Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122065/7.006-2412

Наименование

Дефибрилляторы-мониторы BeneHeart с принадлежностями: принадлежности:

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.117086

Рег. номер товара

Мт-7.122065/7.006-2412

Состав

- чехлы для датчика измерения тимпанальной температуры, для взрослых, детей, грудных детей; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип A; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип B; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип C; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип D; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип E; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип F; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип G; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип H; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип I; - кабель-адаптер для последовательного порта, тип J; - соединительный кабель RJ45; - комплект для крепления зажимов; - кронштейн М-образный поворотный GCX, 30,48 см; - комплект креплений для стойки вспомогательных модулей (фиксирующий крюк); - пластина крепежная переходная; - кронштейн GCX, регулируемый по высоте; - кронштейн М-образный GCX, 40,64 см, с подъемным механизмом 15,24 см, - кронштейн крюк для крепления на спинке кровати - мобильная тележка - кейс для размещения дефибриллятора в местах общего пользования - док-станция; - док-станция с видеовыходом; - док-станция для установки в транспортном средстве - влагозащитная сумка-переноска - влагозащитная сумка-переноска с док станцией - влагозащитная сумка-переноска с док станцией с возможностью установки монитора N1/M1 - набор переходников; - шнур питания 5 м; - кабель RS-232, 5 м; - кабель RS-485, 5 м; - кабель USB, 5 м; - аккумулятор литий-ионный; - кабель Ethernet (RJ45), 5 м; - кабель Ethernet (RJ45), 15 м; - термопринтер встроенный; - устройство зарядки дефибриллятора-монитора; - внешнее устройство зарядки для одного аккумулятора дефибриллятора-монитора; - внешнее устройство зарядки для двух аккумулятора дефибриллятора-монитора; - устройство беспроводной передачи видеосигнала монитора; - устройство беспроводного приема видеосигнала монитора; - кабель заземления; - кабель выходной аналоговый; - кабель входной синхронной дефибрилляции; - кабель заземления; - комплект программного обеспечения для управления данными пациентов сумка для - переноски; - кабель для гибких многофункциональных электродов. - термометр, проводной; - термометр, беспроводной; - датчик линейный ультразвуковой A3P-X Ultrasoud probe (a3P-X)_D60 DX - станция проводного термометра базовая; - станция беспроводного термометра базовая; - модуль Masimo SpO2; - модуль Nellcor SpO2; - модуль SpO2; - модуль температуры; - модуль измерения ЭКГ 3/5/6/12 отведений - модуль измерения неинвазивного артериального давления (НИАД); - модуль измерения инвазивного артериального давления (ИАД); - модуль измерения CO2 по технологии Microstream; - модуль измерения CO2 в основном потоке; - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - модуль проведения ультразвуковых исследований - модуль проведения дефибрилляции в ручном режиме - модуль проведения дефибрилляции в режиме автоматического внешнего дефибриллятора (AED), - модуль проведения дефибрилляции с технологией QShock - модуль обратной связи по сердечно-легочной реанимации - модуль внешней стимуляции сердца в режиме постоянного и временного пейсинга. - модуль автоматической самопроверки устройства - модуль неинвазивной электрокардиостимуляции; - модуль инвазивной электрокардиостимуляции; -модуль измерения CO2 в боковом потоке, включая опцию мониторинга O2 (парамагнитный датчик); - модуль BeneLink; - модуль термопринтера; - кабель ЭКГ, 12-контактный, 3/5 отведений, с защитой от дефибрилляции, для взрослых, детей; - кабель ЭКГ, 12-контактный, 3 отведения, с защитой от дефибрилляции, для новорожденных, грудных детей; - кабель ЭКГ, 12 отведений, с защитой от дефибрилляции, для взрослых; - кабель ЭКГ, 12 отведений, с защитой от воздействия электрохирургических устройств, для взрослых; - кабель ЭКГ, 12-контактный 3/5 отведений, с защитой от воздействия электрохирургических устройств, для взрослых, детей; - кабель ЭКГ, 12-контактный, 3 отведения, с защитой от дефибрилляции, разъем DIN, для новорожденных; - кабель ЭКГ с защитой от дефибрилляции, 3,1 м, серия T/N, для взрослых, детей; - кабель ЭКГ с защитой от воздействия электрохирургических устройств, 3,1 м, серия T/N, для взрослых, детей; - кабель ЭКГ, 12-контактный, 3/5 отведений, с защитой от дефибрилляции (DS), для взрослых, детей; - кабель ЭКГ, 12-контактный, 3/5 отведений, с защитой от воздействия электрохирургических устройств (DS), для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с зажимом-клипсой, AHA, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с зажимом-клипсой, IEC, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с зажимом-клипсой, AHA, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с