Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122044/7.009-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.118266
Рег. номер товара
Мт-7.122044/7.009-2411
Состав
- шланг газовый для кислорода, 1-15 метров;
- шланг газовый для воздуха, 1-15 метров;
- шланг газовый для воздуха от компрессора, 1-15 метров;
- комплект газовых шлангов, 1-15 метров (в составе: шланг газовый для кислорода, шланг газовый для воздуха);
- адаптер для подключения источника кислорода;
- разъем NIST;
- блок основной (в составе: контур пневматический, система электрическая, обеспечение программное, дисплей);
- блок основной (в составе: контур пневматический, система электрическая, обеспечение программное);
- воздушный компрессор;
- встроенная турбина;
- таймер электронный воздушного компрессора;
- таймер механический воздушного компрессора;
- компрессор воздушный;
- зарядное устройство;
- сетевой кабель;
- батарея литиевая;
- батарея литиевая, дополнительная;
- батарея литиевая, внешняя;
- кабель электропитания;
- кабель электропитания от бортовой сети автомобиля;
- кабель электропитания компрессора;
- кабель соединительный дисплея;
- экран сенсорный 18,5 дюйма;
- экран сенсорный 15,6 дюйма;
- экран сенсорный 12,1-дюйма;
- экран сенсорный 10,4-дюйма;
- тележка для воздушного компрессора;
- тележка;
- опора кронштейна увлажнителя;
- кронштейн опорный;
- комплект фиксаторов кабеля (для опорного кронштейна);
- крепление для фиксации аппарата ИВЛ внутри транспортного средства;
- крепление для зарядного устройства внутри транспортного средства;
- крепление для док-станции внутри транспортного средства;
- крепление для фиксации аппарата ИВЛ внутри помещений;
- крепление для зарядного устройства внутри помещений;
- крепление для док-станции внутри помещений;
- док-станция для установки четырех транспортных ИВЛ;
- док-станция для транспортного ИВЛ с возможностью установки баллона;
- баллон газовый для кислорода 1 – 15 л.;
- манометр;
- редуктор давления для баллона;
- защитная влагозащищенная сумка для переноски;
- режим неинвазивной вентиляции (NIV);
- режим вентиляции с регулируемым объемом и контролируемой поддержкой (VC-A/C);
- режим вентиляции с регулируемым давлением и контролируемой поддержкой (PC-A/C);
- режим вентиляции с периодическим снижением давления (APRV);
- режим вентиляции с управляемым объемом путем регулировки давления (PRVC);
- синхронизированной перемежающей принудительной вентиляции (PRVC-SIMV);
- режим синхронизированной перемежающей принудительной вентиляции-регулируемый объем (SIMV-VC);
- режим синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции-регулируемое давление (SIMV-PC);
- режим вентиляции с постоянным положительным давлением с поддержкой давлением (CPAP/PSV);
- режим высокопоточной ингаляции кислорода;
- режим измерения транспульмонального давления;
- режим вентиляции с периодическим увеличением дыхательного объема (SIGH);
- режим вентиляции с двухфазным положительным давлением (DuoLevel);
- обеспечение программное режима ожидания;
- встроенный модуль неонатальной вентиляции;
- режим вентиляции для сердечно-легочной реанимации (CPRV);
- трубка расширительная (с соединителями с обоих концов);
- трубка расширительная многоразовая;
- подвесное крепление для дисплея;
- подвесное крепление для увлажнителя;
- держатель дыхательного контура;
- пластина монтажная для кабеля;
- адаптер (коннектор) Y-типа для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 22мм/22мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 15мм/22мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 10мм/22мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 15мм/15мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 15мм/10мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) прямого типа 10мм/22мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) L-типа для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) L-типа 22мм/22мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) L-типа 22мм/15мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) L-типа 22мм/15мм для пациентов всех категорий;
- адаптер (коннектор) L-типа 22мм/15мм для пациентов всех категорий;
- увлажнитель (с функцией контроля температуры смеси и подогревом дыхательного контура);
- комплект модуля измерения СО2 в боковом потоке, без принадлежностей (в составе: -основной блок модуля CO2 – 1 шт., кабель модуля СО2 – 1 шт.);
- комплект модуля измерения СО2 в боковом потоке включая мониторинг V-CO2, без принадлежностей (в составе: основной блок модуля CO2 – 1 шт., кабель модуля СО2 – 1 шт.);
- модуль мониторинга новорожденных;
- комплект модуля измерения СО2 в основном потоке и мониторинга новорожденных;
- комплект модуля измерения СО2 в основном потоке;
- комплект модуля измерения СО2 в боковом потоке;
- кабель модуля измерения СО2 в боковом потоке;
- кабель модуля измерения СО2 в основном потоке;
- кабель модуля измерения СО2 в основном потоке и мониторинга новорожденных;
- кабель модуля мониторинга новорожденных;
- модуль измерения SpO2;
- комплект модуля измерения SpO2;
- датчик пульсоксиметрический неонатальный;
- датчик пульсоксиметрический для детей;
- датчик пульсоксиметрический для взрослых;
- кабель удлинительный для датчиков пульсоксиметрических для пациентов всех категорий;
- тестовое легкое для новорожденных;
- тестовое легкое для детей;
- тестовое легкое для взрослых;
- трубка для тестового легкого для пациентов всех категорий;
- нить нагрева для дыхательных контуров для пациентов всех категорий;
- нить для натяжения дыхательных контуров для пациентов всех категорий;
- ингалятор электронный;
- ингалятор пневматический;
- T-образный переходник;
- комплект пневматического ингалятора.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-31 04:22:02
Срок действия
-