Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122044/7.007-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями: аппарат искусственной вентиляции легких SV800
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.118266
Рег. номер товара
Мт-7.122044/7.007-2411
Состав
в составе:
- блок основной;
- контур дыхательный одноразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 22 мм) для взрослых – 0-50 шт.;
- контур дыхательный одноразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 15 мм) для детей – 0-50 шт.;
- контур дыхательный одноразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 10 мм) для новорожденных – 0-50 шт.;
- контур дыхательный многоразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 22 мм) для взрослых – 0-50 шт.;
- контур дыхательный многоразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 15 мм) для детей – 0-50 шт.;
- контур дыхательный многоразовый (коаксиальный, с подогревом, диаметр: 10 мм) для новорожденных – 0-50 шт.;
- клапан вдоха многоразовый – 0 – 25 шт.
- клапан вдоха одноразовый – 0 – 25 шт.
- клапан выдоха одноразовый – 0-25 шт.;
- клапан выдоха многоразовый – 0-25 шт.;
- фильтр бактериальный одноразовый – 0-50 шт.;
- фильтр грубой очистки одноразовый – 0-50 шт.;
- фильтр тонкой очистки одноразовый – 0-50 шт.;
- фильтр бактериальный многоразовый 0-50 шт.;
- HEPA фильтр – 0-50 шт.;
- датчик потока одноразовый – 0-50 шт.;
- датчик потока многоразовый 0-10 шт.;
- датчик CO2 одноразовый – 0-50 шт.;
- датчик CO2 многоразовый 0-10 шт.;
- датчик кислорода электрохимический 0-10 шт.;
- датчик кислорода парамагнитный 0-10 шт.;
- датчик контроля перепада давления для пациентов всех категорий 0-10 шт.;
- датчик давления пищеводный для новорожденных 0-10 шт.;
- датчик давления пищеводный для детей 0-10 шт.;
- датчик давления пищеводный для взрослых 0-10 шт.;
- адаптер воздуховода неонатальный одноразовый – 0-50 шт.;
- адаптер воздуховода детский одноразовый – 0-50 шт.;
- адаптер воздуховода взрослый одноразовый – 0-50 шт.;
- адаптер воздуховода многоразовый для всех категорий пациентов – 0-20 шт.;
- влагосборник одноразовый для пациентов всех категорий – 0-50 шт.;
- влагосборник многоразовый для пациентов всех категорий – 0-50 шт.;
- камера увлажнителя одноразовая для взрослых – 0-50 шт.;
- камера увлажнителя одноразовая для детей – 0-50 шт.;
- камера увлажнителя одноразовая для новорожденных – 0-50 шт.;
- камера увлажнителя многоразовая для взрослых – 0-10 шт.;
- камера увлажнителя многоразовая для детей – 0-10 шт.;
- камера увлажнителя многоразовая для новорожденных – 0-10 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №0 (XXS) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №1 (XS) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №2 (S) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №3 (M) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №4 (L) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №5 (XL) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска для неинвазивной вентиляции легких, размер №6 (XXL) (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №0 (XXS) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №1 (XS) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №2 (S) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №3 (M) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №4 (L) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №5 (XL) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска ротоносовая, размер №6 (XXL) (с регулируемой манжетой, без регулируемой манжеты) – 0-25 шт.;
- маска для nCPAP терапии для новорожденных (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-50 шт.;
- маска для nCPAP терапии для детей (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-50 шт.;
- маска для nCPAP терапии для взрослых (с воздушной подушкой, без воздушной подушки) – 0-50 шт.;
- канюля для nCPAP терапии для новорожденных – 0-50 шт.;
- канюля для nCPAP терапии для детей – 0-50 шт.;
- канюля для nCPAP терапии для взрослых – 0-50 шт.;
- канюля назальная для детей – 0-50 шт.;
- канюля назальная для взрослых – 0-50 шт.;
- канюля назальная для новорожденных – 0-50 шт.;
- канюля для высокопоточной ингаляции кислорода для новорожденных – 0-50 шт.;
- канюля для высокопоточной ингаляции кислорода для детей – 0-50 шт.;
- канюля для высокопоточной ингаляции кислорода для взрослых – 0-50 шт.;
- высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для новорожденных – 0-50 шт.;
- высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для детей – 0-50 шт.;
- высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для взрослых – 0-50 шт.;
- трубка для nCPAP терапии для новорожденных – 0-50 шт.;
- трубка для nCPAP терапии для детей – 0-50 шт.;
- трубка для nCPAP терапии для взрослых – 0-50 шт.;
- чепчик для nCPAP терапии для новорожденных – 0-50 шт.;
- чепчик для nCPAP терапии для детей – 0-50 шт.;
- чепчик для nCPAP терапии для взрослых – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник, для новорожденных – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник, для детей – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник, для взрослых – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник с бактериальным фильтром, для новорожденных – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник с бактериальным фильтром, для детей – 0-50 шт.;
- тепловлагообменник с бактериальным фильтром, для взрослых – 0-50 шт.;
- линия пробоотборная неонатальная – 0-50 шт.;
- линия пробоотборная для детей – 0-50 шт.;
- линия пробоотборная для взрослых – 0-50 шт.;
- тест-мешок (объем: 0,5 л. – 5 л.) – 0-10 шт.;
- мешок АМБУ (с линией подачи кислорода, без линии подачи кислорода, объем: 0,5 л. – 5 л.) – 0-10 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-31 04:22:02
Срок действия
-