Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122102-2501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование и принадлежности для операционных залов: система управления эндоскопическими инструментами модель MP1000,
Производитель
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: 2B 1901, Phase II, Smart Home, №76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City,Guangdong Province
Производственная площадка
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, №76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City,Guangdong Province
Заявитель
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117204
Рег. номер товара
Мт-7.122102-2501
Состав
в составе:
консоль хирурга MP1101 – 1 шт.
консоль пациента роботизированная MP1102 – 1 шт.
комплект световодов CM1810 – 1 шт.
комплект световодов CM1811 – 1 шт.
кабель для камеры CM1806 – 1 шт.
кабель для камеры CM1805 – 1 шт.
кабель для камеры CM1820 – 1 шт.
кабель для камеры CM1821 – 1 шт.
кабель системный (10 м) CM1801 – 1 шт.
кабель системный (1 м) CM1804 – 1 шт.
кабель системный (30 м) CM1802 – 1 шт.
кабель управления осветителем CM1815 – 1 шт.
шнур питания монополярного электроинструмента MS1801 – 10 шт.
шнур питания биполярного электроинструмента MS1802 -10 шт.
кабель включения питания CM1807 – 1 шт.
кабель включения питания CM1835 – 1 шт.
распределитель сигналов MP1204 – 1 шт.
осветитель эндоскопа HE1003 – 1 шт.
обтуратор тупой TR2-A8EB – 10 шт.
обтуратор длинный с тупым концом TR2-A8EB-L – 10 шт.
обтуратор тупой TR2-A8IB – 30 шт.
обтуратор длинный с тупым концом TR2-A8IB-L – 30 шт.
обтуратор тупой TR2-A12B – 30 шт.
обтуратор длинный с тупым концом TR2-A12B-L – 30 шт.
обтуратор тупой TR2-A15B – 30 шт.
обтуратор длинный с тупым концом TR2-A15B-L – 30 шт.
обтуратор с призматическим концом TR2-A8EP – 30 шт.
обтуратор длинный с призматическим концом TR2-A8EP-L – 30 шт.
обтуратор с призматическим концом TR2-A8IP – 30 шт.
обтуратор длинный с призматическим концом TR2-A8IP-L – 30 шт.
обтуратор с призматическим концом TR2-A12P – 30 шт.
обтуратор длинный с призматическим концом TR2-A12P-L – 30 шт.
обтуратор с призматическим концом TR2-A15P – 30 шт.
обтуратор длинный с призматическим концом TR2-A15P-L – 30 шт.
канюля TR1-A8I – 30 шт.
канюля длинная TR1-A8I-L – 30 шт.
канюля TR1-A8E – 10шт.
канюля длинная TR1-A8E-L – 10 шт.
канюля TR1-A12 10шт.
канюля длинная TR1-A12-L 10 шт.
канюля TR1-A15 – 10 шт.
канюля длинная TR1-A15-L – 10 шт.
ножницы монополярные MP1311 – 30 шт.
крюк монополярный MP1314 – 15 шт.
щипцы биполярные Maryland MP4-BM-P – 15 шт.
щипцы биполярные MP4-BF-P – 15 шт.
щипцы усовершенствованные биполярные MP4-FB-P – 15 шт.
иглодержатель MP4-ND-P – 15 шт.
иглодержатель большой MP1324 – 15 шт.
щипцы Cadiere MP4-NRG-P – 30 шт.
щипцы усовершенствованные MP4-PG-P – 30 шт.
щипцы фенестрированные, изогнутые MP1322 – 30 шт.
щипцы биполярные Maryland MP1302 – 15 шт.
иглодержатель MP1308 – 10 шт.
щипцы биполярные MP1305 – 15 шт.
щипцы усовершенствованные биполярные MP1316 – 15 шт.
щипцы Cadiere MP1320 – 30 шт.
щипцы усовершенствованные MP1318 – 30 шт.
скальпель одноразовый ультразвуковой MP1500 – 100 шт.
генератор HocerMed USG10Plus – 1 шт.
наконечник HP25 – 7 шт.
педаль GP210 – 1 шт.
драпировка одноразовая DR1001 – 600 шт.
драпировка одноразовая DR1003 – 600 шт.
лоток для стерилизации MP1806 – 16 шт.
лоток для инструментов CM-SFI – 14 шт.
колпачок концевой MP1402 – 15 шт.
инструмент для установки MP1801 – 1 шт.
уплотнение канюли TR3-A8 – 100 шт.
уплотнение канюли TR3-A8E – 100 шт.
уплотнение канюли TR3-A12 – 100 шт.
уплотнение канюли TR3-A15 – 100 шт.
переходник TR4-A8/5 – 600 шт.
переходник TR4-A12/8 – 600 шт.
переходник TR4-A15/8 – 600 шт.
флуоресцентный эндоскоп 0º MP1212 – 1 шт.
флуоресцентный эндоскоп 30º MP1213 – 1 шт.
блок управления камерой MP1202 – 1 шт.
монитор SONY, LMD-X2705MC – 1 шт.
видео рекордер BMD, HypderDeck Studio HD Plus – 1 шт.
кресло системы управления – 1шт.
видеостойка MP1101 – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-03-24 04:22:02
Срок действия
-