зажимом-клипсой, IEC, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, AHA, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, IEC, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, AHA, одноразовые, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защёлкой, IEC, одноразовые, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, AHA, одноразовые, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, IEC, одноразовые, для новорожденных, грудных детей; - провода ЭКГ, 5 отведений, длинные с зажимом-клипсой, AHA, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 5 отведений, длинные с зажимом-клипсой, IEC, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 5 отведений, с защелкой, AHA, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 5 отведений, с защелкой, IEC, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с защелкой, AHA, 24 дюйма, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с защелкой, AHA, 36 дюймов, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с защелкой, IEC, 24 дюйма, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с защелкой, IEC, 36 дюймов, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с зажимом-клипсой, AHA, 24 дюйма, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с зажимом-клипсой, AHA, 36 дюймов, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с зажимом-клипсой, IEC, 24 дюйма, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 6 отведений, с зажимом-клипсой, IEC, 36 дюймов, для взрослых, детей; - провода ЭКГ, 12 отведений, отведение для конечностей с зажимом-клипсой, AHA, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, грудное отведение с зажимом-клипсой, AHA, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, отведение для конечностей с зажимом-клипсой, IEC, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, грудное отведение с зажимом-клипсой, IEC, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, отведение для конечностей с защелкой, AHA, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, грудное отведение с защелкой, AHA, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, отведение для конечностей с защелкой, IEC, для взрослых; - провода ЭКГ, 12 отведений, грудное отведение с защелкой, IEC, для взрослых; - кабель удлинительный, 7-контактный, Mindray, для пациентов всех категорий; - кабель удлинительный, 8-контактный, Nellcor, для пациентов всех категорий; - кабель удлинительный, 8-контактный, Masimo, для пациентов всех категорий; - кабель удлинительный, 8-контактный, Masimo (RD SET), для пациентов всех категорий; - датчик многоразовый SpO2, для взрослых; - датчик многоразовый SpO2, для детей; - датчик многоразовый SpO2, для новорожденных; - датчик многоразовый SpO2, для взрослых, детей; - датчик многоразовый Masimo SpO2, для взрослых, детей; - датчик многоразовый Masimo SpO2, для новорожденных; - датчик многоразовый Nellcor SpO2, для взрослых, детей; - датчик многоразовый Nellcor SpO2, для новорожденных; - кабель удлинительный SpO2, для пациентов всех категорий; - датчик многоразовый температурный, пищеводный, для взрослых; - датчик многоразовый температурный, пищеводный, для детей, грудных детей; - датчик многоразовый температурный, кожа, для взрослых; - датчик многоразовый температурный, кожа, для детей, грудных детей; - манжета многоразовая, окружность конечности 7-13 см, ширина камеры 3,8 см, для маленьких грудных детей; - манжета многоразовая, окружность конечности 10-19 см, ширина камеры 7,2 см, для грудных детей; - манжета многоразовая, окружность конечности 18-26 см, ширина камеры 9,8 см, для детей; - манжета многоразовая, окружность конечности 24-35 см, ширина камеры 13,1 см, для взрослых; - манжета многоразовая, окружность конечности 33-47 см, ширина камеры 16,5 см, для взрослых крупного телосложения; - манжета многоразовая, окружность конечности 46-66 см, ширина камеры 20,5 см, для взрослых; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 7-13 см, ширина камеры 3,8 см, для маленьких грудных детей; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 10-19 см, ширина камеры 7,2 см, для грудных детей; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 18-26 см, ширина камеры 9,8 см, для детей; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 25-35 см, ширина камеры 13,1 см, для взрослых; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 33-47 см, ширина камеры 16,5 см, для взрослых крупного телосложения; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 46-66 см, ширина камеры 20,5 см, для взрослых; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 24-35 см, ширина камеры 13,1 см, для взрослых; - манжета многоразовая, бескамерная, окружность конечности 33-47 см, ширина камеры 16,5 см, для взрослых крупного телосложения; - кабель 12-контактный для измерения ИАД, для пациентов всех категорий; - датчик для измерения ИАД, многоразовый, для пациентов всех категорий; - фиксатор датчика/распределителя ИАД, для пациентов всех категорий; - адаптер для многоканального измерения ИАД, для пациентов всех категорий; - кабель 