз пациентов (DAP);
- жесткий диск архива изображений;
- зарядное устройство для батарей детекторов;
- протектор для детектора;
- кабель для зарядки аккумулятора рентгеновского аппарата;
- кабель для зарядки плоскопанельных детекторов;
- ключевой переключатель;
- кнопка включения;
- коллиматор без дисплея отображения;
- коллиматор с дисплеем отображения;
- измерительная линейка на коллиматоре;
- вращаемые регулировщики положения и размера рентгеновского поля;
- зажимной стержень;
- кнопка включения LED-подсветки;
- слоты для дополнительных фильтров и DAP;
- консоль управления;
- индикатор аккумуляторной батареи;
- дисплей состояния;
- считыватель штрих-кода;
- контроллер микродвижения рентгеновского аппарата;
- кнопка произведения экспозиции с задержкой;
- кнопка отмены произведения экспозиции;
- кнопки разблокировки;
- механизм запирания детекторов под ключ;
- каталка;
- мобильная стойка снимков;
- моноблочный рентгеновский излучатель;
- рентгеновская трубка с вращающимся анодом;
- ручные захваты на моноблочном рентгеновском излучателе;
- кнопки разблокировки на ручных захватах;
- отсек для хранения детекторов;
- многофункциональный отсек для хранения детекторов;
- планшет удаленного управления и мониторинга;
- отсеивающий растр;
- ручка управления передвижением аппарата;
- блокирующий стержень;
- ручные захваты на телескопической руке;
- инвертор;
- комплект устройств защитного отключения силовой электросети;
- складная колонна;
- индикатор состояния;
- вертикальная стойка снимков (Букки);
- стойка снимков Букки;
- телескопическая рука;
- программное обеспечение для самодиагностики и отображений сообщений об ошибках;
- программное обеспечение для масштабирования, обрезки, поворота и инверсии;
- программное обеспечение для модификации параметров яркости и контрастности изображений (LUT);
- программное обеспечение для получения списка назначений на исследования из системы RIS/HIS;
- программное обеспечение для поддержки экстренной регистрации;
- программное обеспечение для регулировки значений кВ, мА, мс и размера фокуса;
- программное обеспечение для регулировки яркости и контрастности;
- программное обеспечение для рентгенографии с различными органоанатомическими программами (APRs);
- программное обеспечение для ручного введения информации о пациенте;
- программное обеспечение для создания учетных записей с разными разрешениями;
- программное обеспечение для измерения интересующих областей снимка (линейка);
- программное обеспечение для поддержки стандарта DICOM 3.0;
- программное обеспечение для хранения, экспорта/импорта, отправки, рабочего списка, MPPS, печати и запроса/извлечения в соответствии со стандартом DICOM 3.0;
- программное обеспечение для отображения состояния рентгеновской трубки, детектора.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-07-18 04:22:03
Срок действия
-