Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122002/7.002-2410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента для кабинета магниторезонансной томографии (МРТ) с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Iradimed Corporation, США
Адрес: 1025 Willa Springs Dr, Winter Springs, Florida 32708
Производственная площадка
Iradimed Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1025 Willa Springs Dr, Winter Springs, Florida 32708
Заявитель
Iradimed Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116651
Рег. номер товара
Мт-7.122002/7.002-2410
Состав
- базовый блок 3885B
- удалённый планшет 3885Т (для использования вне магнитного поля)
- мультигазовый модуль 3886
- телеметрический блок ECG ePOD 3881
- телеметрический блок SpO2 oPOD 3882
- модуль NIBP
- модуль СО 2
- модуль TEMP
- беспроводной модуль IBP ipPOD 3883
- универсальный адаптер
- TruWave адаптер
- Transpac адаптер
- антенна с высоким коэффициентом усиления
- всенаправленная антенна
- источник питания/зарядное устройство
- беспроводной передатчик
- дополнительный регистратор базовой станции
- многоразовые фиксаторы датчика SpO2: для взрослых, детей, новорожденных
- датчик SpO2
- большая многоразовая манжета для взрослых
- многоразовая манжета для взрослых
- длинная многоразовая манжета для взрослых
- маленькая многоразовая манжета для взрослых
- многоразовая манжета для детей
- многоразовая манжета для младенцев и новорожденных
- шланг НИАД
- 5-проводной кабель ЭКГ для МРТ ePOD
- адаптер линии отбора проб
- контрольный газ для верификации
- двойной 6-контактный кабельный коннектор
- двухканальный кабельный разъем
- оптический датчик температуры
- универсальный интерфейс гейтинга
- немагнитная батарея
- шнур питания постоянного тока
- шнур питания переменного тока
- двойной радиомодуль
- адаптер для монтажа
- стойка на колесах
- кронштейн для монтажа
- немагнитный адаптер
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-11-29 02:07:12
Срок действия
-