12-контактный для измерения ИАД, тип Edwards, многоразовый, для пациентов всех категорий; - шланг многоразовый для измерения НИАД, для пациентов всех категорий; - модуль 8-контактный ScvO2 и кабель, многоразовые, для пациентов всех категорий; - кабель датчика 2-контактный, для пациентов всех категорий; - кабель-разветвитель 12-контактный для измерения ИАД, многоразовый, для пациентов всех категорий; - кабель многоразовый для измерения ИАД Truwave, для пациентов всех категорий; - кабель 12-контактный для измерения ИАД (ICU Medical), для пациентов всех категорий; - кабель 12-контактный для измерения ИАД (BD), для пациентов всех категорий; - адаптер для воздуховода, многоразовый, для пациентов всех категорий; - адаптер для воздуховода, многоразовый, для взрослых, детей; - адаптер для воздуховода, многоразовый, для новорожденных; - планка для прокладки кабелей; - держатели датчиков; - датчик CO2; - влагосборник, DRYLINE II, многоразовый, для взрослых, детей; - влагосборник, DRYLINE II, многоразовый, для новорожденных; - комплект принадлежностей для инвазивного АД (кабель 12-контактный для измерения ИАД, для пациентов всех категорий; датчик для измерения ИАД, одноразовый, для пациентов всех категорий – 5 шт.; фиксатор датчика/распределителя ИАД, для пациентов всех категорий); - комплект принадлежностей для мониторинга нейромышечной проводимости (кабель для измерения НМП, для взрослых, детей; кабель датчика для измерения НМП, для взрослых, детей; кабель стимуляции НМП, для взрослых, детей; электроды НМП – 50 шт.); - комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых, 3 отведения (электрод + кабель + провода); - комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых, 5 отведений (электрод + кабель + провода); - комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых/педиатрический, 3 отведения (электрод + кабель + провода); - комплект принадлежностей для ЭКГ для новорожденных, 3 отведения (электрод + кабель + провода); - комплект принадлежностей для ЭКГ педиатрический, 3 отведения (электрод + кабель + провода); - комплект принадлежностей для энцефалографии (кабель пациента для ЭЭГ, для пациентов всех категорий; электроды чашечковые для ЭЭГ, для взрослых, детей – 10 шт.); - комплект принадлежностей иАД (кабель 12-контактный для измерения ИАД, для пациентов всех категорий; датчик для измерения ИАД, одноразовый, для пациентов всех категорий – 5 шт., фиксатор датчика/распределителя ИАД, для пациентов всех категорий); - комплект принадлежностей к PiCCO (кабель 12-контактный PiCCO, для пациентов всех категорий; одноразовый датчик, для пациентов всех категорий; корпус одноразового датчика, для пациентов всех категорий; шприц контрольный 12 куб. см. с ограничителем 1 куб. см. и вращающимся штуцером, одноразовый, для пациентов всех категорий; катетер артериальный термодилюционный, одноразовый, для детей); - комплект принадлежностей к ScvО2 (датчик CeVOX, 37 см, одноразовый, для пациентов всех категорий; модуль 8-контактный ScvO2 и кабель, многоразовые, для пациентов всех категорий); - набор Masimo (датчик многоразовый Masimo SpO2, для взрослых, детей; кабель удлинительный, 8-контактный, Masimo, для пациентов всех категорий); - набор Nellcor (датчик многоразовый Nellcor SpO2, для взрослых, детей; кабель удлинительный, 8-контактный, Nellcor, для пациентов всех категорий); - набор для ЭКГ, 12-отведений, стартовый (провода ЭКГ, 12 отведений, отведение для конечностей с защелкой, AHA, для взрослых, провода ЭКГ, 12 отведений, грудное отведение с защелкой, AHA, для взрослых; электрод, 10 шт./уп., для взрослых; электрод, 10 шт./уп., для детей, новорожденных); - набор для ЭКГ, 3-отведения, стартовый (провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, AHA, для взрослых, детей; электрод, 10 шт./уп., для взрослых; электрод, 10 шт./уп., для детей, новорожденных); - набор для ЭКГ, 5-отведений, стартовый (провода ЭКГ, 5 отведений, длинные с зажимом-клипсой, AHA, для взрослых, детей; электрод, 10 шт./уп., для взрослых; электрод, 10 шт./уп., для детей, новорожденных); - набор для ЭКГ, 6-отведений, стартовый (провода ЭКГ, 6 отведений, с защелкой, AHA, 36 дюймов, для взрослых, детей; электрод, 10 шт./уп., для взрослых; электрод, 10 шт./уп., для детей, новорожденных); - набор манжет для неинвазивного АД многоразового использования (6 шт.); - набор принадлежностей для модуля АГ (адаптер для воздуховода, прямой, одноразовый - 2 шт.; адаптер для воздуховода, угловой, одноразовый - 2 шт.; влагосборник, DRYLINE II, многоразовый - 5 шт.; линия забора пробы газа для воздуховода, одноразовая - 4 шт.); - набор принадлежностей иАД/ВЧД: (кабель 12-контактный для измерения ИАД, для пациентов всех категорий; датчики для измерения ИАД одноразовые, для пациентов всех категорий- 5 шт.; фиксатор датчика/распределителя ИАД, для пациентов всех категорий); - утройство имитирующее тестовую нагрузку для проверки работоспособности дефибрилятора-монитора.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2025-03-04 04:22:03

Срок действия

-